- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05889104
Efecto del Protocolo de Carga Progresiva sobre la Densidad Mineral Ósea
El efecto del protocolo de carga progresiva sobre la densidad mineral ósea y la calidad de vida en pacientes con osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de Carga Progresiva (PLP): Los sujetos en el Grupo de Carga Progresiva se someterán a 4-7 días de actividades de carga de impacto moderado a alto por semana durante 6 semanas. El PLP está adaptado y modificado en base a la declaración de posición de Exercise and Sports Science Australia (ESSA) sobre la prescripción de ejercicio para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Los participantes del grupo de carga progresiva realizarán saltos verticales y multidireccionales, saltos, saltos, saltos a la comba, drop jumps y press de banca. La intensidad de la carga de peso progresará al aumentar las alturas para actividades como saltar y saltar, agregar chalecos con peso y cambiar de dirección. Para evitar el riesgo de lesiones, se instruirá a los participantes para que eviten la flexión de la columna cargada o los movimientos de torsión de la columna. Las personas frágiles deben ser supervisadas y ejercitadas al alcance de una barandilla u otro soporte estable.
Intensidad: cargas de impacto de carga de peso moderado a alto (> 2 veces el peso corporal) que son progresivas, novedosas y multidireccionales, dentro de los límites del dolor, aumentando según se tolere.
Frecuencia: 4-7 días a la semana
Series/Repeticiones: Trate de trabajar hasta 50 repeticiones a lo largo del tiempo (5 series de 10 repeticiones con 1-2 minutos de descanso entre series)
Los sujetos del grupo de control se someterán a doce semanas de entrenamiento aeróbico de bajo impacto junto con un programa de concientización sobre la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Arabia Saudita, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con antecedentes de diabetes, hipertensión
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de enfermedades renales, enfermedades cardiopulmonares, trombosis, hiperprolactinemia, espondilolistesis, deformidades o cirugías de espalda/piernas, artrosis, marcapasos, implantes de extremidad inferior y columna, tumores, migrañas, o que padezcan cualquier otra enfermedad que afecte el metabolismo óseo o neuromuscular. actuación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El Grupo de Carga Progresiva (PLG)
utilizando el protocolo de carga progresiva.
|
Los sujetos en el Grupo de Carga Progresiva se someterán a 4-7 días de actividades de carga de impacto moderado a alto por semana.
|
Otro: El Grupo de Control (GC)
utilizando un programa de aleatorización
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Los sujetos del grupo de control se someterán a doce semanas de entrenamiento aeróbico de bajo impacto junto con un programa de concientización sobre la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del resultado del cambio por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) durante la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, luego se vuelve a realizar la medición a las seis semanas.
|
para medir la densidad mineral ósea (DMO) en la región de la columna vertebral y la cadera.
y región de la cadera
|
Al inicio de la intervención, luego se vuelve a realizar la medición a las seis semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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