Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukoza poposiłkowa, odpowiedź insuliny na kolejność posiłków wśród zdrowych osób dorosłych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego jest porównanie wpływu sekwencji posiłków posiłek VPF vs. SMM na przyrostowe pole pod krzywą poposiłkowej odpowiedzi glukozowej wśród zdrowych osób dorosłych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich. głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest wpływ kolejności posiłków składającej się najpierw z warzyw i białka, a następnie węglowodanów (VPF) w porównaniu ze standardowym posiłkiem mieszanym (SMM) na poposiłkowy poziom glukozy i odpowiedź insulinową wśród zdrowych osób dorosłych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Uczestnicy spożyją dwa testowe posiłki kaloryczne w losowej kolejności (sekwencje posiłków SMM i VPF) oddzielone 7-10-dniowym okresem wypłukiwania, następnie zostanie pobrana próbka krwi na czczo, 30 min, 60 min i 120 min na glukozę i insulinę, a racja głodowa zostanie również należy to zrobić. Badacze porównają wpływ dwóch posiłków na poposiłkowy poziom glukozy we krwi, poziom insuliny i poziom głodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia to wiek 18-59 lat; Emiraty, Rada Współpracy Zatoki Perskiej (GCC) i pochodzenie etniczne Arabów; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; poziom glukozy we krwi na czczo poniżej 100 mg/dl; niepalący; brak chorób genetycznych lub metabolicznych; i brak znanego stanu zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy zostali wykluczeni: wszyscy uczestnicy z istniejącą wcześniej cukrzycą; kobiety w ciąży i karmiące piersią; uczestnicy z zachowaniami i/lub stanami zdrowotnymi, o których wiadomo, że wpływają na stężenie glukozy lub insuliny, takimi jak palenie, choroby żołądkowo-jelitowe, chirurgia bariatryczna, gastropareza i reaktywna hipoglikemia; uczestnicy, którzy przyjmowali leki, które mogą wpływać na odpowiedź glukozową lub insulinową; oraz uczestnicy ze zgłoszoną alergią lub nietolerancją na którykolwiek ze składników posiłku (biały ryż basmati, grillowany kurczak, ogórek, pomidor i sałata z sosem cytrynowym i oliwą z oliwek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: standardowy posiłek mieszany (SMM)
standardowy posiłek mieszany (SMM) spożyty w ciągu 15 min w porównaniu z białkiem roślinnym najpierw, a następnie 10 min później z węglowodanami to z wpływem na poposiłkową glukozę, insulinę i ocenę głodu
Inny: najpierw warzywa i białko, a następnie węglowodany (VPF).
najpierw warzywa i białko, a następnie 10 minut później sekwencja posiłków z węglowodanami (VPF).
Inne nazwy:
  • WPF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu sekwencji posiłków posiłek VPF vs. SMM na przyrostowy obszar pod krzywą poposiłkowej odpowiedzi glukozowej wśród zdrowych osób dorosłych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Ramy czasowe: 7-10 dni
przyrostowe pole pod krzywą
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu sekwencji posiłków VPF w porównaniu z sekwencją SMM na przyrostowy obszar pod krzywą poposiłkowej odpowiedzi insulinowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące
przyrostowe pole pod krzywą
2 miesiące
Aby porównać poposiłkową reakcję na głód sekwencji posiłku VPF z sekwencją SMM na obszarze pod krzywą przy użyciu sprawdzonej wizualnej skali analogowej dla głodu i sytości (VAS)
Ramy czasowe: 7-10 dni
]pole pod krzywą
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sharjah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-22-10-18-S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj