Model Peer to Community (P2C): Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vyšetřovatelé provedou otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii k pilotování a vyhodnocení modelu P2C. Účelem tohoto pilotního projektu není pouze pilotovat zásah P2C za účelem zjištění proveditelnosti, přijatelnosti a počáteční účinnosti modelu, ale také pilotovat návrh studie, který bude sloužit jako podklad pro budoucí, rozsáhlejší, implementační vědecký výzkum. Zatímco studijní tým vstoupí do tohoto pilotního projektu se záměrem dokončit design randomizované kontrolované studie, použije kvaziexperimentální design, pokud účastníci odmítnou randomizaci. Na konci pokusu použije studijní tým získané znalosti k upřesnění modelu P2C pro budoucí implementační vědecký výzkum.

Sběr výchozích dat: Jakmile budou všichni účastníci doporučeni, výzkumným asistentům budou poskytnuta jména a kontaktní informace potenciálních účastníků. Výzkumní asistenti povedou rozhovory osobně a přečtou všechny složky rozhovoru nahlas, aby překonali ohrožení platnosti a spolehlivosti spojené s negramotností. Tyto rozhovory se budou skládat z demografických prvků (věk, pohlaví, sexuální orientace, rasa, etnická příslušnost, měsíce pobytu/neubytování v minulém roce, zdravotní stav, příjem) a řadu standardizovaných opatření, která odpovídají klíčovým konstruktům včetně integrace komunity ( primární výsledek), smysluplné zapojení do činnosti, duševní pohodu a užívání návykových látek. Výzkumní asistenti budou při provádění těchto opatření používat vizuální stimul, aby snížili únavu respondentů. Tým použil tuto strategii s vysokou mírou úspěchu v předchozím výzkumu, kdy je velké množství položek prezentováno jedincům žijícím s duševním onemocněním, užíváním návykových látek nebo souběžnými poruchami a zkušenostmi s bezdomovectvím.

Kvalitativní rozhovory: Kromě demografických a kvantitativních položek poskytne studijní tým základní kvalitativní rozhovor s účastníky ve skupinách UC i P2C, aby odhalil zkušenosti účastníků s CI v minulosti a současnosti. Rozhovory budou polostrukturované, nahrány na digitální záznamové zařízení a přepsány doslovně.

Nábor, přidělení do skupin a odhad velikosti vzorku: Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky prostřednictvím inzerátů umístěných ve společných prostorách azylových domů, programů správy bytových případů a služeb zdravotní péče v náborovém městě (Kingston, Ontario, Kanada). Studijní tým také zapojí poskytovatele služeb v těchto organizacích do našeho náborového procesu tím, že je požádá, aby sdíleli informace o tomto výzkumu s uživateli služeb. Účastníci budou zapsáni po dobu jednoho měsíce a budou zahrnuti, pokud jsou: starší 16 let; zajistili si nájem v posledních třech měsících nebo se právě stěhují do nájmu; zažili bezdomovectví po dobu alespoň jednoho měsíce v posledním roce; a uznat život s duševní chorobou a/nebo poruchou užívání návykových látek. Studijní tým rozdělí účastníky do jedné ze dvou skupin: 1) obvyklá péče (UC); a 2) P2C. Skupina UC obdrží typické služby dostupné v komunitě. Skupina P2C bude zapojena do modelu P2C vedle jakékoli další podpory dostupné v jejich komunitě. Účastníci budou rozděleni do skupin, které byly pečlivě seřazeny na základě pohlaví, věku, zdravotního stavu, počtu měsíců ustájení/neubytování v minulém roce a příjmu. Vyšetřovatelé zapíší 20 účastníků do každé skupiny (n=40 celkem). Tato velikost vzorku byla určena modelováním podle velikostí vzorků doporučených pro pilotní výzkum, s odhadem opotřebení 15 % [51].

Implementace: Jakmile budou dokončeny základní rozhovory a účastníci budou zařazeni do skupin P2C nebo UC, pracovníci programu zavedou intervenci P2C se skupinou P2C. PSS obdrží jména a kontaktní informace pro všechny účastníky v této skupině a zahájí proces navázání kontaktu s každým během prvního týdne, aby bylo zajištěno, že služba pro všechny účastníky začne ve stejnou dobu. PSS budou iniciovat rozvoj vztahů s každým účastníkem, zatímco OT a SW na každém místě zajistí jejich dostupnost po dva dny v týdnu pro konzultace. PSS se budou setkávat s účastníky skupiny P2C v komunitních lokalitách alespoň jednou týdně. PSS, OT a SW na každém místě se budou scházet každý týden na schůzkách osobní a profesionální podpory, jak je popsáno v přehledu intervence P2C v tomto návrhu. Intervence a související sběr dat bude pokračovat po dobu jednoho roku.

Sběr dat během období intervence s účastníky UC a P2C: Výzkumní asistenti budou shromažďovat data každé tři měsíce po dobu jednoho roku intervence se skupinami UC i P2C. Kvantitativní komponenty rozhovoru poskytnuté se skupinami UC i P2C na začátku zůstanou stejné, aby se usnadnilo srovnání napříč časovými body a skupinami. Zaměstnanci programu budou zaznamenávat setkání s účastníky P2C do společného systému hlášení spojeného se spolupracujícími organizacemi (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON), aby náš tým mohl zachytit data související s frekvencí a povahou služeb. interakce. Kvalitativní rozhovory budou probíhat každých šest měsíců s oběma skupinami (základní, 6měsíční, 12měsíční). To nám pomůže odhalit zkušenosti s CI pro skupinu UC během jednoho roku bez podpory a porozumět zkušenostem CI a přijatelnosti intervence pro účastníky P2C. Kvalitativní rozhovory budou polostrukturované, nahrány na digitální záznamové zařízení a přepsány doslovně.

Sběr dat během intervenčního období s pracovníky programu P2C: Na začátku a každých šest měsíců během jednoročního intervenčního období poskytne studijní tým kvalitativní rozhovory s PSS, OT a SW. Účelem těchto rozhovorů bude identifikovat zkušenosti pracovníků programu s poskytováním tohoto přístupu, přijatelnost pro pracovníky programu a určit případné problémy, se kterými se setkáte při implementaci (proveditelnost). Rozhovory budou polostrukturované, nahrány na digitální záznamové zařízení a přepsány doslovně.

Sběr dat s poskytovateli služeb v komunitních službách: Na konci jednoroční intervenční periody bude 15 účastníků pracujících v agenturách zdravotních a sociálních služeb, které poskytují podporu jednotlivcům zažívajícím bezdomovectví z každého místa, přijato ke kvalitativním rozhovorům zaměřeným na identifikaci komunitních služeb. pohled poskytovatele na P2C intervenci, přijatelnost přístupu v komunitě a proveditelnost implementace přístupu v budoucnu. Rozhovory budou polostrukturované, nahrány na digitální záznamové zařízení a přepsány doslovně. Tato velikost vzorku byla modelována podle velikostí vzorků použitých v podobném publikovaném výzkumu [61].

Měření věrnosti: Každé tři měsíce budou výzkumní asistenti pozorovat jedno sezení poskytnuté každým personálem programu, aby určili, do jaké míry jsou služby v souladu s ústředními principy modelu P2C pomocí kontrolního seznamu věrnosti vyvinutého ve fázi II. Tato pozorování budou pokračovat po dobu 12 měsíců intervence. Výzkumní asistenti budou požádáni, aby při každém setkání s pracovníky programu sledovali sezení s jiným účastníkem.

Strategie pro snížení opotřebení a stažení mezi skupinami UC a P2C: Studijní tým si uvědomuje, že jednotlivci, kteří žijí v chudobě a mají zkušenosti s bezdomovectvím, mohou mít problém zůstat v kontaktu s naším výzkumným týmem kvůli měnícím se okolnostem. Aby se snížilo opotřebování, studijní tým požádá zainteresované účastníky ve fázi náboru o řadu kontaktních zdrojů pro další sledování, včetně kontaktních informací sociálních médií, telefonních čísel, e-mailových adres a kontaktních informací na rodinu, přátele a další zdravotní a sociální péči. profesionály, aby se usnadnilo sledování. Výzkumní asistenti také zůstanou v pravidelném kontaktu s účastníky UC a P2C a zaměstnanci programu, aby naplánovali rozhovory, poskytli připomínky během studie a připomněli účastníkům výhody účasti. Tyto strategie byly popsány na podporu udržení v předchozím implementačním vědeckém výzkumu.

Analýza kvantitativních dat: Studijní tým vypočítá skóre vnitřní konzistence pro všechna standardizovaná měření a popisnou statistiku pro všechny demografické proměnné. Pro srovnání efektivity P2C intervence v čase provede studijní tým parametrické (opakované měření a nezávislé vzorky t-testy, víceúrovňové lineární modely) a neparametrické (Wilcoxonův signovaný rank a Kruskal-Wallisovy testy) statistiky pro porovnání skóre účastníků ve všech standardizovaných měřeních napříč časovými body s účastníky UC i P2C. To studijnímu týmu umožní identifikovat jakékoli průměrné rozdíly a změny v indexech CI, duševní pohody, smysluplné aktivity, užívání látek a servisních kontaktů napříč body sběru dat a skupinami, přičemž si všímá jakýchkoli statisticky významných rozdílů v rámci skupin a mezi nimi. Vyšetřovatelé také oddělí skupiny na základě pohlaví, aby provedli analýzy založené na pohlaví, aby identifikovali jakékoli rozdíly ve výsledcích mezi genderovými skupinami. Pomocí kombinace parametrických a neparametrických statistik (t-testů, Mann-Whitneyho U a chí-kvadrát) budou vyšetřovatelé porovnávat demografické charakteristiky všech účastníků ztracených následným sledováním s účastníky zbývajícími ve studii, aby určili přítomnost jakýchkoli významných rozdílů mezi těmito skupinami. To nám umožní odhalit jakákoli demografická vysvětlení opotřebení. Významnost bude nastavena na p≤,05 pro všechny testy.

Analýza kvalitativních dat: Kvalitativní přepisy rozhovorů provedených se skupinami UC a P2C, zaměstnanci programu a poskytovateli komunitních služeb budou nahrány do Dedoose, programu pro kvalitativní správu dat pro kódování a analýzu. Přepisy budou kódovány abduktivně, informované sociálně ekologickým objektivem, pomocí tematické analýzy [64]. Během tohoto procesu budou vygenerována témata představující každou sadu dat. V souladu s tematickou analýzou vyšetřovatelé vytvoří ústřední podstatu popisující každou sadu témat v souladu s přístupem popsaným Braunem a Clarkem. Pomocí stejných procesů bude studijní tým oddělovat kvalitativní přepisy rozhovorů podle místa a pohlaví, aby pro všechny skupiny provedl místní a genderově specifické analýzy.