Vliv potravinových produktů bohatých na rostlinné bílkoviny s různým stupněm zpracování na složení lidského střevního mikrobiomu a lidský metabolom
4. května 2026 aktualizováno: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Bylo pozorováno, že nahrazení masa rostlinnými potravinovými produkty bohatými na bílkoviny je spojeno s nižší úmrtností a prevencí obezity.
Zdroje rostlinných proteinů typicky podstupují několik procesů zpracování a rafinace, aby se zlepšila chuť a stravitelnost potravinářských produktů rostlinného původu.
Tyto postupy mění chemické složení, což může ovlivnit nutriční kvalitu zpracovávaných potravin.
Není známo, jaký je vliv zpracovaných produktů na lidský metabolismus a střevní mikrobiotu.
Proto bude v klinické intervenci posouzen dopad souboru rostlinných potravinových produktů bohatých na bílkoviny s různým stupněm zpracování na složení a funkci lidského střevního mikrobiomu a metabolismu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že rostlinná strava má příznivé účinky jak na životní prostředí, tak na lidské zdraví.
Nahrazení živočišných bílkovin rostlinnými snižuje celkové riziko úmrtnosti a nahrazení masa luštěninami a jinými zdroji rostlinných bílkovin může snížit riziko chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění.
Výhody rostlinných proteinových produktů však nejsou zřejmé.
Aby byly rostlinné proteinové produkty chutnější a stravitelnější, mohou rostlinné suroviny projít několika procesy zpracování a rafinace.
Typicky, během těchto fází, sacharidové frakce (např.
dietní vláknina) jsou z rostlinného materiálu odstraněny, což má za následek ztrátu mikroživin i sekundárních rostlinných metabolitů s potenciálně zdravotními účinky (např.
polyfenolické sloučeniny).
Do některých výrobků se přidává sůl a různé tuky, které mohou snížit nutriční kvalitu výrobku.
Následně ne všechny potraviny bohaté na rostlinné bílkoviny jsou automaticky zdravé, protože mohou existovat významné rozdíly v nutriční kvalitě zpracovaných produktů v závislosti na použitém zpracování potravin.
O účincích zpracovaných rostlinných proteinových produktů na lidský metabolismus a střevní mikroflóru je dostupných jen málo výzkumných informací.
Proto bude tato křížová klinická intervence provedena s 38 zdravými účastníky, aby se prozkoumal dopad souboru rostlinných potravinových produktů bohatých na bílkoviny s různým stupněm zpracování na složení a funkci lidského střevního mikrobiomu a bude hodnocen metabolismus. v klinické intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se
- 18-65 let
- BMI 18,5-27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění s nepřetržitou medikací
- Užívání antibiotik v posledních 6 měsících
- Aktivní kuřák
- Bezlepková nebo veganská strava
- Těhotenství, kojení
- Abnormální funkce štítné žlázy, jater nebo ledvin
- Nízký hemoglobin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta 1
Nezpracované nebo minimálně zpracované potravinářské produkty na rostlinné bázi bohaté na bílkoviny
|
Účastníci budou konzumovat nezpracované nebo minimálně zpracované komerčně dostupné potraviny bohaté na rostlinné bílkoviny jako náhradu masa ve své běžné stravě po dobu jednoho týdne.
|
|
Experimentální: Dieta 2
Mírně zpracované potravinářské produkty na rostlinné bázi bohaté na bílkoviny
|
Účastníci budou konzumovat mírně zpracované komerčně dostupné potraviny bohaté na rostlinné bílkoviny jako náhradu masa ve své běžné stravě po dobu jednoho týdne.
|
|
Experimentální: Dieta 3
Vysoce rafinované potravinářské produkty bohaté na rostlinné bílkoviny
|
Účastníci budou konzumovat vysoce rafinované zpracované komerčně dostupné potraviny bohaté na rostlinné bílkoviny jako náhradu masa ve své běžné stravě po dobu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkriptomika
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Změny v endogenní genové expresi na úrovni RNA
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
|
Metabolomika
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Změny metabolismu vyvolané zásahy
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
|
Metagenomika
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Změny ve složení střevní mikroflóry
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
|
Stav zánětu zánětlivými cytokiny
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Změny v zánětlivých cytokinech
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
|
Stav zánětu podle vysoce citlivého CRP
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Změny ve vysoce citlivém CRP podle klinické biochemické analýzy
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Homeostáza glukózy
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Plazmatické koncentrace glukózy a inzulínu nalačno pomocí klinických biochemických analýz
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
|
Lipidová homeostáza
Časové okno: jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
Koncentrace cholesterolu a triglyceridů klinickými biochemickými analýzami
|
jeden týden mezi začátkem a koncem každého zásahu
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: pět týdnů (základní stav a na konci kompletní studie / po třech intervencích a 2 vypláchnutích)
|
Tělesná hmotnost v kilogramech měřená standardní váhou
|
pět týdnů (základní stav a na konci kompletní studie / po třech intervencích a 2 vypláchnutích)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Newplant
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .