Постпрандиальная глюкоза, реакция инсулина на последовательность приема пищи среди здоровых взрослых в ОАЭ: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
14 августа 2023 г. обновлено: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Цель этого рандомизированного контролируемого перекрестного исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние последовательностей приемов пищи VPF и SMM на приращение площади под кривой постпрандиальной реакции глюкозы у здоровых взрослых в ОАЭ. главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, как влияет последовательность приема пищи из овощей и белков, за которыми следуют углеводы (VPF), по сравнению со стандартной смешанной едой (SMM) на постпрандиальный уровень глюкозы и реакцию инсулина среди здоровых взрослых в ОАЭ.
Участники будут потреблять два калорийных тестовых приема пищи в случайном порядке (последовательности приемов пищи SMM и VPF), разделенных 7-10-дневным периодом вымывания, затем будут взяты образцы крови натощак, 30 минут, 60 минут и 120 месяцев для глюкозы и инсулина, а голодный рацион будет быть сделано также. Исследователи сравнит влияние двух приемов пищи на postprandial глюкозу крови, инсулин и рейтинг голода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- Diabetes center ,university of sharjah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст 18-59 лет; Эмираты, Совет сотрудничества стран Персидского залива (GCC) и арабы по национальности; ИМТ: 18,5-29,9 кг/м2; уровень глюкозы в крови натощак менее 100 мг/дл; некурящий; отсутствие генетических или метаболических заболеваний; и не известное заболевание.
Критерий исключения:
- участники были исключены: любые участники с ранее существовавшим диабетом; беременные и кормящие женщины; участники с поведением и/или состоянием здоровья, которые, как известно, влияют на концентрацию глюкозы или инсулина, такие как курение, желудочно-кишечные заболевания, бариатрическая хирургия, гастропарез и реактивная гипогликемия; участники, принимавшие лекарства, которые могут повлиять на реакцию глюкозы или инсулина; и участники с сообщенной аллергией или непереносимостью любого из компонентов еды (белый рис басмати, курица-гриль, огурец, помидор и салат-латук с заправкой из лимонного оливкового масла).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стандартное смешанное питание (СММ)
стандартная смешанная еда (SMM), потребляемая в течение 15 минут, по сравнению с растительным белком, а затем через 10 минут углеводами, с влиянием на постпрандиальную глюкозу, инсулин и рейтинг голода
|
сначала овощи и белок, а затем через 10 минут последовательность приема пищи с углеводами (VPF)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить влияние последовательностей приемов пищи VPF и SMM на увеличение площади под кривой постпрандиальной реакции глюкозы у здоровых взрослых в ОАЭ.
Временное ограничение: 7-10 дней
|
дополнительная площадь под кривой
|
7-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить влияние последовательности приема пищи VPF и последовательности SMM на приращение площади под кривой постпрандиальной инсулиновой реакции.
Временное ограничение: 2 месяца
|
дополнительная площадь под кривой
|
2 месяца
|
|
Сравнить постпрандиальную реакцию голода на последовательность приема пищи VPF и последовательность SMM на площади под кривой с использованием проверенной визуальной аналоговой шкалы голода и сытости (ВАШ).
Временное ограничение: 7-10 дней
|
]площадь под кривой
|
7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-22-10-18-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .