Postprandiale glucose, insulinerespons op maaltijdvolgorde bij gezonde VAE-volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over-studie
14 augustus 2023 bijgewerkt door: Ayah Shaheen, University of Sharjah
het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over-studie is om de effecten van maaltijdsequenties VPF-maaltijd versus SMM op het incrementele gebied onder de curve van postprandiale glucoserespons bij gezonde volwassenen in de VAE te vergelijken. de belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is wat het effect is van de maaltijdvolgorde van groente en eiwit, eerst gevolgd door koolhydraten (VPF) in vergelijking met een standaard gemengde maaltijd (SMM) op het postprandiale glucosegehalte en de insulinerespons bij gezonde volwassenen in de VAE.
Deelnemers consumeren twee calorische testmaaltijden in willekeurige volgorde (SMM- en VPF-maaltijdsequenties) gescheiden door een uitwasperiode van 7-10 dagen, waarna bloedmonsters worden verzameld bij vasten, 30 minuten, 60 minuten en 120 maanden voor glucose en insuline en hongerrantsoen zal worden ook gedaan. Onderzoekers zullen het effect van de twee maaltijden op postprandiale bloedglucose, insuline en hongerscore vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten
- Diabetes center ,university of sharjah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren leeftijd van 18-59 jaar; Emiraten, Samenwerkingsraad van de Golf (GCC) en Arabische etniciteit; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; nuchtere bloedglucosespiegel lager dan 100 mg/dL; niet-roker; geen genetische of metabole ziekten; en geen bekende medische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers werden uitgesloten: alle deelnemers met reeds bestaande diabetes; zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; deelnemers met gedragingen en/of gezondheidsproblemen waarvan bekend is dat ze de glucose- of insulineconcentraties beïnvloeden, zoals roken, gastro-intestinale aandoeningen, bariatrische chirurgie, gastroparese en reactieve hypoglykemie; deelnemers die medicijnen gebruikten die de glucose- of insulinerespons zouden kunnen beïnvloeden; en deelnemers met gemelde allergie of intolerantie voor een van de maaltijdcomponenten (witte basmatirijst, gegrilde kip, komkommer, tomaat en slasalade met dressing van citroen-olijfolie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: standaard gemengde maaltijd (SMM)
standaard gemengde maaltijd (SMM) die binnen 15 minuten wordt geconsumeerd in vergelijking met het plantaardige eiwit, eerst 10 minuten later gevolgd door koolhydraten, met het effect op postprandiale glucose-, insuline- en hongerscore
|
groente en eiwit eerst gevolgd 10 min later door koolhydraten (VPF) maaltijdvolgorde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effecten van maaltijdsequenties VPF-maaltijd versus SMM op het incrementele gebied onder de curve van postprandiale glucoserespons bij gezonde volwassenen in de VAE te vergelijken.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
incrementeel gebied onder de curve
|
7-10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijken van de effecten van de VPF-maaltijdsequentie versus de SMM-sequentie op het incrementele gebied onder de curve van postprandiale insulinerespons.
Tijdsspanne: 2 maand
|
incrementeel gebied onder de curve
|
2 maand
|
|
Om de postprandiale hongerrespons van de VPF-maaltijdsequentie te vergelijken met de SMM-sequentie op het gebied onder de curve met behulp van een gevalideerde visuele analoge schaal voor honger en volheid (VAS)
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
]gebied onder de kromme
|
7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-22-10-18-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .