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Der Einfluss pflanzlicher proteinreicher Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad auf die Zusammensetzung des menschlichen Darmmikrobioms und das menschliche Metabolom

4. Mai 2026 aktualisiert von: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Es wird beobachtet, dass der Ersatz von Fleisch durch proteinreiche pflanzliche Lebensmittel mit einer geringeren Sterblichkeit und der Prävention von Fettleibigkeit verbunden ist. Pflanzenproteinquellen werden in der Regel mehreren Verarbeitungs- und Veredelungsverfahren unterzogen, um den Geschmack und die Verdaulichkeit pflanzlicher Lebensmittelprodukte zu verbessern. Diese Verfahren verändern die chemische Zusammensetzung, was sich auf die Nährwertqualität der verarbeiteten Lebensmittel auswirken kann. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen verarbeitete Produkte auf den menschlichen Stoffwechsel und die Darmmikrobiota haben. Daher wird in einer klinischen Intervention der Einfluss einer Reihe pflanzlicher proteinreicher Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad auf die Zusammensetzung und Funktion des menschlichen Darmmikrobioms und Stoffwechsels untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass pflanzliche Ernährung positive Auswirkungen sowohl auf die Umwelt als auch auf die menschliche Gesundheit hat. Der Ersatz tierischen Proteins durch pflanzliches Protein verringert das Gesamtsterblichkeitsrisiko, und der Ersatz von Fleisch durch Hülsenfrüchte und andere pflanzliche Proteinquellen kann das Risiko chronischer Krankheiten wie Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen senken. Der Nutzen pflanzlicher Proteinprodukte ist jedoch nicht ersichtlich. Um pflanzliche Proteinprodukte schmackhafter und bekömmlicher zu machen, können pflanzliche Rohstoffe mehrere Verarbeitungs- und Veredelungsverfahren durchlaufen. Typischerweise werden in diesen Phasen Kohlenhydratfraktionen (z.B. Ballaststoffe) werden dem Pflanzenmaterial entzogen, was zum Verlust von Mikronährstoffen sowie sekundären Pflanzenmetaboliten mit potenziell gesundheitlichen Auswirkungen (z. B. Polyphenolverbindungen). Einigen Produkten werden Salz und verschiedene Fette zugesetzt, was die Nährwertqualität des Produkts beeinträchtigen kann. Folglich sind nicht alle proteinreichen Lebensmittel auf pflanzlicher Basis automatisch gesund, da es je nach Lebensmittelverarbeitung erhebliche Unterschiede in der Nährwertqualität der verarbeiteten Produkte geben kann. Über die Auswirkungen verarbeiteter pflanzlicher Proteinprodukte auf den menschlichen Stoffwechsel und die Darmmikrobiota liegen nur wenige Forschungsinformationen vor. Daher wird diese übergreifende klinische Intervention mit 38 gesunden Teilnehmern durchgeführt, um die Auswirkungen einer Reihe pflanzlicher proteinreicher Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad auf die Zusammensetzung und Funktion des menschlichen Darmmikrobioms und des Stoffwechsels zu untersuchen in einer klinischen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme
  • 18-65 Jahre alt
  • BMI 18,5-27 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung bei kontinuierlicher Medikation
  • Antibiotikaeinnahme in den letzten 6 Monaten
  • Aktiver Raucher
  • Glutenfreie oder vegane Ernährung
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Abnormale Schilddrüsen-, Leber- oder Nierenfunktion
  • Niedriger Hämoglobinspiegel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät 1
Unverarbeitete oder minimal verarbeitete proteinreiche Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Verhalten: Unbearbeitet
Die Teilnehmer konsumieren eine Woche lang unverarbeitete oder minimal verarbeitete, kommerziell erhältliche pflanzliche proteinreiche Lebensmittel als Fleischersatz in ihrer normalen Ernährung.
Experimental: Diät 2
Schonend verarbeitete proteinreiche Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Verhalten: Mild verarbeitet
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang mild verarbeitete, handelsübliche proteinreiche Lebensmittel auf pflanzlicher Basis als Fleischersatz in ihrer normalen Ernährung zu sich.
Experimental: Diät 3
Stark raffinierte, proteinreiche Lebensmittel auf pflanzlicher Basis
Verhalten: Stark verfeinert
Die Teilnehmer werden eine Woche lang stark raffinierte verarbeitete, kommerziell erhältliche proteinreiche pflanzliche Lebensmittel als Fleischersatz in ihrer normalen Ernährung zu sich nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptomik
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Die Veränderungen der endogenen Genexpression auf RNA-Ebene
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Metabolomik
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Die durch die Eingriffe hervorgerufenen Stoffwechselveränderungen
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Metagenomik
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Die Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Entzündungsstatus durch entzündliche Zytokine
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Die Veränderungen der entzündlichen Zytokine
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Entzündungsstatus durch hochempfindliches CRP
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Die Veränderungen im hochempfindlichen CRP durch klinische biochemische Analyse
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosehomöostase
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Nüchtern-Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen durch klinische biochemische Analysen
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Lipidhomöostase
Zeitfenster: eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Cholesterin- und Triglyceridkonzentrationen durch klinische biochemische Analysen
eine Woche zwischen Beginn und Ende jedes Eingriffs
Körpergewicht
Zeitfenster: fünf Wochen (Ausgangswert und am Ende der gesamten Studie / nach drei Eingriffen und zwei Auswaschungen)
Körpergewicht in Kilogramm, gemessen mit einer Standardwaage
fünf Wochen (Ausgangswert und am Ende der gesamten Studie / nach drei Eingriffen und zwei Auswaschungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Newplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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