- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05889104
Effet du protocole de mise en charge progressive sur la densité minérale osseuse
L'effet du protocole de mise en charge progressive sur la densité minérale osseuse et la qualité de vie des patients ostéoporotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole de chargement progressif (PLP) : les sujets du groupe de chargement progressif subiront 4 à 7 jours d'activités de chargement à impact modéré à élevé par semaine pendant une durée de 6 semaines. Le PLP est adapté et modifié sur la base de la déclaration de position de Exercise and Sports Science Australia (ESSA) sur la prescription d'exercices pour la prévention et la gestion de l'ostéoporose. Les participants du groupe de chargement progressif effectueront des sauts verticaux et multidirectionnels, des sauts, des bonds, des sauts à la corde, des sauts tombants et des sauts de banc. L'intensité de la mise en charge sera augmentée en augmentant les hauteurs pour des activités telles que les sauts et les sauts, en ajoutant des gilets lestés et en changeant de direction. Pour prévenir le risque de blessure, les participants seraient invités à éviter les mouvements de flexion ou de torsion chargés de la colonne vertébrale. Les personnes fragiles doivent être surveillées et faire de l'exercice à portée d'une balustrade ou d'un autre support stable.
Intensité : Charges d'impact modérées à élevées (> 2 fois le poids corporel) qui sont progressives, nouvelles et multidirectionnelles, dans les limites de la douleur, augmentant selon la tolérance.
Fréquence : 4 à 7 jours par semaine
Séries/Répétitions : visez jusqu'à 50 répétions au fil du temps (5 séries de 10 répétions avec 1 à 2 min de repos entre les séries)
Les sujets du groupe témoin suivront douze semaines d'entraînement d'aérobic à faible impact ainsi qu'un programme de sensibilisation à la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asir Region
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Khamis Mushait, Asir Region, Arabie Saoudite, 62456
- Armed Forces Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet ayant des antécédents de diabète, d'hypertension
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant des antécédents de maladies rénales, de maladies cardio-pulmonaires, de thrombose, d'hyperprolactinémie, de spondylolisthésis, de déformations ou de chirurgies du dos/des jambes, d'arthrose, de stimulateurs cardiaques, d'implants des membres inférieurs et de la colonne vertébrale, de tumeurs, de migraines ou de toute autre maladie affectant le métabolisme osseux ou neuromusculaire performance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe de chargement progressif (PLG)
en utilisant le protocole de chargement progressif.
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Les sujets du groupe de chargement progressif subiront 4 à 7 jours d'activités de chargement à impact modéré à élevé par semaine.
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Autre: Le Groupe de Contrôle (CG)
à l'aide d'un programme de randomisation
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Les sujets du groupe témoin suivront douze semaines d'entraînement d'aérobic à faible impact ainsi qu'un programme de sensibilisation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du résultat du changement par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA) pendant l'intervention
Délai: Au début de l'intervention, puis la mesure est refaite au bout de six semaines.
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pour mesurer la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche.
et région de la hanche
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Au début de l'intervention, puis la mesure est refaite au bout de six semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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