Modèle Peer to Community (P2C) : un essai contrôlé randomisé pilote

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé ouvert pour piloter et évaluer le modèle P2C. Le but de ce projet pilote est non seulement de piloter l'intervention P2C pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale du modèle, mais également de piloter la conception de l'étude pour éclairer la recherche scientifique future à plus grande échelle sur la mise en œuvre. Alors que l'équipe de l'étude entrera dans ce projet pilote avec l'intention de compléter une conception d'essai contrôlé randomisé, elle utilisera une conception quasi-expérimentale si les participants refusent la randomisation. À la fin de l'essai, l'équipe d'étude utilisera les connaissances générées pour éclairer les améliorations du modèle P2C pour les futures recherches scientifiques sur la mise en œuvre.

Collecte de données de base : Une fois tous les participants référés, les assistants de recherche recevront les noms et les coordonnées des participants potentiels. Les assistants de recherche mèneront des entretiens en personne et liront à haute voix tous les éléments de l'entretien pour surmonter les menaces à la validité et à la fiabilité associées à l'analphabétisme. Ces entretiens seront composés d'éléments démographiques (âge, sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, mois logés/non logés au cours de l'année écoulée, état de santé, revenus) et d'une série de mesures standardisées correspondant à des concepts clés, notamment l'intégration communautaire ( résultat principal), la participation à des activités significatives, le bien-être mental et la consommation de substances. Les assistants de recherche utiliseront un stimulus visuel lors de la prestation de ces mesures pour réduire la fatigue des répondants. L'équipe a utilisé cette stratégie avec un degré élevé de succès dans des recherches antérieures lorsqu'un grand nombre d'éléments étaient présentés à des personnes vivant avec une maladie mentale, la consommation de substances ou des troubles concomitants et des expériences d'itinérance.

Entretiens qualitatifs : en plus des éléments démographiques et quantitatifs, l'équipe de l'étude réalisera un entretien qualitatif de base avec les participants des groupes UC et P2C afin de découvrir les expériences passées et présentes des participants en matière d'IC. Les entretiens seront semi-structurés, enregistrés sur un appareil d'enregistrement numérique et transcrits textuellement.

Recrutement, affectation de groupe et estimation de la taille de l'échantillon : les enquêteurs recruteront des participants par le biais d'annonces placées dans les zones communes des refuges, des programmes de gestion de cas de logement et des services de soins de santé dans la ville de recrutement (Kingston, Ontario, Canada). L'équipe d'étude engagera également les fournisseurs de services de ces organisations dans notre processus de recrutement en leur demandant de partager des informations sur cette recherche avec les utilisateurs de services. Les participants seront inscrits sur une période d'un mois et seront inclus s'ils sont : âgés de plus de 16 ans ; ont obtenu une location au cours des trois derniers mois ou sont en train d'emménager dans une location ; avoir été sans abri pendant au moins un mois au cours de l'année écoulée ; et reconnaître vivre avec une maladie mentale et/ou un trouble lié à l'utilisation de substances. L'équipe de l'étude affectera les participants à l'un des deux groupes suivants : 1) soins habituels (CU) ; et 2) P2C. Le groupe UC recevra les services typiques disponibles dans la communauté. Le groupe P2C sera engagé dans le modèle P2C en plus de tout autre soutien disponible dans sa communauté. Les participants seront affectés à des groupes qui ont été soigneusement appariés en fonction du sexe, de l'âge, de l'état de santé, du nombre de mois de logement/non-logement au cours de l'année écoulée et du revenu. Les enquêteurs inscriront 20 participants dans chaque groupe (n = 40 au total). Cette taille d'échantillon a été déterminée par modélisation d'après les tailles d'échantillon recommandées pour la recherche pilote, avec une estimation d'attrition de 15 % [51].

Mise en œuvre : Une fois les entretiens de référence terminés et les participants affectés à des groupes P2C ou UC, le personnel du programme mettra en œuvre l'intervention P2C avec le groupe P2C. Les PSS recevront les noms et les coordonnées de tous les participants de ce groupe et lanceront le processus de prise de contact avec chacun au cours de la première semaine pour s'assurer que le service pour tous les participants commence en même temps. Les PSS initieront le développement de relations avec chaque participant, tandis que les OT et SW de chaque site assureront leur disponibilité deux jours par semaine chacun pour consultation. Les PSS rencontreront les participants du groupe P2C dans les lieux communautaires au moins une fois par semaine. Les PSS, OT et SW de chaque site se réuniront chaque semaine pour des réunions de soutien personnel et professionnel, comme décrit dans l'aperçu de l'intervention P2C dans cette proposition. L'intervention et la collecte de données associées se poursuivront pendant une période d'un an.

Collecte de données au cours de la période d'intervention avec les participants UC et P2C : les assistants de recherche recueilleront des données tous les trois mois pendant la période d'intervention d'un an avec les groupes UC et P2C. Les éléments d'entretien quantitatifs livrés avec les groupes UC et P2C au départ resteront les mêmes pour faciliter la comparaison entre les points temporels et les groupes. Le personnel du programme enregistrera les rencontres avec les participants P2C sur un système de rapport commun associé aux organisations collaboratrices (Providence Care, Kingston, ON ; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON) pour permettre à notre équipe de saisir des données relatives à la fréquence et à la nature du service. interactions. Des entretiens qualitatifs seront livrés tous les six mois avec les deux groupes (baseline, 6 mois, 12 mois). Cela nous aidera à découvrir les expériences d'IC ​​pour le groupe UC sur une période d'un an sans soutien, et à comprendre les expériences d'IC ​​et l'acceptabilité de l'intervention pour les participants P2C. Les entretiens qualitatifs seront semi-structurés, enregistrés sur un appareil d'enregistrement numérique et transcrits textuellement.

Collecte de données au cours de la période d'intervention avec le personnel du programme P2C : Au départ et tous les six mois pendant la période d'intervention d'un an, l'équipe de l'étude réalisera des entretiens qualitatifs avec les PSS, les OT et les SW. Le but de ces entretiens sera d'identifier les expériences du personnel du programme concernant la prestation de cette approche, son acceptabilité par le personnel du programme et de déterminer les difficultés rencontrées lors de la mise en œuvre (faisabilité). Les entretiens seront semi-structurés, enregistrés sur un appareil d'enregistrement numérique et transcrits textuellement.

Collecte de données auprès des fournisseurs de services en services communautaires : Au terme de la période d'intervention d'un an, 15 participants travaillant dans des agences de santé et de services sociaux qui offrent du soutien aux personnes en situation d'itinérance de chaque site seront recrutés pour des entrevues qualitatives visant à identifier les services communautaires les perspectives des prestataires sur l'intervention P2C, l'acceptabilité de l'approche dans la communauté et la faisabilité de la mise en œuvre de l'approche à l'avenir. Les entretiens seront semi-structurés, enregistrés sur un appareil d'enregistrement numérique et transcrits textuellement. Cette taille d'échantillon a été modélisée d'après les tailles d'échantillon utilisées dans des recherches similaires publiées [61].

Mesure de la fidélité : Tous les trois mois, les assistants de recherche observeront une session dispensée par chaque membre du personnel du programme pour déterminer dans quelle mesure les services sont alignés sur les principes centraux du modèle P2C à l'aide de la liste de contrôle de la fidélité développée dans la phase II. Ces observations se poursuivront pendant la période d'intervention de 12 mois. Les assistants de recherche seront invités à observer une session avec un participant différent lors de chaque rencontre avec le personnel du programme.

Stratégies pour réduire l'attrition et le retrait parmi les groupes UC et P2C : L'équipe d'étude reconnaît que les personnes qui vivent dans la pauvreté et qui ont des expériences d'itinérance peuvent avoir du mal à rester en contact avec notre équipe de recherche en raison de l'évolution des circonstances. Pour réduire l'attrition, l'équipe de l'étude demandera aux participants intéressés au stade du recrutement une gamme de sources de contact pour le suivi, y compris les coordonnées des médias sociaux, les numéros de téléphone, les adresses e-mail et les coordonnées de la famille, des amis et d'autres soins de santé et sociaux. professionnels pour faciliter le suivi. Les assistants de recherche resteront également en contact régulier avec les participants UC et P2C et le personnel du programme pour planifier des entretiens, fournir des rappels tout au long de l'étude et rappeler aux participants les avantages de la participation. Ces stratégies ont été décrites pour soutenir la rétention dans les recherches antérieures en science de la mise en œuvre.

Analyse des données quantitatives : L'équipe d'étude calculera les scores de cohérence interne pour toutes les mesures standardisées et les statistiques descriptives pour toutes les variables démographiques. Pour comparer l'efficacité de l'intervention P2C au fil du temps, l'équipe de l'étude effectuera des statistiques paramétriques (mesures répétées et tests t pour échantillons indépendants, modèles linéaires multiniveaux) et non paramétriques (tests de rang signé de Wilcoxon et tests de Kruskal-Wallis) pour comparer les scores des participants sur toutes les mesures standardisées à travers les points dans le temps avec les participants UC et P2C. Cela permettra à l'équipe d'étude d'identifier toutes les différences moyennes et les changements sur les indices d'IC, de bien-être mental, d'engagement dans une activité significative, de consommation de substances et de contacts de service entre les points de collecte de données et les groupes, en notant toute différence statistiquement significative au sein et entre les groupes. Les enquêteurs sépareront également les groupes en fonction du sexe pour effectuer des analyses comparatives entre les sexes afin d'identifier toute différence dans les résultats entre les groupes selon le sexe. En utilisant une combinaison de statistiques paramétriques et non paramétriques (tests t, Mann-Whitney U et chi carré), les enquêteurs compareront les caractéristiques démographiques de tous les participants perdus de vue avec les participants restants dans l'étude pour déterminer le présence de différences significatives entre ces groupes. Cela nous permettra de découvrir toutes les explications démographiques de l'attrition. La signification sera fixée à p≤.05 pour tous les tests.

Analyse des données qualitatives : les transcriptions des entretiens qualitatifs menés avec les groupes UC et P2C, le personnel du programme et les prestataires de services communautaires seront téléchargées sur Dedoose, un programme de gestion des données qualitatives pour le codage et l'analyse. Les transcriptions seront codées de manière abductive, informées par une lentille écologique sociale, en utilisant une analyse thématique [64]. Des thèmes représentant chaque ensemble de données seront générés au cours de ce processus. Conformément à l'analyse thématique, les enquêteurs généreront une essence centrale décrivant chaque ensemble de thèmes de concert avec l'approche décrite par Braun et Clarke. En utilisant les mêmes processus, l'équipe de l'étude séparera les transcriptions d'entretiens qualitatifs par site et par sexe pour effectuer des analyses spécifiques au site et au sexe pour tous les groupes.