Glicose pós-prandial, resposta à insulina à sequência de refeições entre adultos saudáveis dos Emirados Árabes Unidos: um estudo randomizado controlado cruzado
14 de agosto de 2023 atualizado por: Ayah Shaheen, University of Sharjah
o objetivo deste estudo randomizado controlado cruzado é comparar os efeitos das sequências de refeição VPF refeição vs. SMM na área incremental sob a curva de resposta de glicose pós-prandial entre adultos saudáveis nos Emirados Árabes Unidos. a principal questão que pretende responder é qual é o efeito da sequência de refeições de vegetais e proteínas primeiro seguidas de carboidratos (VPF) em comparação com uma refeição mista padrão (SMM) no nível de glicose pós-prandial e na resposta à insulina entre adultos saudáveis nos Emirados Árabes Unidos.
Os participantes consumirão duas refeições de teste calórico em ordem aleatória (sequências de refeições SMM e VPF) separadas por um período de washout de 7 a 10 dias; ser feito também. Os pesquisadores irão comparar o efeito das duas refeições na glicemia pós-prandial, insulina e taxa de fome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- Diabetes center ,university of sharjah
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram idade de 18 a 59 anos; Emirados, Conselho de Cooperação do Golfo (GCC) e etnia árabe; IMC: 18,5-29,9 kg/m2; glicemia de jejum inferior a 100 mg/dL; não fumante; sem doenças genéticas ou metabólicas; e nenhuma condição médica conhecida.
Critério de exclusão:
- participantes foram excluídos: quaisquer participantes com diabetes pré-existente; mulheres grávidas e lactantes; participantes com comportamentos e/ou problemas de saúde que sabidamente afetam as concentrações de glicose ou insulina, como tabagismo, problemas gastrointestinais, cirurgia bariátrica, gastroparesia e hipoglicemia reativa; participantes que consumiram medicação que pode afetar a resposta de glicose ou insulina; e participantes com relato de alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da refeição (arroz basmati branco, frango grelhado, pepino, tomate e salada de alface com molho de azeite de limão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: refeição mista padrão (SMM)
refeição mista padrão (SMM) consumida em 15 minutos em comparação com a proteína vegetal primeiro seguida 10 minutos depois por carboidratos com efeito na glicose pós-prandial, insulina e taxa de fome
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vegetais e proteínas primeiro seguidos 10 minutos depois pela sequência de refeições com carboidratos (VPF)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os efeitos das sequências de refeição VPF refeição vs. SMM na área incremental sob a curva de resposta de glicose pós-prandial entre adultos saudáveis nos Emirados Árabes Unidos.
Prazo: 7-10 dias
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área incremental sob a curva
|
7-10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os efeitos da sequência de refeição VPF vs. sequência SMM na área incremental sob a curva de resposta à insulina pós-prandial.
Prazo: 2 meses
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área incremental sob a curva
|
2 meses
|
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Comparar a resposta de fome pós-prandial da sequência de refeição VPF versus a sequência SMM na área sob a curva usando uma escala visual analógica validada para fome e saciedade (VAS)
Prazo: 7-10 dias
|
] área sob a curva
|
7-10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-22-10-18-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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