Wpływ roślinnych produktów spożywczych bogatych w białko o różnym stopniu przetworzenia na skład mikrobiomu jelitowego i metabolizm człowieka
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Zaobserwowano, że zastępowanie mięsa produktami roślinnymi bogatymi w białko wiąże się z mniejszą śmiertelnością i zapobieganiem otyłości.
Źródła białek roślinnych zazwyczaj przechodzą kilka procedur przetwarzania i rafinacji w celu poprawy smaku i strawności roślinnych produktów spożywczych.
Procedury te zmieniają skład chemiczny, co może mieć wpływ na jakość odżywczą przetworzonej żywności.
Nie wiadomo, jaki jest wpływ przetworzonych produktów na metabolizm człowieka i mikroflorę jelitową.
Dlatego wpływ zestawu produktów żywnościowych bogatych w białko pochodzenia roślinnego o różnym stopniu przetworzenia na skład i funkcję mikrobiomu jelitowego człowieka oraz metabolizm zostanie oceniony w ramach interwencji klinicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że diety roślinne mają korzystny wpływ zarówno na środowisko, jak i zdrowie człowieka.
Zastąpienie białka zwierzęcego białkiem roślinnym zmniejsza ogólne ryzyko śmiertelności, a zastąpienie mięsa roślinami strączkowymi i innymi źródłami białka roślinnego może zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia.
Jednak korzyści płynące ze stosowania produktów z białkami roślinnymi nie są oczywiste.
Aby uczynić produkty z białka roślinnego bardziej smacznymi i strawnymi, surowce roślinne mogą przejść kilka procedur przetwarzania i uszlachetniania.
Zazwyczaj podczas tych faz frakcje węglowodanowe (np.
błonnik pokarmowy) są usuwane z materiału roślinnego, co powoduje utratę mikroelementów, a także wtórnych metabolitów roślinnych, które mogą mieć skutki zdrowotne (np.
związki polifenolowe).
Do niektórych produktów dodaje się sól i różne tłuszcze, co może obniżyć wartość odżywczą produktu.
W związku z tym nie wszystkie pokarmy bogate w białko pochodzenia roślinnego są automatycznie zdrowe, ponieważ mogą występować znaczne różnice w jakości odżywczej przetworzonych produktów, w zależności od zastosowanego przetwarzania żywności.
Dostępnych jest niewiele informacji badawczych na temat wpływu przetworzonych produktów zawierających białko roślinne na metabolizm człowieka i mikroflorę jelitową.
Dlatego ta przekrojowa interwencja kliniczna zostanie przeprowadzona z udziałem 38 zdrowych uczestników w celu zbadania wpływu zestawu produktów spożywczych bogatych w białko pochodzenia roślinnego o różnym stopniu przetworzenia na skład i funkcję mikrobiomu jelitowego człowieka oraz oceniony zostanie metabolizm w interwencji klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć uczestnictwa
- 18-65 lat
- BMI 18,5-27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba z ciągłym leczeniem
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywny palacz
- Dieta bezglutenowa lub wegańska
- Ciąża, laktacja
- Nieprawidłowa czynność tarczycy, wątroby lub nerek
- Niska hemoglobina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta 1
Nieprzetworzone lub minimalnie przetworzone produkty spożywcze pochodzenia roślinnego bogate w białko
|
Uczestnicy będą spożywać nieprzetworzone lub w minimalnym stopniu przetworzone, dostępne na rynku, bogate w białko pokarmy pochodzenia roślinnego jako zamiennik mięsa w ich normalnej diecie przez tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Dieta 2
Delikatnie przetworzone produkty spożywcze pochodzenia roślinnego bogate w białko
|
Uczestnicy będą spożywać lekko przetworzoną, dostępną w handlu, bogatą w białko żywność pochodzenia roślinnego jako zamiennik mięsa w ich normalnej diecie przez tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3
Mocno rafinowane, bogate w białko produkty spożywcze pochodzenia roślinnego
|
Przez tydzień uczestnicy będą spożywać wysoko rafinowane, przetworzone, dostępne na rynku pokarmy bogate w białko pochodzenia roślinnego jako zamiennik mięsa w ich normalnej diecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkryptomika
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Zmiany w ekspresji genów endogennych na poziomie RNA
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Zmiany w metabolizmie wywołane interwencjami
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
|
Metagenomika
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
|
Stan zapalny przez cytokiny zapalne
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Zmiany cytokin zapalnych
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
|
Stan zapalny za pomocą wysokoczułego CRP
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Zmiany w wysokoczułym CRP na podstawie analizy biochemii klinicznej
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homeostaza glukozy
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Stężenie glukozy i insuliny w osoczu na czczo za pomocą klinicznych analiz biochemicznych
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
|
Homeostaza lipidów
Ramy czasowe: jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
Stężenia cholesterolu i trójglicerydów na podstawie klinicznych analiz biochemicznych
|
jeden tydzień między początkiem a końcem każdej interwencji
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: pięć tygodni (początkowo i na koniec całego badania / po trzech interwencjach i 2 wymywaniach)
|
Masa ciała w kilogramach mierzona standardową wagą
|
pięć tygodni (początkowo i na koniec całego badania / po trzech interwencjach i 2 wymywaniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Newplant
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .