Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​plantebaserede proteinrige fødevarer med varierende forarbejdningsgrad på det menneskelige tarmmikrobiomets sammensætning og det menneskelige metabolom

2. juni 2023 opdateret af: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Det er observeret, at udskiftning af kød med proteinrige plantebaserede fødevarer er forbundet med lavere dødelighed og forebyggelse af fedme. Kilder til planteproteiner gennemgår typisk adskillige forarbejdnings- og raffineringsprocedurer for at forbedre smagen og fordøjeligheden af ​​plantebaserede fødevarer. Disse procedurer ændrer den kemiske sammensætning, hvilket kan påvirke den ernæringsmæssige kvalitet af den forarbejdede mad. Det vides ikke, hvad virkningen af ​​forarbejdede produkter er på menneskelig metabolisme og tarmmikrobiota. Derfor vil virkningen af ​​et sæt plantebaserede proteinrige fødevarer med varierende forarbejdningsgrad på sammensætningen og funktionen af ​​menneskets tarmmikrobiom og metabolisme blive vurderet i en klinisk intervention

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plantebaseret kost er kendt for at have gavnlige effekter på både miljøet og menneskers sundhed. Udskiftning af animalsk protein med planteprotein reducerer den samlede dødelighedsrisiko, og udskiftning af kød med bælgfrugter og andre kilder til planteprotein kan sænke risikoen for kroniske sygdomme som type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Men fordelene ved planteproteinprodukter er ikke indlysende. For at gøre planteproteinprodukter mere velsmagende og fordøjelige, kan planteråvarer gennemgå flere forarbejdnings- og forædlingsprocedurer. Typisk i disse faser vil kulhydratfraktioner (f.eks. kostfibre) fjernes fra plantematerialet, hvilket resulterer i tab af mikronæringsstoffer samt sekundære plantemetabolitter med potentielt sundhedsmæssige effekter (f.eks. polyfenoliske forbindelser). Til nogle produkter tilsættes salt og forskellige fedtstoffer, hvilket kan reducere produktets ernæringsmæssige kvalitet. Efterfølgende er ikke alle plantebaserede proteinrige fødevarer automatisk sunde, da der kan være betydelige forskelle i de forarbejdede produkters ernæringsmæssige kvalitet, afhængigt af den anvendte fødevareforarbejdning. Kun få forskningsoplysninger er tilgængelige om virkningerne af forarbejdede planteproteinprodukter på menneskelig metabolisme og tarmmikrobiota. Derfor vil denne cross-over kliniske intervention blive udført med 38 raske deltagere for at undersøge virkningen af ​​et sæt plantebaserede proteinrige fødevarer med varierende grad af forarbejdning på sammensætningen og funktionen af ​​menneskets tarmmikrobiom, og metabolisme vil blive vurderet i en klinisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Veera Houttu, PhD
        • Underforsker:
          • Kaisa Linderborg, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kati Hanhineva, PhD
        • Underforsker:
          • Marko Kalliomäki, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyst til at deltage
  • 18-65-årig
  • BMI 18,5-27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom med kontinuerlig medicinering
  • Antibiotikabrug inden for de seneste 6 måneder
  • Aktiv ryger
  • Glutenfri eller vegansk kost
  • Graviditet, amning
  • Unormal skjoldbruskkirtel-, lever- eller nyrefunktion
  • Lavt hæmoglobin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæt 1
Uforarbejdede eller minimalt forarbejdede plantebaserede proteinrige fødevarer
Deltagerne vil indtage uforarbejdede eller minimalt forarbejdede kommercielt tilgængelige plantebaserede proteinrige fødevarer som køderstatning i deres normale kost i en uge.
Eksperimentel: Diæt 2
Mildt forarbejdede plantebaserede proteinrige fødevarer
Deltagerne vil indtage mildt forarbejdede kommercielt tilgængelige plantebaserede proteinrige fødevarer som køderstatning i deres normale kost i en uge.
Eksperimentel: Diæt 3
Stærkt raffinerede plantebaserede proteinrige fødevarer
Deltagerne vil indtage stærkt raffinerede forarbejdede kommercielt tilgængelige plantebaserede proteinrige fødevarer som køderstatning i deres normale kost i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomik
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Ændringerne i endogen genekspression på RNA-niveau
en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Metabolomics
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Ændringerne i stofskiftet fremkaldt af indgrebene
en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Metagenomics
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Ændringer i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota
en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Inflammationsstatus ved inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Ændringerne i inflammatoriske cytokiner
en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Inflammationsstatus ved højfølsom CRP
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Ændringerne i højfølsom CRP ved klinisk biokemisk analyse
en uge mellem start og afslutning af hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose homeostase
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Fastende plasmaglukose- og insulinkoncentrationer ved kliniske biokemiske analyser
en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Lipid homeostase
Tidsramme: en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Kolesterol- og triglyceridkoncentrationer ved kliniske biokemiske analyser
en uge mellem start og afslutning af hver intervention
Kropsvægt
Tidsramme: fem uger (baseline og ved afslutningen af ​​den komplette undersøgelse / efter tre interventioner og 2 udvaskninger)
Kropsvægt i kg målt ved standardvægtskala
fem uger (baseline og ved afslutningen af ​​den komplette undersøgelse / efter tre interventioner og 2 udvaskninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Newplant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Ubehandlet

  • Montana State University
    Center for American Indian and Rural Health Equity; Gallatin Valley Food... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Sundhedsadfærd | Kost, sund | Sygdom, kronisk | Kostvane | Landdistrikternes sundhed
    Forenede Stater
3
Abonner