L'impact des produits alimentaires riches en protéines à base de plantes avec un degré de transformation variable sur la composition du microbiome intestinal humain et le métabolome humain
2 juin 2023 mis à jour par: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
On observe que le remplacement de la viande par des produits alimentaires à base de plantes riches en protéines est associé à une mortalité plus faible et à la prévention de l'obésité.
Les sources de protéines végétales subissent généralement plusieurs procédures de traitement et de raffinement pour améliorer le goût et la digestibilité des produits alimentaires à base de plantes.
Ces procédures modifient la composition chimique, ce qui peut avoir un impact sur la qualité nutritionnelle des aliments transformés.
On ne sait pas quel est l'impact des produits transformés sur le métabolisme humain et le microbiote intestinal.
Par conséquent, l'impact d'un ensemble de produits alimentaires riches en protéines à base de plantes avec un degré de transformation variable sur la composition et la fonction du microbiome intestinal humain et du métabolisme sera évalué dans une intervention clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les régimes à base de plantes sont connus pour avoir des effets bénéfiques sur l'environnement et la santé humaine.
Remplacer les protéines animales par des protéines végétales réduit le risque global de mortalité, et remplacer la viande par des légumineuses et d'autres sources de protéines végétales peut réduire le risque de maladies chroniques telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires.
Cependant, les avantages des produits à base de protéines végétales ne sont pas évidents.
Afin de rendre les produits à base de protéines végétales plus appétissants et digestibles, les matières premières végétales peuvent passer par plusieurs procédures de traitement et de raffinement.
Typiquement, pendant ces phases, les fractions glucidiques (par ex.
fibres alimentaires) sont retirés du matériel végétal, ce qui entraîne la perte de micronutriments ainsi que de métabolites végétaux secondaires ayant des effets potentiels sur la santé (par ex.
composés polyphénoliques).
Du sel et diverses graisses sont ajoutés à certains produits, ce qui peut réduire la qualité nutritionnelle du produit.
Par conséquent, tous les aliments riches en protéines d'origine végétale ne sont pas automatiquement sains car il peut y avoir des différences importantes dans la qualité nutritionnelle des produits transformés, selon la transformation des aliments utilisée.
Seules quelques informations de recherche sont disponibles sur les effets des produits protéiques végétaux transformés sur le métabolisme humain et le microbiote intestinal.
Par conséquent, cette intervention clinique croisée sera menée avec 38 participants en bonne santé pour étudier l'impact d'un ensemble de produits alimentaires riches en protéines à base de plantes avec un degré variable de transformation sur la composition et la fonction du microbiome intestinal humain et le métabolisme sera évalué. dans une intervention clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veera Houttu, PhD
- Numéro de téléphone: +358504627287
- E-mail: veera.houttu@utu.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kaisa Linderborg, PhD
- Numéro de téléphone: +358504395535 +358294502472
- E-mail: kaisa.linderborg@utu.fi
Lieux d'étude
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-
Turku, Finlande
- Recrutement
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
-
Contact:
- Kati Hanhineva, PhD
- Numéro de téléphone: +358294504044
- E-mail: kati.hanhineva@utu.fi
-
Sous-enquêteur:
- Veera Houttu, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kaisa Linderborg, PhD
-
Chercheur principal:
- Kati Hanhineva, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marko Kalliomäki, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer
- 18-65 ans
- IMC 18,5-27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique avec médication continue
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- Fumeur actif
- Régime sans gluten ou végétalien
- Grossesse, allaitement
- Fonction thyroïdienne, hépatique ou rénale anormale
- Faible taux d'hémoglobine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime 1
Produits alimentaires riches en protéines d'origine végétale non transformés ou peu transformés
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Les participants consommeront des aliments riches en protéines végétales non transformés ou peu transformés disponibles dans le commerce en remplacement de la viande dans leur régime alimentaire normal pendant une semaine.
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Expérimental: Régime 2
Produits alimentaires riches en protéines d'origine végétale peu transformés
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Les participants consommeront des aliments riches en protéines à base de plantes légèrement transformés disponibles dans le commerce en remplacement de la viande dans leur régime alimentaire normal pendant une semaine.
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Expérimental: Régime 3
Produits alimentaires riches en protéines d'origine végétale fortement raffinés
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Les participants consommeront des aliments riches en protéines d'origine végétale hautement raffinés disponibles dans le commerce en remplacement de la viande dans leur régime alimentaire normal pendant une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transcriptomique
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Les changements dans l'expression des gènes endogènes au niveau de l'ARN
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une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Métabolomique
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Les modifications du métabolisme évoquées par les interventions
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une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Métagénomique
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Les altérations de la composition du microbiote intestinal
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une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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État de l'inflammation par les cytokines inflammatoires
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Les modifications des cytokines inflammatoires
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une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Statut d'inflammation par CRP hautement sensible
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Les modifications de la CRP hautement sensible par analyse de biochimie clinique
|
une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Homéostase du glucose
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Glycémie à jeun et concentrations d'insuline par analyses biochimiques cliniques
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une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Homéostase lipidique
Délai: une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Concentrations de cholestérol et de triglycérides par analyses de biochimie clinique
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une semaine entre le début et la fin de chaque intervention
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Poids
Délai: cinq semaines (au départ et à la fin de l'étude complète / après trois interventions et 2 wash-outs)
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Poids corporel en kilogrammes mesuré par une échelle de poids standard
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cinq semaines (au départ et à la fin de l'étude complète / après trois interventions et 2 wash-outs)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Newplant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .