Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых продуктов растительного происхождения, богатых белком, с различной степенью обработки на состав микробиома кишечника человека и метаболизм человека

4 мая 2026 г. обновлено: Marko Kalliomäki, MD, University of Turku
Замечено, что замена мяса богатыми белком продуктами растительного происхождения связана с более низкой смертностью и профилактикой ожирения. Источники растительных белков обычно проходят несколько процедур обработки и очистки для улучшения вкуса и усвояемости пищевых продуктов растительного происхождения. Эти процедуры изменяют химический состав, что может повлиять на пищевые качества обработанных пищевых продуктов. Неизвестно, каково влияние продуктов переработки на метаболизм человека и микробиоту кишечника. Таким образом, влияние набора богатых белком пищевых продуктов на растительной основе с различной степенью обработки на состав и функцию микробиома кишечника человека и обмен веществ будет оцениваться в рамках клинического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Известно, что растительная диета благотворно влияет как на окружающую среду, так и на здоровье человека. Замена животного белка растительным белком снижает общий риск смертности, а замена мяса бобовыми и другими источниками растительного белка может снизить риск хронических заболеваний, таких как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания. Однако польза растительных белковых продуктов не очевидна. Чтобы сделать растительные белковые продукты более вкусными и легкоусвояемыми, растительное сырье может пройти несколько процедур обработки и очистки. Как правило, во время этих фаз углеводные фракции (например, пищевые волокна) удаляются из растительного материала, что приводит к потере питательных микроэлементов, а также вторичных растительных метаболитов, потенциально воздействующих на здоровье (например, полифенольные соединения). В некоторые продукты добавляют соль и различные жиры, что может снизить питательные качества продукта. Следовательно, не все растительные продукты, богатые белком, автоматически являются здоровыми, поскольку могут быть значительные различия в питательном качестве обработанных продуктов в зависимости от используемой обработки пищевых продуктов. Доступно лишь небольшое количество исследовательской информации о влиянии обработанных растительных белковых продуктов на метаболизм человека и кишечную микробиоту. Таким образом, это перекрестное клиническое вмешательство будет проводиться с участием 38 здоровых участников для изучения влияния набора растительных пищевых продуктов, богатых белком, с различной степенью обработки на состав и функцию микробиома кишечника человека и будет оцениваться метаболизм. в клиническом вмешательстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Turku, Финляндия
        • Food Sciences Unit, Department of Life Technologies, Faculty of Technology, University of Turku

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Готовность к участию
  • 18-65 лет
  • ИМТ 18,5-27 кг/м2

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание с постоянным приемом лекарств
  • Применение антибиотиков в течение последних 6 мес.
  • Активный курильщик
  • Безглютеновая или веганская диета
  • Беременность, лактация
  • Аномальная функция щитовидной железы, печени или почек
  • Низкий гемоглобин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета 1
Необработанные или минимально обработанные пищевые продукты растительного происхождения, богатые белком
Участники будут потреблять необработанные или минимально обработанные коммерчески доступные растительные продукты, богатые белком, в качестве замены мяса в своем обычном рационе в течение одной недели.
Экспериментальный: Диета 2
Богатые белком пищевые продукты растительного происхождения легкой степени переработки
Участники будут потреблять умеренно обработанные коммерчески доступные растительные продукты, богатые белком, в качестве замены мяса в своем обычном рационе в течение одной недели.
Экспериментальный: Диета 3
Высокорафинированные растительные продукты, богатые белком
Участники будут потреблять сильно рафинированные обработанные коммерчески доступные растительные продукты, богатые белком, в качестве замены мяса в своем обычном рационе в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскриптомика
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Изменения экспрессии эндогенных генов на уровне РНК
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Метаболомика
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Изменения в обмене веществ, вызванные вмешательствами
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Метагеномика
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Изменения в составе кишечной микробиоты.
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Статус воспаления по воспалительным цитокинам
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Изменения воспалительных цитокинов
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Статус воспаления по высокочувствительному СРБ
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Изменения высокочувствительного СРБ по данным клинического биохимического анализа
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гомеостаз глюкозы
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Концентрации глюкозы и инсулина в плазме натощак по данным клинического биохимического анализа
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Липидный гомеостаз
Временное ограничение: одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Концентрации холестерина и триглицеридов по данным клинического биохимического анализа
одна неделя между началом и окончанием каждого вмешательства
Вес тела
Временное ограничение: пять недель (исходный уровень и в конце полного исследования / после трех вмешательств и 2 промывок)
Масса тела в килограммах, измеренная на стандартных весах
пять недель (исходный уровень и в конце полного исследования / после трех вмешательств и 2 промывок)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kati Hanhineva, PhD, University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться