Модель «равный-сообществу» (P2C): пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи проведут открытое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы протестировать и оценить модель P2C. Целью этого пилотного проекта является не только апробация вмешательства P2C для определения выполнимости, приемлемости и начальной эффективности модели, но и апробация дизайна исследования для информирования будущих более масштабных научных исследований по внедрению. Хотя исследовательская группа войдет в этот пилотный проект с намерением завершить дизайн рандомизированного контролируемого испытания, они будут использовать квазиэкспериментальный дизайн, если участники откажутся от рандомизации. В конце испытания исследовательская группа будет использовать полученные знания для уточнения модели P2C для будущих научных исследований по внедрению.

Сбор исходных данных: после того, как все участники будут направлены, научным сотрудникам будут предоставлены имена и контактная информация потенциальных участников. Ассистенты-исследователи будут проводить интервью лично и зачитывать все компоненты интервью вслух, чтобы преодолеть угрозы достоверности и надежности, связанные с неграмотностью. Эти интервью будут состоять из демографических элементов (возраст, пол, сексуальная ориентация, раса, этническая принадлежность, количество месяцев проживания или отсутствия жилья в прошлом году, состояние здоровья, доход) и ряда стандартизированных показателей, которые соответствуют ключевым конструктам, включая интеграцию в сообщество ( первичный результат), значимое участие в деятельности, психическое благополучие и употребление психоактивных веществ. Ассистенты-исследователи будут использовать визуальный стимул при проведении этих измерений, чтобы уменьшить утомляемость респондентов. Команда использовала эту стратегию с высокой степенью успеха в предыдущих исследованиях, когда большое количество предметов предъявлялось людям, живущим с психическими заболеваниями, злоупотребляющими психоактивными веществами или сопутствующими расстройствами и переживающими бездомность.

Качественные интервью: в дополнение к демографическим и количественным параметрам исследовательская группа проведет базовое качественное интервью с участниками как групп UC, так и групп P2C, чтобы раскрыть опыт участников CI в прошлом и настоящем. Интервью будут полуструктурированными, записанными на цифровое записывающее устройство и расшифрованными дословно.

Набор, групповое распределение и оценка размера выборки. Исследователи будут набирать участников с помощью рекламных объявлений, размещенных в местах общего пользования приютов, программ управления жильем и служб здравоохранения в городе набора (Кингстон, Онтарио, Канада). Исследовательская группа также привлечет поставщиков услуг в этих организациях к нашему процессу найма, попросив их поделиться информацией об этом исследовании с пользователями услуг. Участники будут зарегистрированы в течение одного месяца и будут включены, если они: старше 16 лет; получили аренду в течение последних трех месяцев или находятся в процессе переезда в аренду; были бездомными в течение как минимум одного месяца в прошлом году; и признать наличие у себя психического заболевания и/или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. Исследовательская группа распределит участников по одной из двух групп: 1) обычный уход (UC); и 2) P2C. Группа UC будет получать стандартные услуги, доступные в сообществе. Группа P2C будет участвовать в модели P2C в дополнение к любой другой поддержке, доступной в их сообществе. Участники будут распределены по группам, которые были тщательно подобраны по полу, возрасту, состоянию здоровья, количеству месяцев проживания/без жилья в прошлом году и доходу. Исследователи наберут по 20 участников в каждую группу (всего n=40). Этот размер выборки был определен путем моделирования после размеров выборки, рекомендованных для пилотных исследований, с оценкой отсева 15% [51].

Реализация: после того, как базовые интервью будут завершены и участники будут распределены в группы P2C или UC, сотрудники программы реализуют вмешательство P2C с группой P2C. PSS будут предоставлены имена и контактная информация для всех участников этой группы, и они инициируют процесс установления контакта с каждым в течение первой недели, чтобы гарантировать, что обслуживание для всех участников начнется в одно и то же время. PSS будут инициировать развитие отношений с каждым участником, в то время как OT и SW на каждом объекте обеспечат их доступность в течение двух дней в неделю каждый для консультаций. PSS будут встречаться с участниками группы P2C в местах проживания не реже одного раза в неделю. PSS, OT и SW на каждом объекте будут еженедельно встречаться для личной и профессиональной поддержки, как описано в обзоре вмешательства P2C в этом предложении. Вмешательство и связанный с ним сбор данных будут продолжаться в течение одного года.

Сбор данных в течение периода вмешательства с участниками UC и P2C: ассистенты-исследователи будут собирать данные каждые три месяца в течение одногодичного периода вмешательства с группами UC и P2C. Компоненты количественного интервью, проводимые как с группами UC, так и с группами P2C на исходном уровне, останутся прежними, чтобы облегчить сравнение по временным точкам и группам. Персонал программы будет записывать встречи с участниками P2C в общей системе отчетности, связанной с сотрудничающими организациями (Providence Care, Кингстон, Онтарио; Trellis HIV and Community Care, Кингстон, Онтарио), чтобы наша команда могла собирать данные, связанные с частотой и характером обслуживания. взаимодействия. Качественные интервью будут проводиться каждые шесть месяцев с обеими группами (базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев). Это поможет нам раскрыть опыт КИ для группы UC в течение одного года без поддержки, а также понять опыт КИ и приемлемость вмешательства для участников P2C. Качественные интервью будут полуструктурированы, записаны на цифровое записывающее устройство и расшифрованы дословно.

Сбор данных за период вмешательства с персоналом программы P2C: на исходном уровне и каждые шесть месяцев в течение годичного периода вмешательства исследовательская группа будет проводить качественные интервью с PSS, OT и SW. Цель этих интервью будет состоять в том, чтобы определить опыт сотрудников программы в реализации этого подхода, приемлемость для сотрудников программы и определить любые проблемы, возникающие при реализации (выполнимость). Интервью будут полуструктурированными, записанными на цифровое записывающее устройство и расшифрованными дословно.

Сбор данных с поставщиками услуг в сфере общественных услуг: в конце годичного периода вмешательства 15 участников, работающих в агентствах здравоохранения и социальных услуг, которые оказывают поддержку бездомным людям из каждого места, будут набраны для качественных интервью, направленных на выявление общественных услуг. взгляды поставщика на вмешательство P2C, приемлемость подхода в сообществе и возможность реализации подхода в будущем. Интервью будут полуструктурированными, записанными на цифровое записывающее устройство и расшифрованными дословно. Этот размер выборки был смоделирован после размеров выборки, использованных в аналогичных опубликованных исследованиях [61].

Измерение достоверности: каждые три месяца ассистенты-исследователи будут наблюдать за одним сеансом, проводимым каждым сотрудником программы, чтобы определить степень соответствия услуг центральным принципам модели P2C с использованием контрольного списка достоверности, разработанного на этапе II. Эти наблюдения будут продолжаться в течение 12-месячного периода вмешательства. Ассистентам-исследователям будет предложено наблюдать за сеансом с другим участником во время каждой встречи с сотрудниками программы.

Стратегии снижения отсева и ухода из групп UC и P2C. Исследовательская группа признает, что людям, живущим в бедности и ставшим бездомными, может быть трудно поддерживать контакт с нашей исследовательской группой из-за меняющихся обстоятельств. Чтобы уменьшить отсев, исследовательская группа запросит у заинтересованных участников на этапе набора ряд источников контактов для последующего наблюдения, включая контактную информацию в социальных сетях, номера телефонов, адреса электронной почты и контактную информацию для семьи, друзей и других медицинских и социальных услуг. специалистов для облегчения последующего наблюдения. Ассистенты-исследователи также будут поддерживать регулярный контакт с участниками UC и P2C и сотрудниками программы, чтобы планировать интервью, предоставлять напоминания на протяжении всего исследования и напоминать участникам о преимуществах участия. Эти стратегии были описаны для поддержки удержания в предыдущих научных исследованиях внедрения.

Анализ количественных данных: Исследовательская группа рассчитает показатели внутренней согласованности для всех стандартизированных показателей и описательную статистику для всех демографических переменных. Чтобы сравнить эффективность вмешательства P2C с течением времени, исследовательская группа проведет параметрические (повторные измерения и t-тесты независимых выборок, многоуровневые линейные модели) и непараметрические (критерии знакового ранга Уилкоксона и тесты Крускала-Уоллиса) статистические данные для сравнения. баллы участников по всем стандартизированным показателям в разные моменты времени как для участников UC, так и для участников P2C. Это позволит исследовательской группе определить любые средние различия и изменения в показателях КИ, психического благополучия, значимой вовлеченности в деятельность, употреблении психоактивных веществ и контактах со службами в точках сбора данных и группах, отмечая любые статистически значимые различия внутри групп и между ними. Исследователи также разделят группы по признаку пола, чтобы провести гендерный анализ, чтобы выявить любые различия в результатах между гендерными группами. Используя комбинацию параметрической и непараметрической статистики (t-критерий, U-критерий Манна-Уитни и хи-квадрат), исследователи будут сравнивать демографические характеристики любых участников, выбывших из наблюдения, с участниками, оставшимися в исследовании, чтобы определить наличие существенных различий между этими группами. Это позволит нам обнаружить любые демографические объяснения убыли. Значимость будет установлена ​​на p≤0,05 для всех тестов.

Анализ качественных данных: стенограммы качественных интервью, проведенных с группами UC и P2C, персоналом программы и поставщиками общественных услуг, будут загружены в Dedoose, программу управления качественными данными для кодирования и анализа. Транскрипты будут закодированы абдуктивно, с социальной экологической линзой, с использованием тематического анализа [64]. В ходе этого процесса будут созданы темы, представляющие каждый набор данных. В соответствии с тематическим анализом исследователи создадут центральную сущность, описывающую каждый набор тем, в соответствии с подходом, описанным Брауном и Кларком. Используя те же процессы, исследовательская группа будет разделять стенограммы качественных интервью по местам и полу, чтобы провести анализ места и пола для всех групп.