El impacto de los productos alimenticios ricos en proteínas de origen vegetal con diversos grados de procesamiento en la composición del microbioma intestinal humano y el metaboloma humano
4 de mayo de 2026 actualizado por: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Se observa que la sustitución de la carne por productos alimenticios de origen vegetal ricos en proteínas se asocia con una menor mortalidad y prevención de la obesidad.
Las fuentes de proteínas vegetales suelen someterse a varios procesos de procesamiento y refinamiento para mejorar el sabor y la digestibilidad de los productos alimenticios de origen vegetal.
Estos procedimientos alteran la composición química, lo que puede afectar la calidad nutricional de los alimentos procesados.
No se sabe cuál es el impacto de los productos procesados en el metabolismo humano y la microbiota intestinal.
Por lo tanto, el impacto de un conjunto de productos alimenticios ricos en proteínas de origen vegetal con diversos grados de procesamiento en la composición y función del microbioma intestinal humano y el metabolismo se evaluará en una intervención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que las dietas basadas en plantas tienen efectos beneficiosos tanto para el medio ambiente como para la salud humana.
Reemplazar la proteína animal con proteína vegetal reduce el riesgo general de mortalidad, y reemplazar la carne con legumbres y otras fuentes de proteína vegetal puede reducir el riesgo de enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.
Sin embargo, los beneficios de los productos de proteína vegetal no son evidentes.
Para hacer que los productos de proteína vegetal sean más apetecibles y digeribles, las materias primas vegetales pueden pasar por varios procesos de procesamiento y refinamiento.
Normalmente, durante estas fases, las fracciones de carbohidratos (p.
fibra dietética) se eliminan del material vegetal, lo que da como resultado la pérdida de micronutrientes, así como de metabolitos secundarios de la planta con efectos potenciales para la salud (p.
compuestos polifenólicos).
A algunos productos se les añade sal y diversas grasas, lo que puede reducir la calidad nutricional del producto.
En consecuencia, no todos los alimentos ricos en proteínas de origen vegetal son automáticamente saludables, ya que puede haber diferencias significativas en la calidad nutricional de los productos procesados, según el procesamiento de alimentos utilizado.
Solo se dispone de poca información de investigación sobre los efectos de los productos de proteínas vegetales procesadas en el metabolismo humano y la microbiota intestinal.
Por lo tanto, esta intervención clínica cruzada se llevará a cabo con 38 participantes sanos para investigar el impacto de un conjunto de productos alimenticios ricos en proteínas de origen vegetal con diversos grados de procesamiento en la composición y función del microbioma intestinal humano y se evaluará el metabolismo. en una intervención clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar
- 18-65 años
- IMC 18,5-27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica con medicación continua
- Uso de antibióticos en los últimos 6 meses
- fumador activo
- Dieta sin gluten o vegana
- embarazo, lactancia
- Función anormal de la tiroides, el hígado o los riñones
- Hemoglobina baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta 1
Productos alimenticios ricos en proteínas de origen vegetal sin procesar o mínimamente procesados
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Los participantes consumirán alimentos ricos en proteínas de origen vegetal disponibles comercialmente sin procesar o mínimamente procesados como reemplazo de la carne en su dieta normal durante una semana.
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Experimental: Dieta 2
Productos alimenticios ricos en proteínas de origen vegetal ligeramente procesados
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Los participantes consumirán alimentos ricos en proteínas de origen vegetal disponibles en el mercado, ligeramente procesados, como reemplazo de la carne en su dieta normal durante una semana.
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Experimental: Dieta 3
Productos alimenticios ricos en proteínas de origen vegetal muy refinados
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Los participantes consumirán alimentos ricos en proteínas de origen vegetal comercialmente procesados altamente refinados como reemplazo de la carne en su dieta normal durante una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcriptómica
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Los cambios en la expresión génica endógena a nivel de ARN
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Metabolómica
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Los cambios en el metabolismo provocados por las intervenciones
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Metagenómica
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Las alteraciones en la composición de la microbiota intestinal
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Estado de inflamación por citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Los cambios en las citoquinas inflamatorias
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Estado de inflamación por PCR de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Los cambios en la CRP de alta sensibilidad por análisis de bioquímica clínica
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Concentraciones de glucosa e insulina en plasma en ayunas mediante análisis de bioquímica clínica
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Homeostasis de lípidos
Periodo de tiempo: una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Concentraciones de colesterol y triglicéridos por análisis de bioquímica clínica
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una semana entre el inicio y el final de cada intervención
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Peso corporal
Periodo de tiempo: cinco semanas (línea de base y al final del estudio completo / después de tres intervenciones y 2 lavados)
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Peso corporal en kilogramos medido con una báscula estándar
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cinco semanas (línea de base y al final del estudio completo / después de tres intervenciones y 2 lavados)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Inflamación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Fenómenos fisiológicos respiratorios
- Pruebas de funciones respiratorias
- Airway Resistance
Otros números de identificación del estudio
- Newplant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .