Model Peer to Community (P2C): pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Badacze przeprowadzą otwarte, randomizowane badanie kontrolne w celu pilotażu i oceny modelu P2C. Celem tego pilotażu jest nie tylko pilotowanie interwencji P2C w celu określenia wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności modelu, ale także pilotowanie projektu badania w celu dostarczenia informacji o przyszłych, wdrożeniowych badaniach naukowych na większą skalę. Podczas gdy zespół badawczy wejdzie do tego pilotażu z zamiarem ukończenia randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, użyje projektu quasi-eksperymentalnego, jeśli uczestnicy odmówią randomizacji. Pod koniec okresu próbnego zespół badawczy wykorzysta uzyskaną wiedzę do udoskonalenia modelu P2C na potrzeby przyszłych badań naukowych nad implementacją.

Zbieranie danych wyjściowych: Po skierowaniu wszystkich uczestników asystenci naukowi otrzymają nazwiska i dane kontaktowe potencjalnych uczestników. Asystenci naukowi przeprowadzą wywiady osobiście i przeczytają na głos wszystkie elementy wywiadu, aby przezwyciężyć zagrożenia dla ważności i wiarygodności związane z analfabetyzmem. Wywiady te będą składać się z elementów demograficznych (wiek, płeć, orientacja seksualna, rasa, pochodzenie etniczne, miesiące zamieszkania/bez mieszkania w ciągu ostatniego roku, stan zdrowia, dochód) oraz szereg standaryzowanych miar odpowiadających kluczowym konstrukcjom, w tym integracji społeczności ( główny wynik), znaczące zaangażowanie w aktywność, dobre samopoczucie psychiczne i używanie substancji. Asystenci naukowi będą stosować bodźce wizualne podczas dostarczania tych środków, aby zmniejszyć zmęczenie respondentów. Zespół stosował tę strategię z dużym powodzeniem we wcześniejszych badaniach, kiedy przedstawiano dużą liczbę pozycji osobom żyjącym z chorobami psychicznymi, zażywającymi substancje psychoaktywne lub współistniejącymi zaburzeniami i doświadczeniami bezdomności.

Wywiady jakościowe: oprócz elementów demograficznych i ilościowych zespół badawczy przeprowadzi podstawowy wywiad jakościowy z uczestnikami zarówno z grup UC, jak i P2C, aby odkryć doświadczenia uczestników związane z CI w przeszłości i teraźniejszości. Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, nagrane na cyfrowym urządzeniu nagrywającym i spisane dosłownie.

Rekrutacja, przydział do grupy i oszacowanie wielkości próby: Badacze będą rekrutować uczestników za pośrednictwem reklam umieszczanych we wspólnych obszarach schronisk, programów zarządzania przypadkami mieszkaniowymi i usług opieki zdrowotnej w mieście rekrutacyjnym (Kingston, Ontario, Kanada). Zespół badawczy zaangażuje również usługodawców w tych organizacjach w nasz proces rekrutacji, prosząc ich o udostępnienie użytkownikom usług informacji o tych badaniach. Uczestnicy będą zapisywani na okres jednego miesiąca i zostaną uwzględnieni, jeśli: mają więcej niż 16 lat; zapewnili sobie najem w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub są w trakcie przeprowadzania się do najmu; doświadczyły bezdomności przez co najmniej jeden miesiąc w ciągu ostatniego roku; i potwierdzić, że żyjesz z chorobą psychiczną i/lub zaburzeniem związanym z używaniem substancji. Zespół badawczy przydzieli uczestników do jednej z dwóch grup: 1) zwykła opieka (UC); oraz 2) P2C. Grupa UC otrzyma typowe usługi dostępne w społeczności. Grupa P2C będzie zaangażowana w model P2C oprócz wszelkich innych form wsparcia dostępnych w ich społeczności. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup, które zostały starannie dobrane pod względem płci, wieku, stanu zdrowia, liczby miesięcy pobytu/bez mieszkania w ciągu ostatniego roku oraz dochodów. Badacze zarejestrują 20 uczestników w każdej grupie (łącznie n=40). Ta wielkość próby została określona przez modelowanie na podstawie wielkości próbek zalecanych do badań pilotażowych, z oszacowaniem ścieralności na poziomie 15% [51].

Wdrożenie: Po zakończeniu wywiadów podstawowych i przydzieleniu uczestników do grup P2C lub UC personel programu wdroży interwencję P2C z grupą P2C. PSS otrzymają nazwiska i informacje kontaktowe wszystkich uczestników z tej grupy i zainicjują proces nawiązywania kontaktu z każdym z nich w ciągu pierwszego tygodnia, aby zapewnić, że usługi dla wszystkich uczestników rozpoczną się w tym samym czasie. PSS zainicjują rozwój relacji z każdym uczestnikiem, podczas gdy OT i SW w każdej lokalizacji zapewnią ich dostępność przez dwa dni w tygodniu na konsultacje. PSS będą spotykać się z uczestnikami grupy P2C w lokalizacjach społeczności co najmniej raz w tygodniu. PSS, OT i SW w każdej lokalizacji będą spotykać się co tydzień na spotkaniach wsparcia osobistego i zawodowego, jak opisano w przeglądzie interwencji P2C w tej propozycji. Interwencja i związane z nią gromadzenie danych będą kontynuowane przez okres jednego roku.

Zbieranie danych w okresie interwencji z uczestnikami UC i P2C: Asystenci naukowi będą zbierać dane co trzy miesiące w ciągu rocznego okresu interwencji zarówno z grupami UC, jak i P2C. Ilościowe elementy wywiadu dostarczone zarówno z grupami UC, jak i P2C na początku badania pozostaną takie same, aby ułatwić porównanie między punktami czasowymi i grupami. Personel programu będzie rejestrował spotkania z uczestnikami P2C we wspólnym systemie raportowania powiązanym ze współpracującymi organizacjami (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV i Community Care, Kingston, ON), aby umożliwić naszemu zespołowi przechwytywanie danych związanych z częstotliwością i charakterem usług interakcje. Wywiady jakościowe będą przeprowadzane co sześć miesięcy z obiema grupami (początkowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna). Pomoże nam to odkryć doświadczenia CI dla grupy UC w okresie jednego roku bez wsparcia oraz zrozumieć doświadczenia CI i akceptowalność interwencji dla uczestników P2C. Wywiady jakościowe będą częściowo ustrukturyzowane, nagrane na cyfrowym urządzeniu nagrywającym i spisane dosłownie.

Zbieranie danych w okresie interwencji z personelem programu P2C: Na początku i co sześć miesięcy podczas rocznego okresu interwencji zespół badawczy przeprowadzi wywiady jakościowe z PSS, OT i SW. Celem tych wywiadów będzie określenie doświadczeń personelu programu w realizacji tego podejścia, akceptowalności przez personel programu oraz określenie wszelkich wyzwań napotkanych podczas wdrażania (wykonalność). Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, nagrane na cyfrowym urządzeniu nagrywającym i spisane dosłownie.

Zbieranie danych z usługodawcami świadczącymi usługi społeczne: Pod koniec rocznego okresu interwencji 15 uczestników pracujących w agencjach opieki zdrowotnej i społecznej, które zapewniają wsparcie osobom doświadczającym bezdomności z każdego ośrodka, zostanie zrekrutowanych do wywiadów jakościowych mających na celu identyfikację usług społecznych perspektywy dostawcy dotyczące interwencji P2C, akceptowalność podejścia w społeczności oraz wykonalność wdrożenia podejścia w przyszłości. Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, nagrane na cyfrowym urządzeniu nagrywającym i spisane dosłownie. Ta wielkość próby została wymodelowana na podstawie wielkości próbek stosowanych w podobnych opublikowanych badaniach [61].

Pomiar wierności: Co trzy miesiące asystenci naukowi będą obserwować jedną sesję prowadzoną przez każdego pracownika programu, aby określić, w jakim stopniu usługi są zgodne z głównymi założeniami modelu P2C, korzystając z listy kontrolnej wierności opracowanej w fazie II. Obserwacje te będą kontynuowane przez 12-miesięczny okres interwencji. Asystenci naukowi będą proszeni o obserwowanie sesji z innym uczestnikiem podczas każdego spotkania z personelem programu.

Strategie zmniejszania wyniszczenia i wycofywania się wśród grup UC i P2C: Zespół badawczy zdaje sobie sprawę, że osoby żyjące w ubóstwie i doświadczające bezdomności mogą mieć trudności z utrzymaniem kontaktu z naszym zespołem badawczym ze względu na zmieniające się okoliczności. Aby zmniejszyć rotację, zespół badawczy poprosi zainteresowanych uczestników na etapie rekrutacji o szereg źródeł kontaktów w celu dalszych działań, w tym informacje kontaktowe w mediach społecznościowych, numery telefonów, adresy e-mail oraz dane kontaktowe rodziny, przyjaciół i innych osób zajmujących się opieką zdrowotną i społeczną specjalistów, aby ułatwić kontynuację. Asystenci naukowi pozostaną również w stałym kontakcie z uczestnikami UC i P2C oraz personelem programu w celu planowania wywiadów, przypominania przez cały czas trwania badania i przypominania uczestnikom o korzyściach płynących z uczestnictwa. Strategie te zostały opisane w celu wspierania retencji w poprzednich badaniach naukowych wdrożeniowych.

Analiza danych ilościowych: Zespół badawczy obliczy wyniki spójności wewnętrznej dla wszystkich standaryzowanych miar oraz statystyki opisowe dla wszystkich zmiennych demograficznych. Aby porównać skuteczność interwencji P2C w czasie, zespół badawczy przeprowadzi statystyki parametryczne (testy t dla powtarzanych pomiarów i prób niezależnych, wielopoziomowe modele liniowe) i nieparametryczne (testy rang Wilcoxona i testy Kruskala-Wallisa) w celu porównania wyniki uczestników we wszystkich standardowych pomiarach w różnych punktach czasowych zarówno z uczestnikami UC, jak i P2C. Umożliwi to zespołowi badawczemu zidentyfikowanie wszelkich średnich różnic i zmian we wskaźnikach CI, dobrostanu psychicznego, zaangażowania w znaczącą aktywność, używania substancji i kontaktów z usługami w punktach gromadzenia danych i grupach, odnotowując wszelkie statystycznie istotne różnice w obrębie grup i między grupami. Badacze podzielą również grupy na podstawie płci, aby przeprowadzić analizy oparte na płci, aby zidentyfikować wszelkie różnice w wynikach między grupami ze względu na płeć. Wykorzystując kombinację statystyk parametrycznych i nieparametrycznych (testy t, U Manna-Whitneya i chi-kwadrat), badacze porównają charakterystykę demograficzną wszystkich uczestników utraconych z obserwacji z uczestnikami, którzy pozostali w badaniu, aby określić obecność jakichkolwiek istotnych różnic między tymi grupami. Umożliwi nam to odkrycie wszelkich demograficznych wyjaśnień wyniszczenia. Istotność zostanie ustawiona na p≤0,05 dla wszystkich testów.

Analiza danych jakościowych: transkrypty wywiadów jakościowych przeprowadzonych z grupami UC i P2C, personelem programu i dostawcami usług społecznościowych zostaną przesłane do Dedoose, programu do zarządzania danymi jakościowymi w celu kodowania i analizy. Transkrypty będą kodowane abdukcyjnie, informowane przez soczewkę społeczno-ekologiczną, z wykorzystaniem analizy tematycznej [64]. Podczas tego procesu zostaną wygenerowane motywy reprezentujące każdy zestaw danych. Zgodnie z analizą tematyczną badacze wygenerują centralną esencję opisującą każdy zestaw tematów zgodnie z podejściem opisanym przez Brauna i Clarke'a. Korzystając z tych samych procesów, zespół badawczy oddzieli transkrypcje wywiadów jakościowych według miejsca i płci, aby przeprowadzić analizy dotyczące miejsca i płci dla wszystkich grup.