L'impatto dei prodotti alimentari ricchi di proteine a base vegetale con vari gradi di elaborazione sulla composizione del microbioma intestinale umano e sul metabolismo umano
4 maggio 2026 aggiornato da: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Si osserva che la sostituzione della carne con prodotti alimentari a base vegetale ricchi di proteine è associata a una minore mortalità e alla prevenzione dell'obesità.
Le fonti di proteine vegetali in genere subiscono diverse procedure di lavorazione e raffinamento per migliorare il gusto e la digeribilità dei prodotti alimentari a base vegetale.
Queste procedure alterano la composizione chimica, che può influire sulla qualità nutrizionale del cibo trasformato.
Non è noto quale sia l'impatto dei prodotti trasformati sul metabolismo umano e sul microbiota intestinale.
Pertanto, l'impatto di una serie di prodotti alimentari ricchi di proteine a base vegetale con vari gradi di elaborazione sulla composizione e sulla funzione del microbioma e del metabolismo dell'intestino umano sarà valutato in un intervento clinico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che le diete a base vegetale hanno effetti benefici sia sull'ambiente che sulla salute umana.
Sostituire le proteine animali con proteine vegetali riduce il rischio complessivo di mortalità e sostituire la carne con legumi e altre fonti di proteine vegetali può ridurre il rischio di malattie croniche come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari.
Tuttavia, i benefici dei prodotti a base di proteine vegetali non sono evidenti.
Al fine di rendere i prodotti a base di proteine vegetali più appetibili e digeribili, le materie prime vegetali possono subire diverse procedure di lavorazione e raffinamento.
Tipicamente, durante queste fasi, le frazioni di carboidrati (es.
fibra alimentare) vengono rimossi dal materiale vegetale, il che comporta la perdita di micronutrienti e metaboliti vegetali secondari con potenziali effetti sulla salute (ad es.
composti polifenolici).
Ad alcuni prodotti vengono aggiunti sale e vari grassi, che possono ridurre la qualità nutrizionale del prodotto.
Di conseguenza, non tutti gli alimenti ricchi di proteine di origine vegetale sono automaticamente sani in quanto potrebbero esserci differenze significative nella qualità nutrizionale dei prodotti trasformati, a seconda della lavorazione degli alimenti utilizzata.
Sono disponibili solo poche informazioni di ricerca sugli effetti dei prodotti proteici vegetali trasformati sul metabolismo umano e sul microbiota intestinale.
Pertanto, questo intervento clinico incrociato sarà condotto con 38 partecipanti sani per studiare l'impatto di una serie di prodotti alimentari ricchi di proteine a base vegetale con vari gradi di elaborazione sulla composizione e funzione del microbioma intestinale umano e verrà valutato il metabolismo in un intervento clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare
- 18-65 anni di età
- IMC 18,5-27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica con terapia continua
- Uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi
- Fumatore attivo
- Dieta senza glutine o vegana
- Gravidanza, allattamento
- Funzionalità anomala della tiroide, del fegato o dei reni
- Emoglobina bassa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta 1
Prodotti alimentari ricchi di proteine a base vegetale non trasformati o minimamente trasformati
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I partecipanti consumeranno alimenti ricchi di proteine vegetali disponibili in commercio non trasformati o minimamente trasformati come sostituti della carne nella loro dieta normale per una settimana.
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Sperimentale: Dieta 2
Prodotti alimentari ricchi di proteine a base vegetale leggermente lavorati
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I partecipanti consumeranno alimenti ricchi di proteine vegetali disponibili in commercio leggermente trasformati come sostituti della carne nella loro dieta normale per una settimana.
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Sperimentale: Dieta 3
Prodotti alimentari ricchi di proteine a base vegetale altamente raffinati
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I partecipanti consumeranno alimenti ricchi di proteine vegetali trasformati disponibili in commercio altamente raffinati come sostituti della carne nella loro dieta normale per una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascrittomica
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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I cambiamenti nell'espressione genica endogena a livello di RNA
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una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Metabolomica
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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I cambiamenti del metabolismo evocati dagli interventi
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una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Metagenomica
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Le alterazioni nella composizione del microbiota intestinale
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una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Stato infiammatorio da citochine infiammatorie
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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I cambiamenti nelle citochine infiammatorie
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una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Stato di infiammazione da CRP ad alta sensibilità
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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I cambiamenti nella CRP ad alta sensibilità mediante analisi di biochimica clinica
|
una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Glicemia plasmatica a digiuno e concentrazioni di insulina mediante analisi di biochimica clinica
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una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Omeostasi lipidica
Lasso di tempo: una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Concentrazioni di colesterolo e trigliceridi mediante analisi di biochimica clinica
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una settimana tra l'inizio e la fine di ogni intervento
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Peso corporeo
Lasso di tempo: cinque settimane (basale e alla fine dello studio completo / dopo tre interventi e 2 lavaggi)
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Peso corporeo in chilogrammi misurato con bilancia standard
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cinque settimane (basale e alla fine dello studio completo / dopo tre interventi e 2 lavaggi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Newplant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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