Peer to Community (P2C)-model: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

De onderzoekers zullen een open gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om het P2C-model te testen en te evalueren. Het doel van deze pilot is niet alleen om de P2C-interventie te testen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit van het model te bepalen, maar ook om het onderzoeksontwerp te testen om toekomstig, grootschaliger implementatiewetenschappelijk onderzoek te ondersteunen. Hoewel het onderzoeksteam aan deze pilot zal deelnemen met de bedoeling om een ​​gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp te voltooien, zullen ze een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken als de deelnemers randomisatie weigeren. Aan het einde van de proef zal het onderzoeksteam de gegenereerde kennis gebruiken om verfijningen van het P2C-model te informeren voor toekomstig implementatiewetenschappelijk onderzoek.

Basisgegevensverzameling: zodra alle deelnemers zijn doorverwezen, krijgen onderzoeksassistenten de namen en contactgegevens van potentiële deelnemers. Onderzoeksassistenten zullen persoonlijk interviews afnemen en alle interviewcomponenten hardop voorlezen om bedreigingen voor de validiteit en betrouwbaarheid die samenhangen met analfabetisme te overwinnen. Deze interviews zullen worden samengesteld uit demografische elementen (leeftijd, geslacht, seksuele geaardheid, ras, etniciteit, maanden gehuisvest/onthuisd in het afgelopen jaar, gezondheidstoestand, inkomen) en een reeks gestandaardiseerde maatstaven die overeenkomen met sleutelconstructies, waaronder integratie in de gemeenschap ( primaire uitkomstmaat), betrokkenheid bij zinvolle activiteiten, mentaal welzijn en middelengebruik. Onderzoeksassistenten zullen een visuele stimulus gebruiken bij het leveren van deze maatregelen om de vermoeidheid van de respondenten te verminderen. Het team heeft deze strategie met veel succes gebruikt in eerder onderzoek toen een groot aantal items werd gepresenteerd aan personen die leven met een psychische aandoening, middelengebruik of gelijktijdige stoornissen en ervaringen met dakloosheid.

Kwalitatieve interviews: Naast demografische en kwantitatieve items, zal het onderzoeksteam een ​​kwalitatief basisinterview houden met deelnemers in zowel UC- als P2C-groepen om de ervaringen van deelnemers met CI in het verleden en het heden bloot te leggen. Interviews zullen semi-gestructureerd zijn, worden opgenomen op een digitaal opnameapparaat en woordelijk getranscribeerd.

Werving, groepsopdracht en schatting van de steekproefomvang: De onderzoekers zullen deelnemers rekruteren via advertenties in de gemeenschappelijke ruimtes van opvangcentra, casemanagementprogramma's voor huisvesting en gezondheidszorg in de rekruteringsstad (Kingston, Ontario, Canada). Het onderzoeksteam zal ook dienstverleners in deze organisaties betrekken bij ons wervingsproces door hen te vragen informatie over dit onderzoek te delen met gebruikers van diensten. Deelnemers worden ingeschreven voor een periode van een maand en worden opgenomen als ze: ouder zijn dan 16; in de afgelopen drie maanden een huurovereenkomst hebben gesloten of op het punt staan ​​te verhuizen; het afgelopen jaar minstens een maand dakloos zijn geweest; en erkennen te leven met een psychische aandoening en/of stoornis in het gebruik van middelen. Het onderzoeksteam zal de deelnemers toewijzen aan een van twee groepen: 1) gebruikelijke zorg (UC); en 2) P2C. De UC-groep zal typische diensten ontvangen die beschikbaar zijn in de gemeenschap. De P2C-groep zal betrokken zijn bij het P2C-model naast alle andere beschikbare ondersteuning in hun gemeenschap. Deelnemers worden ingedeeld in groepen die zorgvuldig op elkaar zijn afgestemd op basis van geslacht, leeftijd, gezondheidstoestand, aantal maanden gehuisvest/onthuisd in het afgelopen jaar en inkomen. De onderzoekers zullen 20 deelnemers inschrijven in elke groep (n=40 in totaal). Deze steekproefomvang is bepaald door modellering van de voor pilotonderzoek aanbevolen steekproefomvang, met een schatting van het verloop van 15% [51].

Implementatie: Zodra de baseline-interviews zijn afgerond en de deelnemers zijn toegewezen aan P2C- of UC-groepen, zullen programmamedewerkers de P2C-interventie implementeren met de P2C-groep. PSS'en krijgen de namen en contactgegevens van alle deelnemers in deze groep en starten het proces om binnen de eerste week contact met elk van hen op te nemen om ervoor te zorgen dat de service voor alle deelnemers op hetzelfde moment begint. PSS's zullen de ontwikkeling van relaties met elke deelnemer initiëren, terwijl OT en SW op elke locatie ervoor zorgen dat ze elk twee dagen per week beschikbaar zijn voor overleg. PSS's zullen de deelnemers aan de P2C-groep minstens één keer per week ontmoeten op gemeenschapslocaties. PSS's, OT en SW op elke locatie zullen wekelijks bijeenkomen voor persoonlijke en professionele ondersteuningsbijeenkomsten zoals beschreven in het overzicht van de P2C-interventie in dit voorstel. De interventie en de bijbehorende dataverzameling lopen een jaar door.

Gegevensverzameling tijdens de interventieperiode met UC- en P2C-deelnemers: Onderzoeksassistenten zullen elke drie maanden gegevens verzamelen gedurende de interventieperiode van een jaar met zowel UC- als P2C-groepen. Kwantitatieve interviewcomponenten die bij baseline met zowel UC- als P2C-groepen zijn afgeleverd, blijven hetzelfde om vergelijking tussen tijdspunten en groepen te vergemakkelijken. Programmamedewerkers zullen ontmoetingen met P2C-deelnemers vastleggen in een gemeenschappelijk rapportagesysteem dat is gekoppeld aan de samenwerkende organisaties (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV en Community Care, Kingston, ON) om ons team in staat te stellen gegevens vast te leggen met betrekking tot frequentie en aard van de service interacties. Kwalitatieve interviews zullen om de zes maanden worden gehouden met beide groepen (baseline, 6 maanden, 12 maanden). Dit zal ons helpen om ervaringen met CI voor de UC-groep gedurende een periode van een jaar zonder ondersteuning te ontdekken, en om CI-ervaringen en de aanvaardbaarheid van de interventie voor P2C-deelnemers te begrijpen. Kwalitatieve interviews zijn semigestructureerd, opgenomen op een digitaal opnameapparaat en woordelijk getranscribeerd.

Gegevensverzameling tijdens de interventieperiode met P2C-programmamedewerkers: Bij baseline en elke zes maanden tijdens de interventieperiode van een jaar zal het onderzoeksteam kwalitatieve interviews houden met PSS's, OT's en SW's. Het doel van deze interviews zal zijn om de ervaringen van programmamedewerkers met het leveren van deze aanpak, de aanvaardbaarheid voor programmamedewerkers en eventuele problemen bij de implementatie (haalbaarheid) vast te stellen. Interviews zullen semi-gestructureerd zijn, worden opgenomen op een digitaal opnameapparaat en woordelijk getranscribeerd.

Gegevensverzameling met dienstverleners in gemeenschapsdiensten: aan het einde van de interventieperiode van een jaar zullen 15 deelnemers die werkzaam zijn in gezondheids- en sociale diensten die ondersteuning bieden aan personen die dakloos zijn van elke locatie worden aangeworven voor kwalitatieve interviews gericht op het identificeren van dienstverlening aan de gemeenschap perspectieven van aanbieders op de P2C-interventie, aanvaardbaarheid van de aanpak in de gemeenschap en haalbaarheid van implementatie van de aanpak in de toekomst. Interviews zullen semi-gestructureerd zijn, worden opgenomen op een digitaal opnameapparaat en woordelijk getranscribeerd. Deze steekproefomvang is gemodelleerd naar de steekproefomvang die in vergelijkbaar gepubliceerd onderzoek is gebruikt [61].

Betrouwbaarheidsmeting: Om de drie maanden zullen onderzoeksassistenten één sessie observeren die door elk programmapersoneel wordt gegeven om te bepalen in hoeverre de diensten zijn afgestemd op de centrale principes van het P2C-model met behulp van de getrouwheidschecklist die in fase II is ontwikkeld. Deze waarnemingen zullen gedurende de interventieperiode van 12 maanden worden voortgezet. Onderzoeksassistenten zullen worden gevraagd om tijdens elke ontmoeting met programmamedewerkers een sessie met een andere deelnemer te observeren.

Strategieën voor het verminderen van uitval en terugtrekking onder UC- en P2C-groepen: Het onderzoeksteam erkent dat personen die in armoede leven en ervaringen hebben met dakloosheid, vanwege veranderende omstandigheden moeite kunnen hebben om in contact te blijven met ons onderzoeksteam. Om uitval te verminderen, zal het onderzoeksteam geïnteresseerde deelnemers in de fase van werving vragen om een ​​reeks contactbronnen voor follow-up, waaronder contactgegevens voor sociale media, telefoonnummers, e-mailadressen en contactgegevens voor familie, vrienden en andere gezondheids- en sociale zorg. professionals om de follow-up te vergemakkelijken. Onderzoeksassistenten zullen ook regelmatig contact houden met UC- en P2C-deelnemers en programmamedewerkers om interviews te plannen, herinneringen te geven tijdens het onderzoek en deelnemers te herinneren aan de voordelen van deelname. Deze strategieën zijn beschreven om retentie te ondersteunen in eerder implementatiewetenschappelijk onderzoek.

Analyse van kwantitatieve gegevens: het onderzoeksteam berekent interne consistentiescores voor alle gestandaardiseerde metingen en beschrijvende statistieken voor alle demografische variabelen. Om de effectiviteit van de P2C-interventie in de loop van de tijd te vergelijken, zal het onderzoeksteam parametrische (herhaalde metingen en onafhankelijke steekproeven t-tests, multi-level lineaire modellen) en niet-parametrische (Wilcoxon ondertekende rang en Kruskal-Wallis-testen) statistieken uitvoeren om te vergelijken deelnemersscores op alle gestandaardiseerde metingen op tijdspunten met zowel UC- als P2C-deelnemers. Dit zal het onderzoeksteam in staat stellen om eventuele gemiddelde verschillen en veranderingen in indicatoren van CI, mentaal welzijn, betrokkenheid bij zinvolle activiteiten, middelengebruik en servicecontacten tussen gegevensverzamelingspunten en groepen te identificeren, waarbij eventuele statistisch significante verschillen binnen en tussen groepen worden opgemerkt. De onderzoekers zullen ook groepen scheiden op basis van geslacht om op geslacht gebaseerde analyses uit te voeren om eventuele verschillen in uitkomsten tussen geslachtsgroepen te identificeren. Met behulp van een combinatie van parametrische en niet-parametrische statistieken (t-tests, Mann-Whitney U en chi-kwadraat), zullen de onderzoekers de demografische kenmerken van alle deelnemers die verloren zijn gegaan voor follow-up vergelijken met deelnemers die in het onderzoek blijven om de aanwezigheid van significante verschillen tussen deze groepen. Dit zal ons in staat stellen om eventuele demografische verklaringen voor verloop te ontdekken. De significantie wordt voor alle tests ingesteld op p≤.05.

Analyse van kwalitatieve gegevens: Kwalitatieve interviewtranscripties die zijn uitgevoerd met UC- en P2C-groepen, programmamedewerkers en maatschappelijke dienstverleners zullen worden geüpload naar Dedoose, een kwalitatief gegevensbeheerprogramma voor codering en analyse. Transcripties zullen abductief worden gecodeerd, geïnformeerd door een sociaal-ecologische lens, met behulp van thematische analyse [64]. Tijdens dit proces worden thema's gegenereerd die elke dataset vertegenwoordigen. In overeenstemming met thematische analyse zullen de onderzoekers een centrale essentie genereren die elke reeks thema's beschrijft in overeenstemming met de benadering beschreven door Braun en Clarke. Met behulp van dezelfde processen zal het onderzoeksteam de kwalitatieve interviewtranscripten scheiden per locatie en geslacht om locatie- en geslachtsspecifieke analyses uit te voeren voor alle groepen.