Modello Peer to Community (P2C): uno studio pilota randomizzato controllato

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato aperto per pilotare e valutare il modello P2C. Lo scopo di questo progetto pilota non è solo quello di pilotare l'intervento P2C per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale del modello, ma anche di pilotare la progettazione dello studio per informare la futura ricerca scientifica di implementazione su scala più ampia. Sebbene il team di studio entrerà in questo progetto pilota con l'intenzione di completare un progetto di studio controllato randomizzato, utilizzerà un progetto quasi sperimentale nel caso in cui i partecipanti rifiutino la randomizzazione. Al termine della sperimentazione, il team di studio utilizzerà le conoscenze generate per perfezionare il modello P2C per la futura ricerca scientifica di implementazione.

Raccolta dei dati di riferimento: una volta che tutti i partecipanti sono stati segnalati, agli assistenti di ricerca verranno forniti i nomi e le informazioni di contatto dei potenziali partecipanti. Gli assistenti di ricerca condurranno interviste di persona e leggeranno ad alta voce tutti i componenti dell'intervista per superare le minacce alla validità e all'affidabilità associate all'analfabetismo. Queste interviste saranno composte da elementi demografici (età, genere, orientamento sessuale, razza, etnia, mesi di permanenza/dislocazione nell'ultimo anno, condizioni di salute, reddito) e da una serie di misure standardizzate che corrispondono a costrutti chiave tra cui l'integrazione nella comunità ( esito primario), coinvolgimento in attività significative, benessere mentale e uso di sostanze. Gli assistenti di ricerca utilizzeranno uno stimolo visivo durante l'erogazione di queste misure per ridurre l'affaticamento del rispondente. Il team ha utilizzato questa strategia con un alto grado di successo in ricerche precedenti quando un gran numero di articoli è stato presentato a persone che vivono con malattie mentali, uso di sostanze o disturbi concomitanti ed esperienze di senzatetto.

Interviste qualitative: oltre agli elementi demografici e quantitativi, il team di studio fornirà un'intervista qualitativa di base con i partecipanti di entrambi i gruppi UC e P2C per scoprire le esperienze dei partecipanti di IC nel passato e nel presente. Le interviste saranno semi-strutturate, registrate su un dispositivo di registrazione digitale e trascritte alla lettera.

Reclutamento, assegnazione di gruppo e stima della dimensione del campione: gli investigatori recluteranno i partecipanti attraverso annunci inseriti nelle aree comuni di rifugi, programmi di gestione dei casi abitativi e servizi sanitari nella città di reclutamento (Kingston, Ontario, Canada). Il team di studio coinvolgerà anche i fornitori di servizi in queste organizzazioni nel nostro processo di reclutamento chiedendo loro di condividere le informazioni su questa ricerca con gli utenti del servizio. I partecipanti saranno iscritti per un periodo di un mese e saranno inclusi se: hanno più di 16 anni; si è assicurato un contratto di locazione negli ultimi tre mesi o è in procinto di trasferirsi in un contratto di locazione; aver vissuto la condizione di senzatetto per almeno un mese nell'ultimo anno; e riconoscere di vivere con una malattia mentale e/o un disturbo da uso di sostanze. Il team di studio assegnerà i partecipanti a uno dei due gruppi: 1) cure abituali (UC); e 2) P2C. Il gruppo UC riceverà i servizi tipici disponibili nella comunità. Il gruppo P2C sarà impegnato nel modello P2C oltre a qualsiasi altro supporto disponibile nella propria comunità. I partecipanti verranno assegnati a gruppi che sono stati accuratamente abbinati in base a sesso, età, condizioni di salute, numero di mesi di alloggio/non alloggio nell'ultimo anno e reddito. Gli investigatori registreranno 20 partecipanti in ciascun gruppo (n = 40 in totale). Questa dimensione del campione è stata determinata modellando le dimensioni del campione raccomandate per la ricerca pilota, con una stima di attrito del 15% [51].

Implementazione: una volta che le interviste di base sono state completate e i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi P2C o UC, lo staff del programma implementerà l'intervento P2C con il gruppo P2C. Ai PSS verranno forniti i nomi e le informazioni di contatto di tutti i partecipanti a questo gruppo e avvieranno il processo di contatto con ciascuno entro la prima settimana per garantire che il servizio per tutti i partecipanti inizi nello stesso momento. I PSS avvieranno lo sviluppo delle relazioni con ciascun partecipante, mentre OT e SW in ciascun sito garantiranno la loro disponibilità per due giorni alla settimana ciascuno per la consultazione. I PSS incontreranno i partecipanti al gruppo P2C nei luoghi della comunità almeno una volta alla settimana. PSS, OT e SW in ogni sito si incontreranno settimanalmente per incontri di supporto personale e professionale come descritto nella panoramica dell'intervento P2C in questa proposta. L'intervento e la relativa raccolta dati continueranno per un periodo di un anno.

Raccolta dati durante il periodo di intervento con i partecipanti UC e P2C: gli assistenti di ricerca raccoglieranno dati ogni tre mesi durante il periodo di intervento di un anno con entrambi i gruppi UC e P2C. I componenti dell'intervista quantitativa forniti con entrambi i gruppi UC e P2C al basale rimarranno gli stessi per facilitare il confronto tra punti temporali e gruppi. Lo staff del programma registrerà gli incontri con i partecipanti P2C su un sistema di segnalazione comune associato alle organizzazioni che collaborano (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON) per consentire al nostro team di acquisire dati relativi alla frequenza e alla natura del servizio interazioni. I colloqui qualitativi verranno consegnati ogni sei mesi con entrambi i gruppi (baseline, 6 mesi, 12 mesi). Questo ci aiuterà a scoprire le esperienze di CI per il gruppo UC per un periodo di un anno senza supporto, ea comprendere le esperienze di CI e l'accettabilità dell'intervento per i partecipanti P2C. Le interviste qualitative saranno semi-strutturate, registrate su un dispositivo di registrazione digitale e trascritte alla lettera.

Raccolta dei dati durante il periodo di intervento con il personale del programma P2C: al basale e ogni sei mesi durante il periodo di intervento di un anno, il team di studio consegnerà interviste qualitative con PSS, OT e SW. Lo scopo di queste interviste sarà identificare le esperienze del personale del programma nel fornire questo approccio, l'accettabilità per il personale del programma e determinare eventuali sfide incontrate con l'implementazione (fattibilità). Le interviste saranno semi-strutturate, registrate su un dispositivo di registrazione digitale e trascritte alla lettera.

Raccolta dei dati con i fornitori di servizi nei servizi alla comunità: alla fine del periodo di intervento di un anno, 15 partecipanti che lavorano nelle agenzie di servizi sanitari e sociali che forniscono supporto alle persone che soffrono di senzatetto da ciascun sito saranno reclutati per interviste qualitative volte a identificare il servizio alla comunità prospettive del fornitore sull'intervento P2C, accettabilità dell'approccio nella comunità e fattibilità dell'implementazione dell'approccio in futuro. Le interviste saranno semi-strutturate, registrate su un dispositivo di registrazione digitale e trascritte alla lettera. Questa dimensione del campione è stata modellata sulla base delle dimensioni del campione utilizzate in ricerche simili pubblicate [61].

Misurazione della fedeltà: ogni tre mesi, gli assistenti di ricerca osserveranno una sessione fornita da ciascun personale del programma per determinare la misura in cui i servizi sono allineati con i principi centrali del modello P2C utilizzando la lista di controllo della fedeltà sviluppata nella Fase II. Queste osservazioni continueranno durante il periodo di intervento di 12 mesi. Agli assistenti di ricerca verrà chiesto di osservare una sessione con un partecipante diverso durante ogni incontro con il personale del programma.

Strategie per ridurre l'attrito e il ritiro tra i gruppi UC e P2C: il team di studio riconosce che le persone che vivono in povertà e hanno esperienze di senzatetto possono avere difficoltà a rimanere in contatto con il nostro team di ricerca a causa del mutare delle circostanze. Per ridurre l'attrito, il team di studio chiederà ai partecipanti interessati nella fase di reclutamento una serie di fonti di contatto per il follow-up, comprese informazioni di contatto sui social media, numeri di telefono, indirizzi e-mail e informazioni di contatto per familiari, amici e altre cure sanitarie e sociali professionisti per facilitare il follow-up. Gli assistenti di ricerca rimarranno inoltre in contatto regolare con i partecipanti UC e P2C e il personale del programma per programmare interviste, fornire promemoria durante lo studio e ricordare ai partecipanti i vantaggi della partecipazione. Queste strategie sono state descritte per supportare la conservazione nella precedente ricerca scientifica di implementazione.

Analisi dei dati quantitativi: il gruppo di studio calcolerà i punteggi di coerenza interna per tutte le misure standardizzate e le statistiche descrittive per tutte le variabili demografiche. Per confrontare l'efficacia dell'intervento P2C nel tempo, il team di studio condurrà statistiche parametriche (misure ripetute e test t di campioni indipendenti, modelli lineari multilivello) e non parametriche (test di rango con segno di Wilcoxon e test di Kruskal-Wallis) per confrontare punteggi dei partecipanti su tutte le misure standardizzate in punti temporali sia con partecipanti UC che P2C. Ciò consentirà al team di studio di identificare eventuali differenze medie e cambiamenti sugli indici di IC, benessere mentale, coinvolgimento in attività significative, uso di sostanze e contatti di servizio tra punti e gruppi di raccolta dati, rilevando eventuali differenze statisticamente significative all'interno e tra i gruppi. Gli investigatori separeranno anche i gruppi in base al genere per condurre analisi basate sul genere per identificare eventuali differenze nei risultati tra i gruppi di genere. Utilizzando una combinazione di statistiche parametriche e non parametriche (t-test, Mann-Whitney U e chi-quadrato), i ricercatori confronteranno le caratteristiche demografiche di tutti i partecipanti persi al follow-up con i partecipanti rimasti nello studio per determinare il presenza di differenze significative tra questi gruppi. Questo ci consentirà di scoprire eventuali spiegazioni demografiche per l'attrito. La significatività sarà impostata su p≤.05 per tutti i test.

Analisi dei dati qualitativi: le trascrizioni delle interviste qualitative condotte con gruppi UC e P2C, personale del programma e fornitori di servizi alla comunità verranno caricate su Dedoose, un programma di gestione dei dati qualitativi per la codifica e l'analisi. Le trascrizioni saranno codificate abduttivamente, informate da una lente ecologica sociale, utilizzando l'analisi tematica [64]. Durante questo processo verranno generati temi che rappresentano ciascun set di dati. In linea con l'analisi tematica, i ricercatori genereranno un'essenza centrale che descrive ogni serie di temi in concerto con l'approccio descritto da Braun e Clarke. Utilizzando gli stessi processi, il team di studio separerà le trascrizioni delle interviste qualitative per sito e genere per condurre analisi specifiche per sito e genere per tutti i gruppi.