- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05889104
Wpływ protokołu progresywnego obciążenia na gęstość mineralną kości
Wpływ protokołu progresywnego obciążenia na gęstość mineralną kości i jakość życia pacjentów z osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Progressive Loading Protocol (PLP): Osoby z grupy Progressive Loading będą przechodzić przez 4-7 dni umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń obciążających tygodniowo przez okres 6 tygodni. PLP jest dostosowywany i modyfikowany w oparciu o oświadczenie o stanowisku Exercise and Sports Science Australia (ESSA) w sprawie zaleceń dotyczących ćwiczeń w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy. Uczestnicy grupy obciążenia progresywnego wykonają skoki pionowe i wielokierunkowe, podskoki, skakanie, skakanie na skakance, skoki w dół i wykroki na ławeczce. Intensywność obciążania będzie zwiększana poprzez zwiększanie wysokości w przypadku czynności takich jak skakanie i skakanie, dodawanie kamizelek obciążeniowych i zmiana kierunków. Aby zapobiec ryzyku kontuzji, uczestnicy zostaliby poinstruowani, aby unikać obciążonych zgięć kręgosłupa lub ruchów skręcających kręgosłupa. Osoby słabe należy nadzorować i ćwiczyć w zasięgu poręczy lub innej stabilnej podpory.
Intensywność: Obciążenia udarowe od umiarkowanego do dużego (>2-krotność masy ciała), które są progresywne, nowatorskie i wielokierunkowe, w granicach bólu, narastające w miarę tolerancji.
Częstotliwość: 4-7 dni w tygodniu
Serie/Powtórzenia: Staraj się wykonywać do 50 powtórzeń w czasie (5 serii po 10 powtórzeń z 1-2 minutową przerwą między seriami)
Osoby z grupy kontrolnej przejdą dwanaście tygodni treningu aerobowego o niskim wpływie wraz z programem świadomości zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Arabia Saudyjska, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot z cukrzycą w wywiadzie, nadciśnieniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z historią chorób nerek, chorób sercowo-płucnych, zakrzepicy, hiperprolaktynemii, kręgozmyku, deformacji pleców/nogi lub operacji, choroby zwyrodnieniowej stawów, rozruszników serca, implantów kończyn dolnych i kręgosłupa, guzów, migreny lub cierpiących na jakiekolwiek inne choroby, które wpływają na metabolizm kości lub nerwowo-mięśniowe wydajność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Progressive Loading (PLG)
przy użyciu protokołu Progressive Loading.
|
Osoby z grupy Progressive Loading będą przechodzić przez 4-7 dni umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń obciążających tygodniowo.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (CG)
za pomocą programu do randomizacji
|
Osoby z grupy kontrolnej przejdą dwanaście tygodni treningu aerobowego o niskim wpływie wraz z programem świadomości zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyniku zmiany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) podczas interwencji
Ramy czasowe: Na początku interwencji pomiar jest wykonywany ponownie po sześciu tygodniach.
|
do pomiaru gęstości mineralnej kości (BMD) w okolicy kręgosłupa i bioder.
i biodra
|
Na początku interwencji pomiar jest wykonywany ponownie po sześciu tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .