- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05889104
Effect van Progressive Loading Protocol op botmineraaldichtheid
Het effect van Progressive Loading Protocol op botmineraaldichtheid en kwaliteit van leven bij osteoporotische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Progressive Loading Protocol (PLP): De proefpersonen in de Progressive Loading Group ondergaan gedurende 6 weken 4-7 dagen per week matige tot krachtige belastingsactiviteiten. De PLP is aangepast en gewijzigd op basis van het standpunt van Exercise and Sports Science Australia (ESSA) over het voorschrijven van oefeningen voor de preventie en behandeling van osteoporose. De deelnemers aan de progressieve belastingsgroep zullen verticaal en multidirectioneel springen, begrenzen, hinkelen, touwtjespringen, drop jumps en bench stepping uitvoeren. De intensiteit van het dragen van het gewicht wordt verhoogd door de hoogte te verhogen voor activiteiten zoals bounding en dropjumpen, gewichtsvesten toe te voegen en van richting te veranderen. Om het risico op letsel te voorkomen, zouden de deelnemers worden geïnstrueerd om de belaste wervelkolomflexie of draaiende bewegingen van de wervelkolom te vermijden. Kwetsbare personen moeten onder toezicht staan en geoefend worden binnen het bereik van een reling of andere stabiele ondersteuning.
Intensiteit: Matig tot hoog gewicht dragende impactbelastingen (> 2 keer het lichaamsgewicht) die progressief, nieuw en multidirectioneel zijn, binnen de grenzen van pijn, toenemend zoals getolereerd.
Frequentie: 4-7 dagen per week
Sets/Herhalingen: Streef ernaar om in de loop van de tijd tot 50 herhalingen te werken (5 sets van 10 herhalingen met 1-2 minuten rust tussen de sets)
De proefpersonen in de controlegroep ondergaan twaalf weken low-impact aerobicstraining samen met een gezondheidsbewustzijnsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Saoedi-Arabië, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp met voorgeschiedenis van diabetes, hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van nierziekten, hart- en longziekten, trombose, hyperprolactinemie, spondylolisthesis, rug-/beenmisvormingen of operaties, artrose, pacemakers, implantaten van de onderste extremiteit en wervelkolom, tumoren, migraine of andere ziekten die het botmetabolisme of neuromusculaire aandoeningen beïnvloeden prestatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De progressieve laadgroep (PLG)
met behulp van het Progressive Loading-protocol.
|
e proefpersonen in de Progressive Loading Group ondergaan 4-7 dagen per week matige tot zware belastingsactiviteiten.
|
|
Ander: De controlegroep (CG)
met behulp van een randomisatieprogramma
|
De proefpersonen in de controlegroep ondergaan twaalf weken low-impact aerobicstraining samen met een gezondheidsbewustzijnsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van het resultaat van verandering door Dual Energy X Ray Absorptiometry (DXA) tijdens de interventie
Tijdsspanne: Bij aanvang van de ingreep, dan wordt de meting na zes weken nogmaals gedaan.
|
om de botmineraaldichtheid (BMD) in de wervelkolom en de heup te meten.
en hippe regio
|
Bij aanvang van de ingreep, dan wordt de meting na zes weken nogmaals gedaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .