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O impacto de produtos alimentícios ricos em proteínas à base de plantas com graus variados de processamento na composição do microbioma intestinal humano e no metaboloma humano

4 de maio de 2026 atualizado por: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Observa-se que a substituição da carne por produtos alimentícios à base de plantas ricos em proteínas está associada a menor mortalidade e prevenção da obesidade. As fontes de proteínas vegetais normalmente passam por vários procedimentos de processamento e refinamento para melhorar o sabor e a digestibilidade dos produtos alimentícios à base de plantas. Esses procedimentos alteram a composição química, o que pode impactar na qualidade nutricional do alimento processado. Não se sabe qual é o impacto dos produtos processados ​​no metabolismo humano e na microbiota intestinal. Portanto, o impacto de um conjunto de produtos alimentares ricos em proteínas à base de plantas com graus variados de processamento na composição e função do microbioma intestinal humano e metabolismo será avaliado em uma intervenção clínica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sabe-se que as dietas à base de plantas têm efeitos benéficos no meio ambiente e na saúde humana. Substituir proteína animal por proteína vegetal reduz o risco geral de mortalidade, e substituir carne por legumes e outras fontes de proteína vegetal pode diminuir o risco de doenças crônicas, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. No entanto, os benefícios dos produtos de proteína vegetal não são evidentes. A fim de tornar os produtos de proteína vegetal mais saborosos e digeríveis, as matérias-primas vegetais podem passar por vários processos de processamento e refinamento. Normalmente, durante essas fases, as frações de carboidratos (por exemplo, fibra dietética) são removidos do material vegetal, o que resulta na perda de micronutrientes, bem como de metabólitos vegetais secundários com efeitos potencialmente à saúde (por exemplo, compostos polifenólicos). Sal e várias gorduras são adicionados a alguns produtos, o que pode reduzir a qualidade nutricional do produto. Consequentemente, nem todos os alimentos ricos em proteínas de origem vegetal são automaticamente saudáveis, pois pode haver diferenças significativas na qualidade nutricional dos produtos processados, dependendo do processamento de alimentos utilizado. Poucas informações de pesquisa estão disponíveis sobre os efeitos de produtos de proteínas vegetais processadas no metabolismo humano e na microbiota intestinal. Portanto, esta intervenção clínica cruzada será realizada com 38 participantes saudáveis ​​para investigar o impacto de um conjunto de produtos alimentares ricos em proteínas à base de plantas com graus variados de processamento na composição e função do microbioma intestinal humano e o metabolismo será avaliado em uma intervenção clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia
        • Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade de participar
  • 18-65 anos
  • IMC 18,5-27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Doença crônica com medicação contínua
  • Uso de antibióticos nos últimos 6 meses
  • fumante ativo
  • Dieta sem glúten ou vegana
  • Gravidez, lactação
  • Função anormal da tireoide, fígado ou rins
  • Hemoglobina baixa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta 1
Produtos alimentícios ricos em proteínas à base de plantas não processados ​​ou minimamente processados
Os participantes consumirão alimentos ricos em proteínas à base de plantas não processados ​​ou minimamente processados ​​comercialmente disponíveis como substitutos da carne em sua dieta normal por uma semana.
Experimental: Dieta 2
Produtos alimentícios ricos em proteínas à base de plantas levemente processados
Os participantes consumirão alimentos ricos em proteínas à base de plantas, levemente processados ​​e disponíveis comercialmente, como substitutos da carne em sua dieta normal por uma semana.
Experimental: Dieta 3
Produtos alimentícios altamente refinados e ricos em proteínas à base de plantas
Os participantes consumirão alimentos ricos em proteínas à base de plantas altamente refinados e processados ​​comercialmente como substitutos da carne em sua dieta normal por uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcriptômica
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
As mudanças na expressão gênica endógena no nível do RNA
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Metabolômica
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
As mudanças no metabolismo provocadas pelas intervenções
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Metagenômica
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
As alterações na composição da microbiota intestinal
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Estado da inflamação por citocinas inflamatórias
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
As alterações nas citocinas inflamatórias
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Estado da inflamação por PCR de alta sensibilidade
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
As alterações na PCR de alta sensibilidade por análise bioquímica clínica
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Homeostase da glicose
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Concentrações plasmáticas de glicose e insulina em jejum por análises de bioquímica clínica
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Homeostase lipídica
Prazo: uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Concentrações de colesterol e triglicerídeos por análises de bioquímica clínica
uma semana entre o início e o fim de cada intervenção
Peso corporal
Prazo: cinco semanas (baseline e no final do estudo completo / após três intervenções e 2 wash-outs)
Peso corporal em quilogramas medido pela balança padrão
cinco semanas (baseline e no final do estudo completo / após três intervenções e 2 wash-outs)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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