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Postprandiale Glukose- und Insulinreaktion auf die Mahlzeitenfolge bei gesunden Erwachsenen in den VAE: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

14. August 2023 aktualisiert von: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Cross-Over-Studie besteht darin, die Auswirkungen der Mahlzeitensequenzen VPF-Mahlzeit vs. SMM auf die inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen in den Vereinigten Arabischen Emiraten zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie wirkt sich die Reihenfolge der Mahlzeiten aus Gemüse und Eiweiß, gefolgt von Kohlenhydraten (VPF) im Vergleich zu einer Standard-Mischmahlzeit (SMM) auf den postprandialen Glukosespiegel und die Insulinreaktion bei gesunden Erwachsenen in den VAE aus? Die Teilnehmer nehmen zwei Kalorientestmahlzeiten in zufälliger Reihenfolge (SMM- und VPF-Mahlzeitensequenzen) zu sich, die durch eine 7-10-tägige Auswaschphase getrennt sind. Anschließend wird beim Fasten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Monaten eine Blutprobe für Glukose und Insulin sowie eine Hungerration entnommen durchgeführt werden. Die Forscher werden die Wirkung der beiden Mahlzeiten auf die postprandiale Blutzucker-, Insulin- und Hungerbewertung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren Alter zwischen 18 und 59 Jahren; Emirati, Golf-Kooperationsrat (GCC) und arabische Ethnizität; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; Nüchternblutzuckerspiegel unter 100 mg/dl; Nichtraucher; keine genetischen oder metabolischen Erkrankungen; und keine bekannte Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen: alle Teilnehmer mit bereits bestehendem Diabetes; schwangere und stillende Frauen; Teilnehmer mit Verhaltensweisen und/oder Gesundheitszuständen, von denen bekannt ist, dass sie die Glukose- oder Insulinkonzentration beeinflussen, wie z. B. Rauchen, Magen-Darm-Beschwerden, bariatrische Chirurgie, Gastroparese und reaktive Hypoglykämie; Teilnehmer, die Medikamente eingenommen haben, die die Glukose- oder Insulinreaktion beeinflussen könnten; und Teilnehmer mit gemeldeter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Mahlzeit (weißer Basmatireis, gegrilltes Hähnchen, Gurke, Tomate und Salatsalat mit Zitronen-Olivenöl-Dressing).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard-Mischmahlzeit (SMM)
Standard-Mischmahlzeit (SMM), die innerhalb von 15 Minuten verzehrt wird, verglichen mit dem pflanzlichen Protein, gefolgt von Kohlenhydraten 10 Minuten später, mit Auswirkungen auf die postprandiale Glukose-, Insulin- und Hungerbewertung
Sonstiges: Zuerst Gemüse und Eiweiß, gefolgt von der Kohlenhydrat-Mahlzeit (VPF).
Zuerst Gemüse und Eiweiß, gefolgt 10 Minuten später von der Mahlzeitsequenz mit Kohlenhydraten (VPF).
Andere Namen:
  • VPF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Auswirkungen der Mahlzeitensequenzen VPF-Mahlzeit vs. SMM auf die inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Glukosereaktion bei gesunden Erwachsenen in den VAE.
Zeitfenster: 7-10 Tage
inkrementeller Bereich unter der Kurve
7-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Auswirkungen der VPF-Mahlzeitensequenz mit der SMM-Sequenz auf die inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Insulinreaktion.
Zeitfenster: 2 Monate
inkrementeller Bereich unter der Kurve
2 Monate
Vergleich der postprandialen Hungerreaktion der VPF-Mahlzeitsequenz mit der SMM-Sequenz auf der Fläche unter der Kurve unter Verwendung einer validierten visuellen Analogskala für Hunger und Sättigung (VAS).
Zeitfenster: 7-10 Tage
]Fläche unter der Kurve
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sharjah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-22-10-18-S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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