Peer-to-Community (P2C)-Modell: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Forscher werden eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um das P2C-Modell zu testen und zu bewerten. Der Zweck dieses Pilotprojekts besteht nicht nur darin, die P2C-Intervention zu testen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit des Modells zu bestimmen, sondern auch darin, das Studiendesign zu testen, um zukünftige, umfassendere wissenschaftliche Umsetzungsforschung zu informieren. Während das Studienteam an diesem Pilotprojekt mit der Absicht teilnimmt, ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign abzuschließen, wird es ein quasi-experimentelles Design verwenden, falls die Teilnehmer die Randomisierung ablehnen. Am Ende des Versuchs wird das Studienteam das gewonnene Wissen nutzen, um Verfeinerungen des P2C-Modells für zukünftige wissenschaftliche Implementierungsforschung zu ermöglichen.

Basisdatenerfassung: Sobald alle Teilnehmer überwiesen wurden, erhalten die Forschungsassistenten die Namen und Kontaktinformationen potenzieller Teilnehmer. Forschungsassistenten führen Interviews persönlich durch und lesen alle Interviewbestandteile laut vor, um mit Analphabetismus verbundene Bedrohungen der Validität und Zuverlässigkeit zu vermeiden. Diese Interviews werden sich aus demografischen Elementen (Alter, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, untergebrachte/nicht untergebrachte Monate im vergangenen Jahr, Gesundheitszustand, Einkommen) und einer Reihe standardisierter Maßnahmen zusammensetzen, die Schlüsselkonstrukten einschließlich der Integration in die Gemeinschaft entsprechen ( primäres Ergebnis), sinnvolles Aktivitätsengagement, geistiges Wohlbefinden und Substanzkonsum. Forschungsassistenten verwenden bei der Durchführung dieser Maßnahmen einen visuellen Reiz, um die Ermüdung der Befragten zu verringern. Das Team hat diese Strategie in früheren Forschungsarbeiten mit großem Erfolg eingesetzt, wenn eine große Anzahl von Gegenständen Personen präsentiert wurde, die unter psychischen Erkrankungen, Substanzkonsum oder gleichzeitigen Störungen und Erfahrungen mit Obdachlosigkeit leben.

Qualitative Interviews: Zusätzlich zu demografischen und quantitativen Elementen wird das Studienteam ein grundlegendes qualitatives Interview mit Teilnehmern sowohl in UC- als auch in P2C-Gruppen führen, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit CI in der Vergangenheit und Gegenwart aufzudecken. Die Interviews werden halbstrukturiert, auf einem digitalen Aufnahmegerät aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.

Rekrutierung, Gruppenzuordnung und Schätzung der Stichprobengröße: Die Ermittler werden Teilnehmer durch Anzeigen rekrutieren, die in den öffentlichen Bereichen von Notunterkünften, Programmen zur Verwaltung von Wohnungsfällen und Gesundheitsdiensten in der Rekrutierungsstadt (Kingston, Ontario, Kanada) geschaltet werden. Das Studienteam wird auch Dienstleister in diesen Organisationen in unseren Rekrutierungsprozess einbeziehen, indem es sie bittet, Informationen über diese Forschung mit Dienstleistungsnutzern zu teilen. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von einem Monat eingeschrieben und aufgenommen, wenn sie: über 16 Jahre alt sind; Sie haben sich innerhalb der letzten drei Monate einen Mietvertrag gesichert oder sind gerade dabei, in einen Mietvertrag einzuziehen; im vergangenen Jahr mindestens einen Monat lang obdachlos gewesen sein; und anerkennen, dass Sie mit einer psychischen Erkrankung und/oder einer Substanzstörung leben. Das Studienteam weist die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zu: 1) übliche Pflege (UC); und 2) P2C. Die UC-Gruppe erhält typische Dienstleistungen, die in der Community verfügbar sind. Die P2C-Gruppe wird sich zusätzlich zu allen anderen in ihrer Community verfügbaren Unterstützungen am P2C-Modell beteiligen. Die Teilnehmer werden sorgfältig in Gruppen eingeteilt, basierend auf Geschlecht, Alter, Gesundheitszustand, Anzahl der Monate, in denen sie im vergangenen Jahr untergebracht/nicht untergebracht waren, und Einkommen. Die Ermittler werden 20 Teilnehmer in jede Gruppe einschreiben (n=40 insgesamt). Diese Stichprobengröße wurde durch Modellierung nach den für Pilotforschung empfohlenen Stichprobengrößen ermittelt, mit einer Fluktuationsschätzung von 15 % [51].

Umsetzung: Sobald die Basisinterviews abgeschlossen sind und die Teilnehmer P2C- oder UC-Gruppen zugeordnet wurden, führen die Programmmitarbeiter die P2C-Intervention mit der P2C-Gruppe durch. PSS erhalten die Namen und Kontaktinformationen aller Teilnehmer dieser Gruppe und initiieren innerhalb der ersten Woche den Prozess der Kontaktaufnahme mit jedem, um sicherzustellen, dass der Service für alle Teilnehmer gleichzeitig beginnt. PSSs werden den Aufbau von Beziehungen zu jedem Teilnehmer initiieren, während OT und SW an jedem Standort sicherstellen, dass sie jeweils zwei Tage pro Woche für Beratungen zur Verfügung stehen. PSSs treffen sich mindestens einmal pro Woche mit Teilnehmern der P2C-Gruppe an Orten in der Gemeinde. PSSs, OT und SW an jedem Standort treffen sich wöchentlich zu persönlichen und professionellen Support-Meetings, wie in der Übersicht über die P2C-Intervention in diesem Vorschlag beschrieben. Die Intervention und die damit verbundene Datenerfassung werden für einen Zeitraum von einem Jahr fortgesetzt.

Datenerfassung während des Interventionszeitraums bei UC- und P2C-Teilnehmern: Forschungsassistenten sammeln während des einjährigen Interventionszeitraums alle drei Monate Daten sowohl bei UC- als auch bei P2C-Gruppen. Die quantitativen Interviewkomponenten, die sowohl mit UC- als auch mit P2C-Gruppen zu Studienbeginn durchgeführt wurden, bleiben gleich, um den Vergleich über Zeitpunkte und Gruppen hinweg zu erleichtern. Die Programmmitarbeiter zeichnen Begegnungen mit P2C-Teilnehmern in einem gemeinsamen Berichtssystem auf, das mit den kooperierenden Organisationen (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON) verbunden ist, damit unser Team Daten zur Häufigkeit und Art der Dienste erfassen kann Interaktionen. Qualitative Interviews werden alle sechs Monate mit beiden Gruppen durchgeführt (Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate). Dies wird uns helfen, CI-Erfahrungen der UC-Gruppe über einen Zeitraum von einem Jahr ohne Unterstützung aufzudecken und CI-Erfahrungen und die Akzeptanz der Intervention für P2C-Teilnehmer zu verstehen. Qualitative Interviews werden halbstrukturiert, auf einem digitalen Aufnahmegerät aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.

Datenerfassung während des Interventionszeitraums mit Mitarbeitern des P2C-Programms: Zu Studienbeginn und alle sechs Monate während des einjährigen Interventionszeitraums führt das Studienteam qualitative Interviews mit PSSs, OTs und SWs. Der Zweck dieser Interviews besteht darin, die Erfahrungen der Programmmitarbeiter mit der Umsetzung dieses Ansatzes und die Akzeptanz für die Programmmitarbeiter zu ermitteln und etwaige Herausforderungen bei der Umsetzung (Machbarkeit) zu ermitteln. Die Interviews werden halbstrukturiert, auf einem digitalen Aufnahmegerät aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.

Datenerhebung bei Dienstleistern im Bereich gemeinnütziger Dienste: Am Ende des einjährigen Interventionszeitraums werden 15 Teilnehmer, die in Gesundheits- und Sozialdiensten arbeiten, die an jedem Standort Obdachlose unterstützen, für qualitative Interviews rekrutiert, die darauf abzielen, gemeinnützige Dienste zu ermitteln Anbieterperspektiven zur P2C-Intervention, Akzeptanz des Ansatzes in der Community und Durchführbarkeit der zukünftigen Implementierung des Ansatzes. Die Interviews werden halbstrukturiert, auf einem digitalen Aufnahmegerät aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Diese Stichprobengröße wurde anhand der Stichprobengrößen modelliert, die in ähnlichen veröffentlichten Forschungsarbeiten verwendet wurden [61].

Messung der Treue: Alle drei Monate beobachten Forschungsassistenten eine Sitzung jedes Programmpersonals, um anhand der in Phase II entwickelten Checkliste für die Treue festzustellen, inwieweit die Dienste mit den zentralen Grundsätzen des P2C-Modells übereinstimmen. Diese Beobachtungen werden über den 12-monatigen Interventionszeitraum fortgesetzt. Forschungsassistenten werden gebeten, bei jedem Treffen mit Programmmitarbeitern eine Sitzung mit einem anderen Teilnehmer zu beobachten.

Strategien zur Reduzierung von Fluktuation und Rückzug bei UC- und P2C-Gruppen: Das Studienteam ist sich bewusst, dass Personen, die in Armut leben und Erfahrungen mit Obdachlosigkeit gemacht haben, aufgrund veränderter Umstände möglicherweise Schwierigkeiten haben, mit unserem Forschungsteam in Kontakt zu bleiben. Um die Fluktuation zu reduzieren, wird das Studienteam interessierte Teilnehmer in der Rekrutierungsphase nach einer Reihe von Kontaktquellen für die Nachverfolgung fragen, darunter Kontaktinformationen in sozialen Medien, Telefonnummern, E-Mail-Adressen und Kontaktinformationen für Familie, Freunde und andere Gesundheits- und Sozialfürsorgeeinrichtungen Fachkräfte, um die Nachverfolgung zu erleichtern. Forschungsassistenten bleiben außerdem in regelmäßigem Kontakt mit UC- und P2C-Teilnehmern und Programmmitarbeitern, um Interviews zu planen, während der gesamten Studie Erinnerungen bereitzustellen und die Teilnehmer an die Vorteile der Teilnahme zu erinnern. In früheren wissenschaftlichen Implementierungsstudien wurde beschrieben, dass diese Strategien die Bindung unterstützen sollen.

Analyse quantitativer Daten: Das Studienteam berechnet interne Konsistenzwerte für alle standardisierten Maße und deskriptive Statistiken für alle demografischen Variablen. Um die Wirksamkeit der P2C-Intervention im Laufe der Zeit zu vergleichen, wird das Studienteam parametrische (wiederholte Messungen und T-Tests bei unabhängigen Stichproben, mehrstufige lineare Modelle) und nichtparametrische (Wilcoxon-Signed-Rang- und Kruskal-Wallis-Tests) Statistiken zum Vergleich durchführen Teilnehmerbewertungen für alle standardisierten Messungen zu verschiedenen Zeitpunkten sowohl bei UC- als auch bei P2C-Teilnehmern. Dies wird es dem Studienteam ermöglichen, etwaige mittlere Unterschiede und Veränderungen bei den Indizes von CI, psychischem Wohlbefinden, sinnvollem Aktivitätsengagement, Substanzkonsum und Servicekontakten über Datenerfassungspunkte und Gruppen hinweg zu identifizieren und alle statistisch signifikanten Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen zu notieren. Die Forscher werden Gruppen auch nach Geschlecht trennen, um geschlechtsspezifische Analysen durchzuführen und etwaige Unterschiede in den Ergebnissen zwischen geschlechtsspezifischen Gruppen festzustellen. Unter Verwendung einer Kombination aus parametrischen und nichtparametrischen Statistiken (t-Tests, Mann-Whitney U und Chi-Quadrat) vergleichen die Forscher die demografischen Merkmale aller Teilnehmer, die für die Nachuntersuchung verloren gegangen sind, mit Teilnehmern, die in der Studie verbleiben, um die zu bestimmen Vorhandensein signifikanter Unterschiede zwischen diesen Gruppen. Dies wird es uns ermöglichen, etwaige demografische Erklärungen für Fluktuationen aufzudecken. Die Signifikanz wird für alle Tests auf p≤.05 gesetzt.

Analyse qualitativer Daten: Qualitative Interviewtranskripte, die mit UC- und P2C-Gruppen, Programmmitarbeitern und gemeinnützigen Dienstleistern durchgeführt werden, werden auf Dedoose hochgeladen, ein qualitatives Datenverwaltungsprogramm zur Kodierung und Analyse. Transkripte werden abduktiv kodiert, informiert durch eine sozial-ökologische Linse und unter Verwendung einer thematischen Analyse [64]. Während dieses Prozesses werden Themen generiert, die jeden Datensatz repräsentieren. Im Einklang mit der thematischen Analyse werden die Forscher eine zentrale Essenz erstellen, die jeden Themenkomplex im Einklang mit dem von Braun und Clarke beschriebenen Ansatz beschreibt. Mit denselben Verfahren trennt das Studienteam qualitative Interviewtranskripte nach Standort und Geschlecht, um orts- und geschlechtsspezifische Analysen für alle Gruppen durchzuführen.