- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05889104
Effetto del protocollo di carico progressivo sulla densità minerale ossea
L'effetto del protocollo di carico progressivo sulla densità minerale ossea e sulla qualità della vita nei pazienti osteoporotici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo di carico progressivo (PLP): i soggetti del gruppo di carico progressivo saranno sottoposti a 4-7 giorni di attività di carico da moderato ad alto impatto a settimana per la durata di 6 settimane. Il PLP è adattato e modificato sulla base della presa di posizione di Exercise and Sports Science Australia (ESSA) sulla prescrizione di esercizi per la prevenzione e la gestione dell'osteoporosi. I partecipanti al gruppo di carico progressivo eseguiranno salti verticali e multidirezionali, balzi, saltelli, salti con la corda, drop jump e bench stepping. L'intensità del carico verrà incrementata aumentando l'altezza per attività come balzi e salti, aggiungendo giubbotti appesantiti e cambiando direzione. Per prevenire il rischio di lesioni, i partecipanti verrebbero istruiti a evitare la flessione della colonna vertebrale sotto carico o i movimenti di torsione della colonna vertebrale. Gli individui fragili dovrebbero essere sorvegliati ed esercitati alla portata di una ringhiera o altro supporto stabile.
Intensità: carichi d'urto portanti da moderati ad alti (> 2 volte il peso corporeo) che sono progressivi, nuovi e multidirezionali, entro i limiti del dolore, aumentando se tollerati.
Frequenza: 4-7 giorni a settimana
Serie/ripetizioni: cerca di lavorare fino a 50 ripetizioni nel tempo (5 serie da 10 ripetizioni con 1-2 minuti di riposo tra le serie)
I soggetti del gruppo di controllo saranno sottoposti a dodici settimane di allenamento aerobico a basso impatto insieme a un programma di sensibilizzazione sulla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asir Region
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Khamis Mushait, Asir Region, Arabia Saudita, 62456
- Armed Forces Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto con storia di diabete, ipertensione
Criteri di esclusione:
- Soggetti con anamnesi di malattie renali, malattie cardiopolmonari, trombosi, iperprolattinemia, spondilolistesi, deformità o interventi chirurgici alla schiena/alle gambe, artrosi, pacemaker, impianti degli arti inferiori e della colonna vertebrale, tumori, emicrania o qualsiasi altra malattia che influisca sul metabolismo osseo o neuromuscolare prestazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo di carico progressivo (PLG)
utilizzando il protocollo di caricamento progressivo.
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I soggetti nel gruppo di carico progressivo saranno sottoposti a 4-7 giorni di attività di carico da moderato ad alto impatto a settimana.
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Altro: Il gruppo di controllo (CG)
utilizzando un programma di randomizzazione
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I soggetti del gruppo di controllo saranno sottoposti a dodici settimane di allenamento aerobico a basso impatto insieme a un programma di sensibilizzazione sulla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del risultato del cambiamento mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) durante l'intervento
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento, poi la misurazione viene ripetuta dopo sei settimane..
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per misurare la densità minerale ossea (BMD) nella regione della colonna vertebrale e dell'anca.
e regione dell'anca
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All'inizio dell'intervento, poi la misurazione viene ripetuta dopo sei settimane..
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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