De impact van plantaardige eiwitrijke voedingsmiddelen met een variërende mate van verwerking op de samenstelling van het menselijke darmmicrobioom en het menselijk metabolisme
4 mei 2026 bijgewerkt door: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Het is waargenomen dat het vervangen van vlees door eiwitrijke plantaardige voedingsproducten wordt geassocieerd met een lagere mortaliteit en het voorkomen van obesitas.
Bronnen van plantaardige eiwitten ondergaan doorgaans verschillende verwerkings- en verfijningsprocedures om de smaak en verteerbaarheid van plantaardige voedingsproducten te verbeteren.
Deze procedures veranderen de chemische samenstelling, wat van invloed kan zijn op de voedingskwaliteit van het verwerkte voedsel.
Het is niet bekend wat de impact is van verwerkte producten op het menselijk metabolisme en de darmmicrobiota.
Daarom zal de impact van een reeks plantaardige eiwitrijke voedingsproducten met verschillende mate van verwerking op de samenstelling en functie van het menselijk darmmicrobioom en metabolisme worden beoordeeld in een klinische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van plantaardige diëten is bekend dat ze gunstige effecten hebben op zowel het milieu als de menselijke gezondheid.
Het vervangen van dierlijke eiwitten door plantaardige eiwitten vermindert het algehele sterfterisico, en het vervangen van vlees door peulvruchten en andere bronnen van plantaardige eiwitten kan het risico op chronische ziekten zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten verlagen.
De voordelen van plantaardige eiwitproducten zijn echter niet evident.
Om plantaardige eiwitproducten smakelijker en beter verteerbaar te maken, kunnen plantaardige grondstoffen verschillende verwerkings- en verfijningsprocedures doorlopen.
Tijdens deze fasen worden de koolhydraatfracties (bijv.
voedingsvezels) worden uit het plantenmateriaal verwijderd, wat resulteert in het verlies van micronutriënten en secundaire plantmetabolieten met mogelijk gezondheidseffecten (bijv.
polyfenolische verbindingen).
Aan sommige producten worden zout en verschillende vetten toegevoegd, wat de voedingswaarde van het product kan verminderen.
Vervolgens zijn niet alle plantaardige eiwitrijke voedingsmiddelen automatisch gezond, aangezien er aanzienlijke verschillen kunnen zijn in de voedingskwaliteit van de verwerkte producten, afhankelijk van de gebruikte voedselverwerking.
Er is slechts weinig onderzoeksinformatie beschikbaar over de effecten van verwerkte plantaardige eiwitproducten op de menselijke stofwisseling en de darmmicrobiota.
Daarom zal deze cross-over klinische interventie worden uitgevoerd met 38 gezonde deelnemers om de impact van een reeks plantaardige eiwitrijke voedingsproducten met verschillende mate van verwerking op de samenstelling en functie van het menselijke darmmicrobioom en metabolisme te onderzoeken. bij een klinische ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om mee te doen
- 18-65 jaar olf
- BMI 18,5-27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte met continue medicatie
- Antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden
- Actieve roker
- Glutenvrij of veganistisch dieet
- Zwangerschap, borstvoeding
- Abnormale schildklier-, lever- of nierfunctie
- Lage hemoglobine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet 1
Onbewerkte of minimaal bewerkte plantaardige eiwitrijke voedingsproducten
|
Deelnemers consumeren een week lang onbewerkt of minimaal bewerkt commercieel verkrijgbaar plantaardig eiwitrijk voedsel als vleesvervanger in hun normale dieet.
|
|
Experimenteel: Dieet 2
Mild bewerkte plantaardige eiwitrijke voedingsproducten
|
Deelnemers zullen gedurende een week mild bewerkte, in de handel verkrijgbare plantaardige eiwitrijke voedingsmiddelen consumeren als vleesvervanger in hun normale dieet.
|
|
Experimenteel: Dieet 3
Sterk geraffineerde plantaardige eiwitrijke voedingsproducten
|
Deelnemers zullen gedurende een week zwaar geraffineerde, bewerkte, in de handel verkrijgbare plantaardige eiwitrijke voedingsmiddelen consumeren als vleesvervanger in hun normale dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptomica
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
De veranderingen in endogene genexpressie op RNA-niveau
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
|
Metabolomica
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
De veranderingen in de stofwisseling veroorzaakt door de interventies
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
|
Metagenomie
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
De veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
|
Ontstekingsstatus door inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
De veranderingen in inflammatoire cytokines
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
|
Ontstekingsstatus door hooggevoelige CRP
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
De veranderingen in hooggevoelige CRP door klinische biochemische analyse
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose homeostase
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
Nuchtere plasmaglucose- en insulineconcentraties door klinische biochemische analyses
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
|
Homeostase van lipiden
Tijdsspanne: één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
Cholesterol- en triglycerideconcentraties door klinische biochemische analyses
|
één week tussen het begin en het einde van elke interventie
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: vijf weken (baseline en aan het einde van de volledige studie / na drie interventies en 2 wash-outs)
|
Lichaamsgewicht in kilogram gemeten met een standaardweegschaal
|
vijf weken (baseline en aan het einde van de volledige studie / na drie interventies en 2 wash-outs)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Newplant
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .