Modelo Peer to Community (P2C): un ensayo piloto controlado aleatorizado

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio abierto para probar y evaluar el modelo P2C. El propósito de este piloto es no solo pilotear la intervención P2C para determinar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad inicial del modelo, sino también pilotear el diseño del estudio para informar futuras investigaciones científicas de implementación a mayor escala. Si bien el equipo de estudio ingresará a este piloto con la intención de completar un diseño de ensayo controlado aleatorizado, utilizará un diseño cuasiexperimental en caso de que los participantes rechacen la aleatorización. Al final de la prueba, el equipo de estudio utilizará el conocimiento generado para informar mejoras al modelo P2C para futuras investigaciones científicas de implementación.

Recopilación de datos de referencia: una vez que todos los participantes hayan sido referidos, los asistentes de investigación recibirán los nombres y la información de contacto de los posibles participantes. Los asistentes de investigación realizarán entrevistas en persona y leerán todos los componentes de la entrevista en voz alta para superar las amenazas a la validez y confiabilidad asociadas con el analfabetismo. Estas entrevistas estarán compuestas de elementos demográficos (edad, género, orientación sexual, raza, etnia, meses alojados/no alojados en el último año, condiciones de salud, ingresos) y una variedad de medidas estandarizadas que se corresponden con constructos clave, incluida la integración comunitaria ( resultado primario), participación en actividades significativas, bienestar mental y uso de sustancias. Los asistentes de investigación utilizarán un estímulo visual cuando brinden estas medidas para reducir la fatiga de los encuestados. El equipo ha utilizado esta estrategia con un alto grado de éxito en investigaciones anteriores cuando se presenta una gran cantidad de elementos a personas que viven con enfermedades mentales, uso de sustancias o trastornos concurrentes y experiencias de falta de vivienda.

Entrevistas cualitativas: además de los elementos demográficos y cuantitativos, el equipo de estudio entregará una entrevista cualitativa de referencia con los participantes en los grupos UC y P2C para descubrir las experiencias de los participantes con CI en el pasado y el presente. Las entrevistas serán semiestructuradas, grabadas en un dispositivo de grabación digital y transcritas textualmente.

Reclutamiento, asignación de grupos y estimación del tamaño de la muestra: los investigadores reclutarán a los participantes a través de anuncios colocados en las áreas comunes de los refugios, los programas de gestión de casos de vivienda y los servicios de atención médica en la ciudad de reclutamiento (Kingston, Ontario, Canadá). El equipo de estudio también involucrará a los proveedores de servicios de estas organizaciones en nuestro proceso de contratación pidiéndoles que compartan información sobre esta investigación con los usuarios del servicio. Los participantes se inscribirán durante un período de un mes y se incluirán si son: mayores de 16 años; han asegurado un arrendamiento en los últimos tres meses o están a punto de mudarse a un arrendamiento; haber estado sin hogar durante al menos un mes en el último año; y reconocer vivir con una enfermedad mental y/o trastorno por uso de sustancias. El equipo del estudio asignará a los participantes a uno de dos grupos: 1) atención habitual (UC); y 2) P2C. El grupo UC recibirá los servicios típicos disponibles en la comunidad. El grupo P2C participará en el modelo P2C además de cualquier otro apoyo disponible en su comunidad. Los participantes serán asignados a grupos que han sido emparejados cuidadosamente en función del sexo, la edad, el estado de salud, la cantidad de meses que estuvieron alojados/no alojados en el último año y los ingresos. Los investigadores inscribirán a 20 participantes en cada grupo (n=40 en total). Este tamaño de muestra se ha determinado modelando según los tamaños de muestra recomendados para la investigación piloto, con una deserción estimada del 15 % [51].

Implementación: Una vez que se hayan completado las entrevistas de referencia y los participantes hayan sido asignados a los grupos P2C o UC, el personal del programa implementará la intervención P2C con el grupo P2C. Los PSS recibirán los nombres y la información de contacto de todos los participantes en este grupo e iniciarán el proceso de contacto con cada uno dentro de la primera semana para garantizar que el servicio para todos los participantes comience al mismo tiempo. Los PSS iniciarán el desarrollo de relaciones con cada participante, mientras que OT y SW en cada sitio garantizarán su disponibilidad durante dos días a la semana para consultas. Los PSS se reunirán con los participantes del grupo P2C en lugares comunitarios al menos una vez por semana. PSS, OT y SW en cada sitio se reunirán semanalmente para reuniones de apoyo personal y profesional como se describe en la descripción general de la intervención P2C en esta propuesta. La intervención y la recopilación de datos asociados continuarán durante un período de un año.

Recopilación de datos durante el período de intervención con participantes de UC y P2C: los asistentes de investigación recopilarán datos cada tres meses durante el período de intervención de un año con los grupos de UC y P2C. Los componentes de la entrevista cuantitativa entregados con los grupos UC y P2C al inicio seguirán siendo los mismos para facilitar la comparación entre puntos de tiempo y grupos. El personal del programa registrará los encuentros con los participantes de P2C en un sistema de informes común asociado con las organizaciones colaboradoras (Providence Care, Kingston, ON; Trellis HIV and Community Care, Kingston, ON) para permitir que nuestro equipo capture datos relacionados con la frecuencia y la naturaleza del servicio. interacciones. Las entrevistas cualitativas se realizarán cada seis meses con ambos grupos (línea de base, 6 meses, 12 meses). Esto nos ayudará a descubrir experiencias de IC para el grupo UC durante un período de un año sin apoyo, y comprender las experiencias de IC y la aceptabilidad de la intervención para los participantes de P2C. Las entrevistas cualitativas serán semiestructuradas, grabadas en un dispositivo de grabación digital y transcritas textualmente.

Recopilación de datos durante el período de intervención con el personal del programa P2C: al inicio y cada seis meses durante el período de intervención de un año, el equipo de estudio realizará entrevistas cualitativas con PSS, OT y SW. El propósito de estas entrevistas será identificar las experiencias del personal del programa en la entrega de este enfoque, la aceptabilidad del personal del programa y determinar cualquier desafío encontrado con la implementación (factibilidad). Las entrevistas serán semiestructuradas, grabadas en un dispositivo de grabación digital y transcritas textualmente.

Recolección de datos con proveedores de servicios en servicios comunitarios: Al final del período de intervención de un año, 15 participantes que trabajan en agencias de servicios sociales y de salud que brindan apoyo a personas sin hogar de cada sitio serán reclutados para entrevistas cualitativas destinadas a identificar el servicio comunitario. perspectivas del proveedor sobre la intervención P2C, la aceptabilidad del enfoque en la comunidad y la viabilidad de implementar el enfoque en el futuro. Las entrevistas serán semiestructuradas, grabadas en un dispositivo de grabación digital y transcritas textualmente. Este tamaño de muestra se modeló a partir de los tamaños de muestra utilizados en investigaciones similares publicadas [61].

Medición de fidelidad: Cada tres meses, los asistentes de investigación observarán una sesión impartida por cada miembro del personal del programa para determinar hasta qué punto los servicios están alineados con los principios centrales del modelo P2C utilizando la lista de verificación de fidelidad desarrollada en la Fase II. Estas observaciones continuarán durante el período de intervención de 12 meses. Se pedirá a los asistentes de investigación que observen una sesión con un participante diferente durante cada encuentro con el personal del programa.

Estrategias para reducir la deserción y el retiro entre los grupos UC y P2C: el equipo de estudio reconoce que las personas que viven en la pobreza y tienen experiencias de falta de vivienda pueden tener dificultades para permanecer en contacto con nuestro equipo de investigación debido a las circunstancias cambiantes. Para reducir la deserción, el equipo de estudio pedirá a los participantes interesados ​​en la etapa de reclutamiento una variedad de fuentes de contacto para el seguimiento, incluida la información de contacto de las redes sociales, números de teléfono, direcciones de correo electrónico e información de contacto de familiares, amigos y otros servicios sociales y de salud. profesionales para facilitar el seguimiento. Los asistentes de investigación también permanecerán en contacto regular con los participantes de UC y P2C y el personal del programa para programar entrevistas, proporcionar recordatorios durante todo el estudio y recordar a los participantes los beneficios de la participación. Estas estrategias se han descrito para apoyar la retención en investigaciones científicas de implementación anteriores.

Análisis de datos cuantitativos: el equipo de estudio calculará puntuaciones de consistencia interna para todas las medidas estandarizadas y estadísticas descriptivas para todas las variables demográficas. Para comparar la eficacia de la intervención de P2C a lo largo del tiempo, el equipo de estudio llevará a cabo estadísticas paramétricas (medidas repetidas y pruebas t de muestras independientes, modelos lineales multinivel) y no paramétricas (rango con signo de Wilcoxon y pruebas de Kruskal-Wallis) para comparar puntajes de los participantes en todas las medidas estandarizadas a lo largo de los puntos de tiempo con participantes de UC y P2C. Esto permitirá que el equipo de estudio identifique cualquier diferencia media y cambio en los índices de IC, bienestar mental, participación significativa en actividades, uso de sustancias y contactos de servicio en los puntos y grupos de recopilación de datos, observando cualquier diferencia estadísticamente significativa dentro y entre grupos. Los investigadores también separarán los grupos según el género para realizar análisis basados ​​en el género para identificar cualquier diferencia en los resultados entre los grupos de género. Utilizando una combinación de estadísticas paramétricas y no paramétricas (pruebas t, U de Mann-Whitney y chi-cuadrado), los investigadores compararán las características demográficas de los participantes perdidos durante el seguimiento con los participantes que permanecen en el estudio para determinar el presencia de diferencias significativas entre estos grupos. Esto nos permitirá descubrir cualquier explicación demográfica de la deserción. La significación se establecerá en p≤.05 para todas las pruebas.

Análisis de datos cualitativos: Las transcripciones de las entrevistas cualitativas realizadas con los grupos de UC y P2C, el personal del programa y los proveedores de servicios comunitarios se cargarán en Dedoose, un programa de gestión de datos cualitativos para la codificación y el análisis. Las transcripciones se codificarán abductivamente, informadas por una lente ecológica social, utilizando un análisis temático [64]. Los temas que representan cada conjunto de datos se generarán durante este proceso. De acuerdo con el análisis temático, los investigadores generarán una esencia central que describa cada conjunto de temas de acuerdo con el enfoque descrito por Braun y Clarke. Usando los mismos procesos, el equipo de estudio separará las transcripciones de las entrevistas cualitativas por sitio y género para realizar análisis específicos de sitio y género para todos los grupos.