Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av plantebaserte proteinrike matprodukter med varierende prosesseringsgrad på menneskets tarmmikrobiomsammensetning og menneskelig metabolom

2. juni 2023 oppdatert av: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Det er observert at å erstatte kjøtt med proteinrike plantebaserte matprodukter er assosiert med lavere dødelighet og forebygging av fedme. Kilder til planteproteiner gjennomgår vanligvis flere prosesserings- og foredlingsprosedyrer for å forbedre smaken og fordøyeligheten til plantebaserte matprodukter. Disse prosedyrene endrer den kjemiske sammensetningen, noe som kan påvirke den ernæringsmessige kvaliteten til den bearbeidede maten. Det er ikke kjent hva som er effekten av bearbeidede produkter på menneskelig metabolisme og tarmmikrobiota. Derfor vil virkningen av et sett med plantebaserte proteinrike matprodukter med varierende grad av prosessering på sammensetningen og funksjonen til menneskelig tarmmikrobiom og metabolisme bli vurdert i en klinisk intervensjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantebaserte dietter er kjent for å ha gunstige effekter på både miljøet og menneskers helse. Å erstatte animalsk protein med planteprotein reduserer den totale dødelighetsrisikoen, og å erstatte kjøtt med belgfrukter og andre kilder til planteprotein kan redusere risikoen for kroniske sykdommer som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer. Imidlertid er fordelene med planteproteinprodukter ikke åpenbare. For å gjøre planteproteinprodukter mer velsmakende og fordøyelige, kan planteråvarer gå gjennom flere prosesserings- og foredlingsprosedyrer. Vanligvis, i løpet av disse fasene, vil karbohydratfraksjoner (f. kostfiber) fjernes fra plantematerialet, noe som resulterer i tap av mikronæringsstoffer så vel som sekundære plantemetabolitter med potensielle helseeffekter (f.eks. polyfenoliske forbindelser). Salt og ulike fettstoffer tilsettes i enkelte produkter, noe som kan redusere den ernæringsmessige kvaliteten på produktet. Deretter er ikke alle plantebaserte proteinrike matvarer automatisk sunne da det kan være betydelige forskjeller i ernæringskvaliteten til de bearbeidede produktene, avhengig av hvilken matforedling som benyttes. Bare lite forskningsinformasjon er tilgjengelig om effekten av bearbeidede planteproteinprodukter på menneskelig metabolisme og tarmmikrobiota. Derfor vil denne cross-over kliniske intervensjonen bli utført med 38 friske deltakere for å undersøke virkningen av et sett plantebaserte proteinrike matprodukter med varierende grad av prosessering på sammensetningen og funksjonen til menneskets tarmmikrobiom og metabolisme vil bli vurdert i en klinisk intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Veera Houttu, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kaisa Linderborg, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Kati Hanhineva, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marko Kalliomäki, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å delta
  • 18-65 år
  • BMI 18,5-27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom med kontinuerlig medisinering
  • Antibiotikabruk de siste 6 månedene
  • Aktiv røyker
  • Glutenfritt eller vegansk kosthold
  • Graviditet, amming
  • Unormal skjoldbruskkjertel-, lever- eller nyrefunksjon
  • Lavt hemoglobin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett 1
Ubearbeidede eller minimalt bearbeidede plantebaserte proteinrike matprodukter
Deltakerne vil innta ubehandlet eller minimalt bearbeidet kommersielt tilgjengelig plantebasert proteinrik mat som erstatning for kjøtt i deres normale kosthold i en uke.
Eksperimentell: Diett 2
Mildt bearbeidede plantebaserte proteinrike matprodukter
Deltakerne vil innta mildt bearbeidet kommersielt tilgjengelig plantebasert proteinrik mat som erstatning for kjøtt i deres normale kosthold i en uke.
Eksperimentell: Diett 3
Sterkt raffinerte plantebaserte proteinrike matprodukter
Deltakerne vil innta sterkt raffinert bearbeidet kommersielt tilgjengelig plantebasert proteinrik mat som erstatning for kjøtt i deres normale kosthold i en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomikk
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Endringene i endogent genuttrykk på RNA-nivå
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Metabolomikk
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Endringene i stoffskiftet fremkalt av intervensjonene
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Metagenomikk
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Endringene i sammensetningen av tarmmikrobiota
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Betennelsesstatus av inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Endringene i inflammatoriske cytokiner
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Betennelsesstatus ved høysensitiv CRP
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Endringene i høysensitiv CRP ved klinisk biokjemianalyse
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose homeostase
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Fastende plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner ved kliniske biokjemianalyser
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Lipid homeostase
Tidsramme: en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Kolesterol- og triglyseridkonsentrasjoner ved kliniske biokjemianalyser
en uke mellom starten og slutten av hver intervensjon
Kroppsvekt
Tidsramme: fem uker (grunnlinje og ved slutten av hele studien / etter tre intervensjoner og 2 utvaskinger)
Kroppsvekt i kilo målt ved standard vektskala
fem uker (grunnlinje og ved slutten av hele studien / etter tre intervensjoner og 2 utvaskinger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Newplant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ubehandlet

  • Montana State University
    Center for American Indian and Rural Health Equity; Gallatin Valley Food... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Helseatferd | Kosthold, sunt | Sykdom, kronisk | Kostholdsvane | Landlig helse
    Forente stater
3
Abonnere