- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05889104
Vliv protokolu progresivního zatížení na hustotu kostních minerálů
Vliv protokolu progresivního zatížení na hustotu kostních minerálů a kvalitu života u pacientů s osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol progresivního zatěžování (PLP): Subjekty ve skupině s progresivním zatěžováním podstoupí 4-7 dní aktivit středního až velkého zatížení týdně po dobu 6 týdnů. PLP je upravena a upravena na základě stanoviska Exercise and Sports Science Australia (ESSA) k předpisu cvičení pro prevenci a léčbu osteoporózy. Účastníci skupiny progresivního zatěžování předvedou vertikální a vícesměrné skákání, skákání, skákání, švihadlo, drop jumpy a bench step. Intenzita zátěže se bude zvyšovat zvyšováním výšek pro aktivity, jako je bounding a drop jumping, přidávání zátěžových vest a změna směru. Aby se předešlo riziku zranění, měli by účastníci být instruováni, aby se vyvarovali zatěžované flexe páteře nebo kroucení páteře. Křehcí jedinci by měli být pod dohledem a měli by cvičit v dosahu zábradlí nebo jiné stabilní podpory.
Intenzita: Střední až vysoká rázová zatížení (>2násobek tělesné hmotnosti), které jsou progresivní, nové a vícesměrné, v mezích bolesti, zvyšující se podle tolerance.
Frekvence: 4-7 dní v týdnu
Série/Opakování: Zaměřte se na vypracování až 50 opakování v průběhu času (5 sérií po 10 opakováních s 1-2 minutovou přestávkou mezi sériemi)
Subjekty v kontrolní skupině podstoupí dvanáct týdnů aerobního tréninku s nízkým dopadem spolu s programem osvěty o zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Saudská arábie, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s anamnézou diabetu, hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s anamnézou onemocnění ledvin, kardiopulmonálních onemocnění, trombózy, hyperprolaktinemie, spondylolistézy, deformací nebo operací zad/noh, osteoartrózy, kardiostimulátorů, implantátů dolních končetin a páteře, nádorů, migrén nebo jiných onemocnění, které ovlivňují metabolismus kostí nebo neuromuskulární výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina progresivního načítání (PLG)
pomocí protokolu progresivního načítání.
|
Subjekty ve skupině progresivního zatěžování podstoupí 4-7 dní zatěžování se středním až velkým dopadem týdně.
|
|
Jiný: TheControl Group (CG)
pomocí randomizačního programu
|
Subjekty v kontrolní skupině podstoupí dvanáct týdnů aerobního tréninku s nízkým dopadem spolu s programem osvěty o zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výsledku změny pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) během intervence
Časové okno: Na začátku zásahu se měření provádí znovu po šesti týdnech.
|
k měření kostní minerální hustoty (BMD) v oblasti páteře a kyčle.
a hip regio
|
Na začátku zásahu se měření provádí znovu po šesti týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .