- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05885750
Kasvipohjaisten proteiinipitoisten elintarvikkeiden, joiden käsittelyaste vaihtelee, vaikutus ihmisen suolen mikrobiomiin ja ihmisen aineenvaihduntaan
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
On havaittu, että lihan korvaaminen proteiinipitoisilla kasviperäisillä elintarvikkeilla liittyy alhaisempaan kuolleisuuteen ja liikalihavuuden ehkäisyyn.
Kasviproteiinilähteet käyvät läpi tyypillisesti useita prosessointi- ja jalostustoimenpiteitä kasvipohjaisten elintarvikkeiden maun ja sulavuuden parantamiseksi.
Nämä toimenpiteet muuttavat kemiallista koostumusta, mikä voi vaikuttaa jalostetun ruoan ravitsemukselliseen laatuun.
Jalostettujen tuotteiden vaikutusta ihmisen aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiotaan ei tiedetä.
Siksi kliinisessä interventiossa arvioidaan kasviperäisten proteiinipitoisten elintarvikkeiden sarjan vaikutusta vaihtelevalla prosessointiasteella ihmisen suoliston mikrobiomin koostumukseen ja toimintaan sekä aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvipohjaisilla ruokavalioilla tiedetään olevan myönteisiä vaikutuksia sekä ympäristöön että ihmisten terveyteen.
Eläinproteiinin korvaaminen kasviproteiinilla vähentää yleistä kuolleisuusriskiä, ja lihan korvaaminen palkokasveilla ja muilla kasviproteiinilähteillä voi vähentää kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien, riskiä.
Kasviproteiinituotteiden hyödyt eivät kuitenkaan ole ilmeisiä.
Kasvivalkuaistuotteiden maukkaaksi ja sulavammaksi tekemiseksi kasviraaka-aineet voivat käydä läpi useita prosessointi- ja jalostustoimenpiteitä.
Tyypillisesti näiden vaiheiden aikana hiilihydraattifraktiot (esim.
ravintokuitu) poistetaan kasvimateriaalista, mikä johtaa hivenravinteiden sekä sekundääristen kasvien aineenvaihduntatuotteiden menetykseen, joilla on mahdollisesti terveysvaikutuksia (esim.
polyfenoliyhdisteet).
Joihinkin tuotteisiin lisätään suolaa ja erilaisia rasvoja, mikä voi heikentää tuotteen ravitsemuksellista laatua.
Tämän seurauksena kaikki kasviperäiset proteiinipitoiset ruoat eivät ole automaattisesti terveellisiä, koska jalostettujen tuotteiden ravitsemuksellisissa laaduissa voi olla merkittäviä eroja käytetystä elintarvikekäsittelystä riippuen.
Käsiteltyjen kasviproteiinituotteiden vaikutuksista ihmisen aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobiotaan on saatavilla vain vähän tutkimustietoa.
Siksi tämä ristikkäinen kliininen interventio suoritetaan 38 terveen osallistujan kanssa tutkiakseen kasvipohjaisten proteiinipitoisten elintarvikkeiden sarjan vaikutusta vaihtelevalla prosessointiasteella ihmisen suoliston mikrobiomin koostumukseen ja toimintaan sekä aineenvaihduntaan. kliinisessä interventiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua
- 18-65-vuotias
- BMI 18,5-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus jatkuvalla lääkityksellä
- Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen tupakoitsija
- Gluteeniton tai vegaaninen ruokavalio
- Raskaus, imetys
- Epänormaali kilpirauhasen, maksan tai munuaisten toiminta
- Matala hemoglobiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio 1
Jalostamattomat tai minimaalisesti prosessoidut kasviperäiset proteiinipitoiset elintarvikkeet
|
Osallistujat kuluttavat jalostamattomia tai minimaalisesti prosessoituja kaupallisesti saatavilla olevia kasviperäisiä proteiinipitoisia elintarvikkeita lihan korvikkeena normaalissa ruokavaliossaan viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio 2
Lievästi prosessoituja kasviperäisiä proteiinipitoisia elintarvikkeita
|
Osallistujat nauttivat kevyesti prosessoituja kaupallisesti saatavilla olevia kasviperäisiä proteiinipitoisia elintarvikkeita lihankorvikkeena normaalissa ruokavaliossaan viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio 3
Voimakkaasti jalostetut kasvipohjaiset proteiinipitoiset elintarvikkeet
|
Osallistujat kuluttavat voimakkaasti jalostettuja jalostettuja kaupallisesti saatavilla olevia kasviperäisiä proteiinipitoisia ruokia lihan korvikkeena normaalissa ruokavaliossaan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Endogeenisen geenin ilmentymisen muutokset RNA-tasolla
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Interventioiden aiheuttamat muutokset aineenvaihdunnassa
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
|
Metagenomiikka
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Tulehduksellisten sytokiinien muutokset
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
|
Tulehdustila erittäin herkän CRP:n perusteella
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Muutokset erittäin herkässä CRP:ssä kliinisen biokemian analyysillä
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Plasman paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuudet kliinisillä biokemiallisilla analyyseillä
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
|
Lipidihomeostaasi
Aikaikkuna: viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
Kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet kliinisillä biokemiallisilla analyyseillä
|
viikon jokaisen toimenpiteen alun ja lopun välillä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: viisi viikkoa (perustilanne ja koko tutkimuksen lopussa / kolmen intervention ja 2 pesun jälkeen)
|
Ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna normaalipainoasteikolla
|
viisi viikkoa (perustilanne ja koko tutkimuksen lopussa / kolmen intervention ja 2 pesun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Newplant
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .