Peer to Community (P2C) modell: En pilot randomisert kontrollert prøveversjon

Etterforskerne vil gjennomføre en åpen randomisert kontrollert studie for å pilotere og evaluere P2C-modellen. Hensikten med denne piloten er ikke bare å pilotere P2C-intervensjonen for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den innledende effektiviteten til modellen, men også å pilotere studiedesignet for å informere fremtidig, større skala, implementeringsvitenskapelig forskning. Mens studieteamet vil gå inn i denne piloten med den hensikt å fullføre et randomisert kontrollert studiedesign, vil de bruke et kvasi-eksperimentelt design dersom deltakerne skulle avslå randomisering. På slutten av forsøket vil studieteamet bruke kunnskapen som genereres til å informere om forbedringer av P2C-modellen for fremtidig implementeringsvitenskapelig forskning.

Grunndatainnsamling: Når alle deltakerne har blitt henvist, vil forskningsassistenter få navn og kontaktinformasjon til potensielle deltakere. Forskningsassistenter vil gjennomføre intervjuer personlig og lese alle intervjukomponenter høyt for å overvinne trusler mot gyldighet og pålitelighet knyttet til analfabetisme. Disse intervjuene vil være sammensatt av demografiske elementer (alder, kjønn, seksuell legning, rase, etnisitet, måneder innlosjert/uhuset i det siste året, helseforhold, inntekt), og en rekke standardiserte tiltak som samsvarer med nøkkelkonstruksjoner, inkludert samfunnsintegrasjon ( primært resultat), meningsfylt aktivitetsengasjement, psykisk velvære og rusbruk. Forskningsassistenter vil bruke en visuell stimulans når de leverer disse tiltakene for å redusere respondenttretthet. Teamet har brukt denne strategien med høy grad av suksess i tidligere forskning når et stort antall gjenstander presenteres for personer som lever med psykiske lidelser, rusmiddelbruk eller samtidige lidelser og opplevelser av hjemløshet.

Kvalitative intervjuer: I tillegg til demografiske og kvantitative elementer, vil studieteamet levere et baseline kvalitativt intervju med deltakere i både UC- og P2C-grupper for å avdekke deltakernes erfaringer med CI i fortid og nåtid. Intervjuer vil være semistrukturerte, tatt opp på en digital opptaksenhet og transkribert ordrett.

Rekruttering, gruppetildeling og estimering av utvalgsstørrelse: Etterforskerne vil rekruttere deltakere gjennom annonser plassert i fellesområdene til krisesentre, boligbehandlingsprogrammer og helsetjenester i rekrutteringsbyen (Kingston, Ontario, Canada). Studieteamet vil også engasjere tjenesteleverandører i disse organisasjonene i vår rekrutteringsprosess ved å be dem dele informasjon om denne forskningen med tjenestebrukere. Deltakere vil bli registrert over en måneds periode og vil bli inkludert hvis de er: over 16 år; har sikret seg et leieforhold i løpet av de siste tre månedene eller er i ferd med å flytte inn i et leieforhold; har opplevd hjemløshet i minst én måned det siste året; og erkjenner å leve med en psykisk lidelse og/eller ruslidelse. Studieteamet vil tildele deltakerne en av to grupper: 1) vanlig omsorg (UC); og 2) P2C. UC-gruppen vil motta typiske tjenester tilgjengelig i samfunnet. P2C-gruppen vil være engasjert i P2C-modellen i tillegg til all annen støtte som er tilgjengelig i fellesskapet deres. Deltakerne vil bli tildelt grupper som har blitt nøye matchet basert på kjønn, alder, helsetilstand, antall måneder huset/uhuset det siste året og inntekt. Etterforskerne vil registrere 20 deltakere i hver gruppe (n=40 totalt). Denne utvalgsstørrelsen er bestemt ved å modellere etter utvalgsstørrelser anbefalt for pilotforskning, med et avgangsestimat på 15 % [51].

Implementering: Når baseline-intervjuene er fullført og deltakerne er blitt tildelt P2C- eller UC-grupper, vil programpersonalet implementere P2C-intervensjonen med P2C-gruppen. PSS-er vil få navn og kontaktinformasjon for alle deltakerne i denne gruppen og vil starte prosessen med å ta kontakt med hver av dem innen den første uken for å sikre at tjenesten for alle deltakerne starter samtidig. PSSer vil initiere utviklingen av relasjoner med hver deltaker, mens OT og SW på hvert nettsted vil sikre deres tilgjengelighet i to dager i uken hver for konsultasjon. PSSer vil møte deltakere i P2C-gruppen på lokaliteter i lokalsamfunnet minst en gang i uken. PSSer, OT og SW på hvert sted vil møtes ukentlig for personlige og profesjonelle støttemøter som beskrevet i oversikten over P2C-intervensjonen i dette forslaget. Intervensjonen og tilhørende datainnsamling vil fortsette i en ettårsperiode.

Datainnsamling over intervensjonsperioden med UC- og P2C-deltakere: Forskningsassistenter vil samle inn data hver tredje måned over den ettårige intervensjonsperioden med både UC- og P2C-grupper. Kvantitative intervjukomponenter levert med både UC- og P2C-grupper ved baseline vil forbli de samme for å lette sammenligning på tvers av tidspunkter og grupper. Programansatte vil registrere møter med P2C-deltakere på et felles rapporteringssystem knyttet til de samarbeidende organisasjonene (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON) for å gjøre teamet vårt i stand til å fange opp data relatert til frekvens og art av tjenesten interaksjoner. Kvalitative intervjuer vil bli levert hvert halvår med begge gruppene (baseline, 6 måneder, 12 måneder). Dette vil hjelpe oss til å avdekke erfaringer med CI for UC-gruppen over en ettårsperiode uten støtte, og å forstå CI-erfaringer og aksept av intervensjonen for P2C-deltakere. Kvalitative intervjuer vil være semistrukturerte, tatt opp på en digital opptaksenhet og transkribert ordrett.

Datainnsamling over intervensjonsperioden med ansatte i P2C-programmet: Ved baseline og hver sjette måned i løpet av den ettårige intervensjonsperioden vil studieteamet levere kvalitative intervjuer med PSS-er, OT-er og SW-er. Hensikten med disse intervjuene vil være å identifisere programansattes erfaringer med å levere denne tilnærmingen, aksept for programmedarbeidere og å fastslå eventuelle utfordringer med implementering (gjennomførbarhet). Intervjuer vil være semistrukturerte, tatt opp på en digital opptaksenhet og transkribert ordrett.

Datainnsamling med tjenesteleverandører i samfunnstjenester: Ved slutten av den ettårige intervensjonsperioden vil 15 deltakere som arbeider i helse- og sosialtjenester som yter støtte til enkeltpersoner som opplever hjemløshet fra hvert sted, rekrutteres til kvalitative intervjuer med sikte på å identifisere samfunnstjeneste leverandørens perspektiver på P2C-intervensjonen, aksept av tilnærmingen i samfunnet og muligheten for å implementere tilnærmingen i fremtiden. Intervjuer vil være semistrukturerte, tatt opp på en digital opptaksenhet og transkribert ordrett. Denne prøvestørrelsen har blitt modellert etter prøvestørrelser brukt i lignende publisert forskning [61].

Troskapsmåling: Hver tredje måned vil forskningsassistenter observere én økt levert av hver programansatte for å bestemme i hvilken grad tjenester er på linje med de sentrale prinsippene i P2C-modellen ved å bruke troskapssjekklisten utviklet i fase II. Disse observasjonene vil fortsette over den 12-måneders intervensjonsperioden. Forskningsassistenter vil bli bedt om å observere en økt med en annen deltaker under hvert møte med programansatte.

Strategier for å redusere utmattelse og tilbaketrekning blant UC- og P2C-grupper: Studieteamet erkjenner at individer som lever i fattigdom og har erfaringer med hjemløshet kan slite med å holde kontakten med forskningsteamet vårt på grunn av endrede omstendigheter. For å redusere slitasje vil studieteamet be interesserte deltakere på rekrutteringsstadiet om en rekke kontaktkilder for oppfølging, inkludert kontaktinformasjon for sosiale medier, telefonnumre, e-postadresser og kontaktinformasjon for familie, venner og annen helse- og sosialhjelp fagfolk for å lette oppfølgingen. Forskningsassistenter vil også holde jevnlig kontakt med UC- og P2C-deltakere og programansatte for å planlegge intervjuer, gi påminnelser gjennom hele studien og minne deltakerne om fordelene ved å delta. Disse strategiene er beskrevet for å støtte oppbevaring i tidligere implementeringsvitenskapelig forskning.

Analyse av kvantitative data: Studieteamet vil beregne interne konsistensskårer for alle standardiserte mål, og beskrivende statistikk for alle demografiske variabler. For å sammenligne effektiviteten av P2C-intervensjonen over tid, vil studieteamet gjennomføre parametrisk (gjentatte mål og uavhengige prøver t-tester, multi-level lineære modeller) og ikke-parametrisk (Wilcoxon signed rank og Kruskal-Wallis tester) statistikk for å sammenligne deltaker skårer på alle standardiserte mål på tvers av tidspunkt med både UC- og P2C-deltakere. Dette vil gjøre studieteamet i stand til å identifisere alle gjennomsnittlige forskjeller og endringer på indekser for CI, mentalt velvære, meningsfylt aktivitetsengasjement, rusbruk og tjenestekontakter på tvers av datainnsamlingspunkter og grupper, og notere statistisk signifikante forskjeller innen og mellom grupper. Etterforskerne vil også skille grupper basert på kjønn for å gjennomføre kjønnsbaserte analyser for å identifisere eventuelle forskjeller i utfall på tvers av kjønnsgrupper. Ved å bruke en kombinasjon av parametrisk og ikke-parametrisk statistikk (t-tester, Mann-Whitney U og chi-square), vil etterforskerne sammenligne de demografiske karakteristikkene til alle deltakere som har mistet til oppfølging med deltakere som er igjen i studien for å fastslå tilstedeværelsen av noen signifikante forskjeller mellom disse gruppene. Dette vil gjøre oss i stand til å avdekke eventuelle demografiske forklaringer på slitasje. Signifikans vil bli satt til p≤.05 for alle tester.

Analyse av kvalitative data: Kvalitative intervjuutskrifter utført med UC- og P2C-grupper, programansatte og samfunnstjenesteleverandører vil bli lastet opp til Dedoose, et kvalitativt databehandlingsprogram for koding og analyse. Transkripsjoner vil bli kodet abduktivt, informert av en sosialøkologisk linse, ved hjelp av tematisk analyse [64]. Temaer som representerer hvert datasett vil bli generert under denne prosessen. I tråd med tematisk analyse vil etterforskerne generere en sentral essens som beskriver hvert sett med temaer i samsvar med tilnærmingen beskrevet av Braun og Clarke. Ved å bruke de samme prosessene vil studieteamet skille kvalitative intervjuutskrifter etter sted og kjønn for å utføre steds- og kjønnsspesifikke analyser for alle grupper.