对等社区 (P2C) 模型：试点随机对照试验

研究人员将进行一项开放的随机对照试验，以试验和评估 P2C 模型。 该试点的目的不仅是试点 P2C 干预以确定模型的可行性、可接受性和初始有效性，而且还试点研究设计以为未来更大规模的实施科学研究提供信息。 虽然研究团队将进入该试验以完成随机对照试验设计，但如果参与者拒绝随机化，他们将使用准实验设计。 在试验结束时，研究团队将使用产生的知识为 P2C 模型的改进提供信息，以用于未来的实施科学研究。

基线数据收集：一旦所有参与者都被推荐，研究助理将获得潜在参与者的姓名和联系信息。 研究助理将亲自进行访谈，并大声朗读所有访谈内容，以克服与文盲相关的有效性和可靠性威胁。 这些访谈将由人口统计因素（年龄、性别、性取向、种族、族裔、过去一年有住房/无住房的月份、健康状况、收入）以及一系列与包括社区融合在内的关键结构相对应的标准化措施组成（主要结果）、有意义的活动参与、心理健康和物质使用。 研究助理在提供这些措施时将使用视觉刺激来减少受访者的疲劳。 当向患有精神疾病、药物滥用或并发疾病和无家可归经历的个人提供大量物品时，该团队在之前的研究中使用了这种策略并取得了很大的成功。

定性访谈：除了人口统计和定量项目外，研究团队还将对 UC 和 P2C 组的参与者进行基线定性访谈，以揭示参与者过去和现在的 CI 体验。 采访将是半结构化的，记录在数字录音设备上，并逐字记录。

招募、小组分配和样本量估计：研究人员将通过放置在招募城市（加拿大安大略省金斯敦）的避难所、住房案例管理计划和医疗保健服务公共区域的广告招募参与者。 研究团队还将通过要求这些组织的服务提供者与服务用户共享有关此研究的信息，让他们参与我们的招聘过程。 参加者将在一个月内登记，如果他们是： 16 岁以上；在过去三个月内获得租约或正在搬入租约；在过去的一年中至少有一个月无家可归；并承认患有精神疾病和/或物质使用障碍。 研究小组会将参与者分配到两组中的一组：1) 常规护理 (UC)； 2) P2C。 UC 小组将获得社区提供的典型服务。 除了社区中可用的任何其他支持之外，P2C 小组还将参与 P2C 模型。 参与者将被分配到根据性别、年龄、健康状况、过去一年有住房/无住房的月数以及收入仔细匹配的组。 研究人员将在每组中招募 20 名参与者（总共 n = 40）。 该样本量是根据为试点研究推荐的样本量建模确定的，损耗估计为 15% [51]。

实施：完成基线访谈并将参与者分配到 P2C 或 UC 小组后，项目人员将与 P2C 小组一起实施 P2C 干预。 PSS 将获得该组所有参与者的姓名和联系信息，并将在第一周内启动与每个参与者联系的过程，以确保同时开始为所有参与者提供服务。 PSS 将启动与每个参与者的关系发展，而每个站点的 OT 和 SW 将确保他们每周有两天时间进行咨询。 PSS 将每周至少在社区地点与 P2C 小组的参与者会面一次。 每个站点的 PSS、OT 和 SW 将每周召开一次个人和专业支持会议，如本提案中 P2C 干预概述所述。 干预和相关数据收集将持续一年。

UC 和 P2C 参与者在干预期间的数据收集：研究助理将在一年的干预期间每三个月收集一次 UC 和 P2C 组的数据。 在基线时与 UC 和 P2C 组一起交付的定量访谈组件将保持不变，以促进跨时间点和组的比较。 计划工作人员将在与合作组织（安大略省金斯敦的 Providence Care；安大略省金斯敦的 Trellis HIV 和社区护理）相关联的通用报告系统上记录与 P2C 参与者的遭遇，以使我们的团队能够捕获与服务频率和性质相关的数据相互作用。 将每六个月对两组（基线、6 个月、12 个月）进行一次定性访谈。 这将帮助我们发现 UC 组在一年内没有支持的情况下的 CI 经验，并了解 CI 经验和 P2C 参与者对干预的可接受性。 定性访谈将是半结构化的，记录在数字录音设备上，并逐字转录。

与 P2C 项目人员在干预期间收集数据：在一年干预期间的基线和每六个月，研究团队将对 PSS、OT 和 SW 进行定性访谈。 这些访谈的目的是确定计划人员实施此方法的经验、计划人员的可接受性，并确定实施过程中遇到的任何挑战（可行性）。 采访将是半结构化的，记录在数字录音设备上，并逐字记录。

与社区服务中的服务提供者一起收集数据：在一年干预期结束时，将招募 15 名在为每个站点的无家可归者提供支持的卫生和社会服务机构工作的参与者进行定性访谈，以确定社区服务提供者对 P2C 干预的看法、社区对该方法的可接受性以及未来实施该方法的可行性。 采访将是半结构化的，记录在数字录音设备上，并逐字记录。 该样本量是根据类似已发表研究中使用的样本量建模的 [61]。

保真度测量：每三个月，研究助理将观察每个项目人员提供的一次会议，以确定服务与 P2C 模型的中心原则一致的程度，使用第二阶段开发的保真度清单。 这些观察将持续 12 个月的干预期。 每次与项目工作人员会面时，研究助理将被要求观察与不同参与者的会议。

减少 UC 和 P2C 群体的流失和退出的策略：研究团队认识到，由于环境不断变化，生活贫困且有无家可归经历的个人可能难以与我们的研究团队保持联系。 为减少人员流失，研究团队将在招募阶段向感兴趣的参与者询问一系列联系方式以供后续跟进，包括社交媒体联系信息、电话号码、电子邮件地址以及家人、朋友和其他健康和社会关怀的联系方式专业人士，方便跟进。 研究助理还将与 UC 和 P2C 参与者以及计划工作人员保持定期联系，以安排访谈，在整个研究过程中提供提醒，并提醒参与者参与的好处。 这些策略已被描述为支持以前的实施科学研究中的保留。

定量数据分析：研究团队将计算所有标准化措施的内部一致性分数，以及所有人口统计变量的描述性统计数据。 为了比较 P2C 干预随时间的有效性，研究团队将进行参数（重复测量和独立样本 t 检验、多级线性模型）和非参数（Wilcoxon 符号秩和 Kruskal-Wallis 检验）统计来比较UC 和 P2C 参与者跨时间点在所有标准化测量上的参与者得分。 这将使研究团队能够识别 CI、心理健康、有意义的活动参与、物质使用和跨数据收集点和组的服务联系人的任何平均差异和变化，并注意组内和组间的任何统计显着差异。 调查人员还将根据性别对群体进行分组，以进行基于性别的分析，以确定不同性别群体的结果差异。 结合使用参数和非参数统计（t 检验、Mann-Whitney U 和卡方），研究人员将比较任何失访参与者的人口特征与留在研究中的参与者以确定这些组之间是否存在任何显着差异。 这将使我们能够发现任何关于自然减员的人口统计学解释。 对于所有测试，显着性将设置为 p≤.05。

定性数据分析：与 UC 和 P2C 小组、项目工作人员和社区服务提供者进行的定性访谈记录将上传到 Dedoose，这是一个用于编码和分析的定性数据管理程序。 转录本将通过主题分析 [64] 进行溯源编码，从社会生态视角获取信息。 代表每个数据集的主题将在此过程中生成。 根据主题分析，研究人员将根据 Braun 和 Clarke 描述的方法生成描述每组主题的核心要素。 使用相同的流程，研究团队将按地点和性别分离定性访谈记录，以针对所有群体进行地点和性别特定分析。