Modelo Peer to Community (P2C): um estudo piloto randomizado e controlado

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado aberto para pilotar e avaliar o modelo P2C. O objetivo deste piloto é não apenas pilotar a intervenção P2C para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial do modelo, mas também pilotar o projeto de estudo para informar futuras pesquisas científicas de implementação em larga escala. Embora a equipe de estudo entre neste piloto com a intenção de concluir um projeto de estudo controlado randomizado, eles usarão um projeto quase experimental caso os participantes recusem a randomização. No final do teste, a equipe de estudo usará o conhecimento gerado para informar os refinamentos do modelo P2C para futuras pesquisas científicas de implementação.

Coleta de dados de linha de base: Uma vez que todos os participantes tenham sido encaminhados, os assistentes de pesquisa receberão os nomes e informações de contato dos participantes em potencial. Os assistentes de pesquisa realizarão entrevistas pessoalmente e lerão todos os componentes da entrevista em voz alta para superar as ameaças à validade e confiabilidade associadas ao analfabetismo. Essas entrevistas serão compostas de elementos demográficos (idade, gênero, orientação sexual, raça, etnia, meses morando/sem moradia no último ano, condições de saúde, renda) e uma série de medidas padronizadas que correspondem a construtos-chave, incluindo integração na comunidade ( resultado primário), envolvimento significativo em atividades, bem-estar mental e uso de substâncias. Os assistentes de pesquisa usarão um estímulo visual ao fornecer essas medidas para reduzir a fadiga do respondente. A equipe usou essa estratégia com alto grau de sucesso em pesquisas anteriores, quando um grande número de itens é apresentado a indivíduos que vivem com doença mental, uso de substâncias ou transtornos concomitantes e experiências de falta de moradia.

Entrevistas qualitativas: Além dos itens demográficos e quantitativos, a equipe de estudo fará uma entrevista qualitativa de linha de base com os participantes dos grupos UC e P2C para descobrir as experiências dos participantes com IC no passado e no presente. As entrevistas serão semiestruturadas, gravadas em aparelho de gravação digital e transcritas na íntegra.

Recrutamento, atribuição de grupos e estimativa do tamanho da amostra: Os investigadores recrutarão participantes por meio de anúncios colocados nas áreas comuns de abrigos, programas de gerenciamento de casos de habitação e serviços de saúde na cidade de recrutamento (Kingston, Ontário, Canadá). A equipe de estudo também envolverá os provedores de serviços nessas organizações em nosso processo de recrutamento, pedindo-lhes que compartilhem informações sobre esta pesquisa com os usuários do serviço. Os participantes serão inscritos no período de um mês e serão incluídos se forem: maiores de 16 anos; garantiram um aluguel nos últimos três meses ou estão se mudando para um aluguel; ter estado em situação de sem-abrigo durante pelo menos um mês no último ano; e reconhecer que vive com uma doença mental e/ou transtorno por uso de substâncias. A equipe de estudo atribuirá os participantes a um dos dois grupos: 1) cuidados habituais (UC); e 2) P2C. O grupo UC receberá serviços típicos disponíveis na comunidade. O grupo P2C estará engajado no modelo P2C, além de quaisquer outros suportes disponíveis em sua comunidade. Os participantes serão designados para grupos que foram cuidadosamente combinados com base em gênero, idade, condição de saúde, número de meses de alojamento/desalojamento no último ano e renda. Os investigadores inscreverão 20 participantes em cada grupo (n=40 no total). Esse tamanho de amostra foi determinado por modelagem após tamanhos de amostra recomendados para pesquisa piloto, com uma estimativa de atrito de 15% [51].

Implementação: Depois que as entrevistas de linha de base forem concluídas e os participantes forem designados para grupos P2C ou UC, a equipe do programa implementará a intervenção P2C com o grupo P2C. Os PSSs receberão os nomes e informações de contato de todos os participantes deste grupo e iniciarão o processo de contato com cada um na primeira semana para garantir que o serviço para todos os participantes comece ao mesmo tempo. Os PSSs iniciarão o desenvolvimento de relacionamentos com cada participante, enquanto os TO e SW em cada local garantirão sua disponibilidade dois dias por semana cada para consulta. Os PSSs se reunirão com os participantes do grupo P2C em locais da comunidade pelo menos uma vez por semana. PSSs, OT e SW em cada local se reunirão semanalmente para reuniões de apoio pessoal e profissional, conforme descrito na visão geral da intervenção P2C nesta proposta. A intervenção e a coleta de dados associados continuarão por um período de um ano.

Coleta de dados durante o período de intervenção com participantes UC e P2C: Os assistentes de pesquisa coletarão dados a cada três meses durante o período de intervenção de um ano com os grupos UC e P2C. Os componentes da entrevista quantitativa fornecidos com os grupos UC e P2C na linha de base permanecerão os mesmos para facilitar a comparação entre os pontos e grupos no tempo. A equipe do programa registrará os encontros com os participantes do P2C em um sistema de relatórios comum associado às organizações colaboradoras (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON) para permitir que nossa equipe capture dados relacionados à frequência e natureza do serviço interações. Entrevistas qualitativas serão entregues a cada seis meses com ambos os grupos (linha de base, 6 meses, 12 meses). Isso nos ajudará a descobrir experiências de IC para o grupo UC durante um período de um ano sem apoio e a entender as experiências de IC e a aceitabilidade da intervenção para os participantes do P2C. As entrevistas qualitativas serão semiestruturadas, gravadas em aparelho de gravação digital e transcritas na íntegra.

Coleta de dados durante o período de intervenção com a equipe do programa P2C: Na linha de base e a cada seis meses durante o período de intervenção de um ano, a equipe de estudo fará entrevistas qualitativas com PSSs, OTs e SWs. O objetivo dessas entrevistas será identificar as experiências do pessoal do programa na implementação dessa abordagem, a aceitabilidade do pessoal do programa e determinar quaisquer desafios encontrados na implementação (viabilidade). As entrevistas serão semiestruturadas, gravadas em aparelho de gravação digital e transcritas na íntegra.

Coleta de dados com prestadores de serviços em serviços comunitários: Ao final do período de intervenção de um ano, 15 participantes que trabalham em agências de saúde e serviços sociais que prestam apoio a pessoas em situação de rua de cada local serão recrutados para entrevistas qualitativas com o objetivo de identificar serviços comunitários perspectivas do provedor sobre a intervenção P2C, aceitabilidade da abordagem na comunidade e viabilidade de implementação da abordagem no futuro. As entrevistas serão semiestruturadas, gravadas em aparelho de gravação digital e transcritas na íntegra. Este tamanho de amostra foi modelado após tamanhos de amostra usados ​​em pesquisas publicadas semelhantes [61].

Medição de fidelidade: A cada três meses, os assistentes de pesquisa observarão uma sessão realizada por cada equipe do programa para determinar até que ponto os serviços estão alinhados com os princípios centrais do modelo P2C usando a lista de verificação de fidelidade desenvolvida na Fase II. Essas observações continuarão durante o período de intervenção de 12 meses. Os assistentes de pesquisa serão solicitados a observar uma sessão com um participante diferente durante cada encontro com a equipe do programa.

Estratégias para reduzir o atrito e afastamento entre os grupos UC e P2C: A equipe do estudo reconhece que os indivíduos que vivem na pobreza e têm experiências de sem-teto podem ter dificuldade para manter contato com nossa equipe de pesquisa devido à mudança das circunstâncias. Para reduzir o desgaste, a equipe do estudo solicitará aos participantes interessados ​​no estágio de recrutamento uma variedade de fontes de contato para acompanhamento, incluindo informações de contato de mídia social, números de telefone, endereços de e-mail e informações de contato de familiares, amigos e outros profissionais de saúde e assistência social. profissionais para facilitar o acompanhamento. Os assistentes de pesquisa também permanecerão em contato regular com os participantes da UC e P2C e a equipe do programa para agendar entrevistas, fornecer lembretes ao longo do estudo e lembrar os participantes dos benefícios da participação. Essas estratégias foram descritas para apoiar a retenção em pesquisas científicas de implementação anteriores.

Análise de dados quantitativos: A equipe de estudo calculará as pontuações de consistência interna para todas as medidas padronizadas e estatísticas descritivas para todas as variáveis ​​demográficas. Para comparar a eficácia da intervenção P2C ao longo do tempo, a equipe de estudo conduzirá estatísticas paramétricas (medidas repetidas e testes t de amostras independentes, modelos lineares de vários níveis) e não paramétricas (classificação sinalizada de Wilcoxon e testes de Kruskal-Wallis) para comparar pontuações do participante em todas as medidas padronizadas em pontos de tempo com participantes UC e P2C. Isso permitirá que a equipe de estudo identifique quaisquer diferenças médias e mudanças nos índices de IC, bem-estar mental, envolvimento significativo em atividades, uso de substâncias e contatos de serviço nos pontos e grupos de coleta de dados, observando quaisquer diferenças estatisticamente significativas dentro e entre os grupos. Os investigadores também separarão os grupos com base no gênero para realizar análises com base no gênero para identificar quaisquer diferenças nos resultados entre os grupos de gênero. Usando uma combinação de estatísticas paramétricas e não paramétricas (testes t, U de Mann-Whitney e qui-quadrado), os investigadores irão comparar as características demográficas de qualquer participante perdido no acompanhamento com os participantes que permaneceram no estudo para determinar o presença de diferenças significativas entre esses grupos. Isso nos permitirá descobrir quaisquer explicações demográficas para o atrito. A significância será definida como p≤,05 para todos os testes.

Análise de dados qualitativos: As transcrições de entrevistas qualitativas realizadas com grupos UC e P2C, funcionários do programa e provedores de serviços comunitários serão carregadas no Dedoose, um programa de gerenciamento de dados qualitativos para codificação e análise. As transcrições serão codificadas abdutivamente, informadas por uma lente socioecológica, usando análise temática [64]. Os temas que representam cada conjunto de dados serão gerados durante esse processo. Em consonância com a análise temática, os investigadores irão gerar uma essência central descrevendo cada conjunto de temas de acordo com a abordagem descrita por Braun e Clarke. Usando os mesmos processos, a equipe de estudo separará transcrições de entrevistas qualitativas por local e gênero para realizar análises específicas de local e gênero para todos os grupos.