- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05889104
Effekt af Progressive Loading Protocol på knoglemineraltæthed
Effekten af Progressive Loading Protocol på knoglemineraltæthed og livskvalitet hos osteoporotiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Progressive Loading Protocol (PLP): Emnerne i Progressive Loading Group vil gennemgå 4-7 dage med moderat til høj påvirkningsbelastning pr. uge i 6 ugers varighed. PLP er tilpasset og modificeret baseret på Exercise and Sports Science Australia (ESSA) holdningserklæring om træningsrecept til forebyggelse og håndtering af osteoporose. Deltagerne i den progressive belastningsgruppe vil udføre lodrette og multidirektionelle hop, bounding, hop, sjippetov, drop jump og bench stepping. Vægtbærende intensitet vil blive fremskyndet ved at øge højderne for aktiviteter såsom bounding og drop jumping, tilføjelse af vægtede veste og ændring af retning. For at forhindre risikoen for skader ville deltagerne blive instrueret i at undgå den belastede rygsøjlefleksion eller vridende bevægelser af rygsøjlen. Skrøbelige personer bør overvåges og trænes inden for rækkevidde af et rækværk eller anden stabil støtte.
Intensitet: Moderat til høj vægtbærende slagbelastning (>2 gange kropsvægt), der er progressive, nye og multidirektionelle, inden for smertegrænserne, stigende efterhånden som de tolereres.
Hyppighed: 4-7 dage om ugen
Sæt/gentagelser: Sigt efter at arbejde op til 50 gentagelser over tid (5 sæt af 10 gentagelser med 1-2 min hvile mellem sæt)
Emnerne i kontrolgruppen vil gennemgå tolv ugers aerobictræning med lav effekt sammen med et sundhedsbevidsthedsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Saudi Arabien, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med diabetes, hypertension i anamnesen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere nyresygdomme, hjerte-lungesygdomme, trombose, hyperprolaktinæmi, spondylolistese, ryg-/bendeformiteter eller operationer, slidgigt, pacemakere, implantater i underekstremiteten og rygsøjlen, tumorer, migræne eller andre sygdomme, der påvirker knoglemetabolisme eller neuromuskulært stofskifte ydeevne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Progressive Loading Group (PLG)
ved hjælp af Progressive Loading-protokol.
|
forsøgspersonerne i Progressive Loading Group vil gennemgå 4-7 dage med moderat til høj påvirkningsbelastning om ugen.
|
|
Andet: TheControl Group (CG)
ved hjælp af et randomiseringsprogram
|
Emnerne i kontrolgruppen vil gennemgå tolv ugers aerobictræning med lav effekt sammen med et sundhedsbevidsthedsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af resultatet af ændring ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) under indgrebet
Tidsramme: Ved starten af interventionen, så foretages målingen igen efter seks uger.
|
at måle knoglemineraltæthed (BMD) ved rygsøjlen og hofteregionen.
og hofteregion
|
Ved starten af interventionen, så foretages målingen igen efter seks uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressive Loading Protocol (PLP):
-
University Hospital, MotolTrukket tilbageAchilles tendinopatiTjekkiet
-
University Hospital, MotolAfsluttetAchilles tendinopatiTjekkiet
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan