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プログレッシブローディングプロトコルが骨密度に及ぼす影響

2023年9月27日 更新者:Saeed Mufleh、Imam Abdulrahman Bin Faisal University

骨粗鬆症患者の骨密度と生活の質に対する漸進的負荷プロトコルの影響。

この研究の目的は、治療法を確立するために、骨粗鬆症患者の幸福と生活の質における骨密度に対する漸進的負荷運動プロトコルの影響を、骨折が起こる前に調査することです。 さらに、骨粗鬆症に関する健康研究や臨床研究から得られる利用可能なデータは、患者の幸福と生活の質への影響について評価され、科学的根拠に基づいた治療の最新かつ包括的な概要が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

プログレッシブ ローディング プロトコル (PLP): プログレッシブ ローディング グループの被験者は、6 週間にわたり、週あたり 4 ~ 7 日間の中程度から高衝撃の負荷活動を受けます。 PLP は、骨粗鬆症の予防と管理のための運動処方に関するオーストラリア運動スポーツ科学 (ESSA) の見解表明に基づいて適応および修正されています。 プログレッシブローディンググループの参加者は、垂直および多方向のジャンプ、バウンディング、ホッピング、縄跳び、ドロップジャンプ、ベンチステップを実行します。 バウンディングやドロップジャンプなどのアクティビティの高さを上げたり、加重ベストを追加したり、方向を変えたりすることで、体重負荷の強度を高めます。 怪我のリスクを防ぐために、参加者は負荷のかかる脊椎の屈曲やねじれの動きを避けるように指示されます。 虚弱な人は監視され、手すりやその他の安定した支えが届く範囲で運動する必要があります。

強度: 中程度から高体重にかかる衝撃荷重 (体重の 2 倍を超える)。痛みの範囲内で、進行性、新規性、多方向性があり、許容範囲内で増加します。

頻度: 週に 4 ~ 7 日

セット/繰り返し: 時間をかけて最大 50 回繰り返すことを目指します (10 回を 5 セットとし、セット間に 1 ~ 2 分の休憩を挟みます)。

対照グループの被験者は、健康意識向上プログラムとともに、12週間の低負荷エアロビクストレーニングを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asir Region
      • Khamis Mushait、Asir Region、サウジアラビア、62456
        • Armed Forces Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 糖尿病、高血圧の既往歴のある者

除外基準:

  • 腎臓病、心肺疾患、血栓症、高プロラクチン血症、脊椎すべり症、背中/脚の変形または手術、変形性関節症、ペースメーカー、下肢および脊椎のインプラント、腫瘍、片頭痛、または骨代謝または神経筋に影響を与えるその他の疾患の既往歴のある被験者パフォーマンス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プログレッシブローディンググループ (PLG)
プログレッシブローディングプロトコルを使用します。
プログレッシブ負荷グループの被験者は、週に 4 ~ 7 日間、中程度から高負荷の負荷活動を受けます。
他の:コントロールグループ (CG)
ランダム化プログラムを使用する
対照群の被験者は、健康意識向上プログラムとともに、12週間の低負荷エアロビクストレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中のデュアルエネルギーX線吸収測定法(DXA)による変化の結果の測定
時間枠:介入の開始時、6 週間後に再度測定が行われます。
脊椎および股関節領域の骨密度(BMD)を測定します。 と股関節領域
介入の開始時、6 週間後に再度測定が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc、Armed Forces Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月5日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PLP on Bone Mineral in OR Pt.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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