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Effet du protocole de mise en charge progressive sur la densité minérale osseuse

27 septembre 2023 mis à jour par: Saeed Mufleh, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

L'effet du protocole de mise en charge progressive sur la densité minérale osseuse et la qualité de vie des patients ostéoporotiques.

Les objectifs de cette étude sont d'examiner les effets du protocole d'exercices de mise en charge progressive sur la densité minérale osseuse sur le bien-être et la qualité de vie des patients ostéoporotiques avant qu'une fracture ne se produise afin de créer des remèdes. De plus, les données disponibles issues de la recherche en santé et des études cliniques sur l'ostéoporose seront évaluées pour leur impact sur le bien-être et la qualité de vie des patients, fournissant un aperçu à jour et complet des traitements fondés sur des preuves.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole de chargement progressif (PLP) : les sujets du groupe de chargement progressif subiront 4 à 7 jours d'activités de chargement à impact modéré à élevé par semaine pendant une durée de 6 semaines. Le PLP est adapté et modifié sur la base de la déclaration de position de Exercise and Sports Science Australia (ESSA) sur la prescription d'exercices pour la prévention et la gestion de l'ostéoporose. Les participants du groupe de chargement progressif effectueront des sauts verticaux et multidirectionnels, des sauts, des bonds, des sauts à la corde, des sauts tombants et des sauts de banc. L'intensité de la mise en charge sera augmentée en augmentant les hauteurs pour des activités telles que les sauts et les sauts, en ajoutant des gilets lestés et en changeant de direction. Pour prévenir le risque de blessure, les participants seraient invités à éviter les mouvements de flexion ou de torsion chargés de la colonne vertébrale. Les personnes fragiles doivent être surveillées et faire de l'exercice à portée d'une balustrade ou d'un autre support stable.

Intensité : Charges d'impact modérées à élevées (> 2 fois le poids corporel) qui sont progressives, nouvelles et multidirectionnelles, dans les limites de la douleur, augmentant selon la tolérance.

Fréquence : 4 à 7 jours par semaine

Séries/Répétitions : visez jusqu'à 50 répétions au fil du temps (5 séries de 10 répétions avec 1 à 2 min de repos entre les séries)

Les sujets du groupe témoin suivront douze semaines d'entraînement d'aérobic à faible impact ainsi qu'un programme de sensibilisation à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asir Region
      • Khamis Mushait, Asir Region, Arabie Saoudite, 62456
        • Armed Forces Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet ayant des antécédents de diabète, d'hypertension

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant des antécédents de maladies rénales, de maladies cardio-pulmonaires, de thrombose, d'hyperprolactinémie, de spondylolisthésis, de déformations ou de chirurgies du dos/des jambes, d'arthrose, de stimulateurs cardiaques, d'implants des membres inférieurs et de la colonne vertébrale, de tumeurs, de migraines ou de toute autre maladie affectant le métabolisme osseux ou neuromusculaire performance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe de chargement progressif (PLG)
en utilisant le protocole de chargement progressif.
Les sujets du groupe de chargement progressif subiront 4 à 7 jours d'activités de chargement à impact modéré à élevé par semaine.
Autre: Le Groupe de Contrôle (CG)
à l'aide d'un programme de randomisation
Les sujets du groupe témoin suivront douze semaines d'entraînement d'aérobic à faible impact ainsi qu'un programme de sensibilisation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du résultat du changement par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA) pendant l'intervention
Délai: Au début de l'intervention, puis la mesure est refaite au bout de six semaines.
pour mesurer la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche. et région de la hanche
Au début de l'intervention, puis la mesure est refaite au bout de six semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLP on Bone Mineral in OR Pt.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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