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不同加工程度的植物性富含蛋白质的食品对人体肠道微生物组成和人体代谢组的影响

2023年6月2日 更新者:Marko Kalliomäki, MD、University of Turku
据观察,用富含蛋白质的植物性食品代替肉类与降低死亡率和预防肥胖有关。 植物蛋白的来源通常会经过多次加工和精制程序,以改善植物性食品的味道和消化率。 这些程序会改变化学成分,从而影响加工食品的营养质量。 目前尚不清楚加工产品对人体新陈代谢和肠道微生物群的影响。 因此,将在临床干预中评估一组经过不同加工程度的富含植物蛋白的食品对人体肠道微生物组的组成和功能以及新陈代谢的影响

研究概览

详细说明

众所周知,植物性饮食对环境和人类健康都有好处。 用植物蛋白代替动物蛋白可以降低总体死亡风险,用豆类和其他植物蛋白来源代替肉类可以降低患 2 型糖尿病和心血管疾病等慢性病的风险。 然而,植物蛋白产品的好处并不明显。 为了使植物蛋白产品更可口、更易消化,植物原料可能会经过数道加工精制工序。 通常,在这些阶段,碳水化合物部分(例如 膳食纤维)从植物材料中去除,导致微量营养素以及具有潜在健康影响的次生植物代谢物(例如 多酚类化合物)。 一些产品中添加了盐和各种脂肪,会降低产品的营养品质。 随后,并非所有以植物为基础的富含蛋白质的食物都自动健康,因为加工产品的营养质量可能存在显着差异,具体取决于所使用的食品加工方式。 关于加工植物蛋白产品对人体新陈代谢和肠道微生物群的影响的研究信息很少。 因此,这项交叉临床干预将对 38 名健康参与者进行,以研究一组经过不同加工程度的富含植物蛋白的食品对人体肠道微生物组的组成和功能的影响,并将评估新陈代谢在临床干预中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Turku、芬兰
        • 招聘中
        • Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Veera Houttu, PhD
        • 副研究员:
          • Kaisa Linderborg, PhD
        • 首席研究员:
          • Kati Hanhineva, PhD
        • 副研究员:
          • Marko Kalliomäki, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与意愿
  • 18-65岁
  • 体重指数 18.5-27 公斤/平方米

排除标准:

  • 持续服药的慢性病
  • 过去 6 个月内使用抗生素
  • 主动吸烟者
  • 无麸质或纯素饮食
  • 怀孕、哺乳
  • 甲状腺、肝或肾功能异常
  • 低血红蛋白

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食 1
未经加工或最低限度加工的植物性富含蛋白质的食品
参与者将在一周的正常饮食中食用未经加工或最低限度加工的市售富含植物性蛋白质的食物作为肉类替代品。
实验性的:饮食 2
温和加工的植物性富含蛋白质的食品
参与者将在一周的正常饮食中食用温和加工的市售富含植物性蛋白质的食物作为肉类替代品。
实验性的:饮食 3
高度精炼的植物性富含蛋白质的食品
参与者将在一周的正常饮食中食用经过高度精制加工的市售富含植物性蛋白质的食物作为肉类替代品。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转录组学
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
RNA水平上内源基因表达的变化
每次干预开始和结束之间的一周
代谢组学
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
干预引起的新陈代谢变化
每次干预开始和结束之间的一周
宏基因组学
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
肠道菌群组成的改变
每次干预开始和结束之间的一周
炎性细胞因子的炎症状态
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
炎性细胞因子的变化
每次干预开始和结束之间的一周
高敏 CRP 的炎症状态
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
临床生化分析高敏CRP的变化
每次干预开始和结束之间的一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖稳态
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
通过临床生化分析的空腹血糖和胰岛素浓度
每次干预开始和结束之间的一周
脂质稳态
大体时间:每次干预开始和结束之间的一周
临床生化分析的胆固醇和甘油三酯浓度
每次干预开始和结束之间的一周
体重
大体时间:五周(基线和完整研究结束时/3 次干预和 2 次清除后)
用标准体重秤测量的体重(千克)
五周(基线和完整研究结束时/3 次干预和 2 次清除后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kati Hanhineva, PhD、University of Turku

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月5日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Newplant

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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