健康なアラブ首長国連邦成人における食後の血糖値、一連の食事に対するインスリン反応：ランダム化対照クロスオーバー試験
2023年8月14日 更新者：Ayah Shaheen、University of Sharjah
このランダム化対照クロスオーバー試験の目的は、アラブ首長国連邦の健康な成人における食後血糖反応曲線下の増分面積に対する、VPF食とSMMの食事順序の影響を比較することです。この研究が答えようとしている主な質問は、標準的な混合食事（SMM）と比較した、最初に野菜とタンパク質、次に炭水化物（VPF）という食事順序が、アラブ首長国連邦の健康な成人の食後血糖値とインスリン反応にどのような影響を与えるかということである。
参加者は、7～10日間の休薬期間を挟んでランダムな順序で2回のカロリー検査食（SMMおよびVPFの食事シーケンス）を摂取し、その後、グルコースおよびインスリンについて絶食時、30分、60分および120分で血液サンプルを収集し、空腹時の配給量を測定します。研究者らは食後の血糖値、インスリン、空腹度に対する2つの食事の影響を比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ayah shaheen, master
- 電話番号：+971503335649
- メール：ayah.shaheen@ehs.gov.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amena sadiya, PHD
- 電話番号：+971503539532
- メール：sadiya.amena@gmail.com
研究場所
-
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Sharjah、アラブ首長国連邦
- Diabetes center ,university of sharjah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加基準は 18 ～ 59 歳でした。エミレーツ、湾岸協力会議 (GCC)、アラブ人の民族性。 BMI: 18.5-29.9 kg/m2;空腹時血糖値が100mg/dL未満。非喫煙者;遺伝性疾患や代謝性疾患がないこと。そして既知の病状もありません。
除外基準:
- 参加者は除外されました：既存の糖尿病を患っている参加者。妊娠中および授乳中の女性。喫煙、胃腸疾患、肥満手術、胃不全麻痺、反応性低血糖症など、グルコースまたはインスリン濃度に影響を与えることが知られている行動や健康状態を持つ参加者。グルコースまたはインスリン反応に影響を与える可能性のある薬剤を摂取した参加者。食事の構成要素（白いバスマティライス、グリルチキン、キュウリ、トマト、レタスのサラダ、レモンオリーブオイルドレッシング添え）のいずれかに対してアレルギーまたは不耐性が報告されている参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準混合食事（SMM）
15分以内に摂取した標準混合食事（SMM）を、最初に植物性タンパク質を摂取し、10分後に炭水化物を摂取した場合と、食後の血糖値、インスリンおよび空腹度に対する影響を比較した。
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最初に野菜とタンパク質、続いて 10 分後に炭水化物 (VPF) の食事シーケンス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラブ首長国連邦の健康な成人の食後血糖反応曲線下の増分面積に対する、VPF食事とSMMの食事順序の影響を比較する。
時間枠：7～10日
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曲線下の増分面積
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7～10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後インスリン反応の曲線下の増分面積に対する VPF 食事シーケンスと SMM シーケンスの効果を比較するため。
時間枠：2ヶ月
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曲線下の増分面積
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2ヶ月
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検証済みの空腹感と満腹感の視覚的アナログスケール (VAS) を使用して、VPF 食事シーケンスと SMM シーケンスの食後の空腹反応を曲線の下の面積で比較します。
時間枠：7～10日
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]曲線の下の領域
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7～10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月9日
一次修了 (実際)
2023年8月14日
研究の完了 (実際)
2023年8月14日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。