- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05889104
Progressiivisen latausprotokollan vaikutus luun mineraalitiheyteen
Progressiivisen kuormitusprotokollan vaikutus luun mineraalitiheyteen ja elämänlaatuun osteoporoottisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Progressive Loading Protocol (PLP): Progressiivisen kuormituksen ryhmän koehenkilöt käyvät läpi 4–7 päivää kohtalaista tai voimakasta kuormitusta viikossa 6 viikon ajan. PLP on mukautettu ja muokattu perustuen Exercise and Sports Science Australian (ESSA) kantaan osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettujen harjoitusten määräämisestä. Progressiivisen lastausryhmän osallistujat suorittavat pysty- ja monisuuntaisia hyppyjä, rajoituksia, hyppyjä, hyppynarua, pudotushyppyjä ja penkkihyppyjä. Kantavuuden intensiteettiä edistetään nostamalla korkeita aktiviteetteja, kuten raja- ja pudotushyppyjä, lisäämällä painotettuja liivejä ja vaihtamalla suuntaa. Loukkaantumisriskin estämiseksi osallistujia kehotetaan välttämään kuormitettuja selkärangan taipuisia tai vääntyviä liikkeitä. Heikkoja yksilöitä tulee valvoa ja harjoitella kaiteen tai muun vakaan tuen ulottuvilla.
Voimakkuus: Kohtalaisen tai suuren painon kantavat iskukuormitukset (> 2 kertaa ruumiinpaino), jotka ovat progressiivisia, uusia ja monisuuntaisia, kivun rajoissa ja lisääntyvät siedetyssä tilassa.
Toistuvuus: 4-7 päivää viikossa
Sarjat/toistot: Pyri tekemään jopa 50 toistoa ajan mittaan (5 sarjaa 10 toistoa 1-2 minuutin tauolla sarjojen välillä)
Kontrolliryhmän koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon vähävaikutteisen aerobic-koulutuksen sekä terveystietoisuusohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Saudi-Arabia, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolla on ollut diabetes, verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on ollut munuaissairauksia, sydän- ja keuhkosairauksia, tromboosia, hyperprolaktinemiaa, spondylolisteesia, selän/jalkojen epämuodostumia tai leikkauksia, nivelrikko, sydämentahdistin, alaraajojen ja selkärangan implantit, kasvaimia, migreeniä tai muita sairauksia, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan tai hermolihakseen esitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressive Loading Group (PLG)
käyttämällä Progressive Loading -protokollaa.
|
Progressiivisen kuormituksen ryhmän koehenkilöt käyvät läpi 4-7 päivää kohtalaista tai voimakasta kuormitusta viikossa.
|
|
Muut: Ohjausryhmä (CG)
käyttämällä satunnaisohjelmaa
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon vähävaikutteisen aerobic-koulutuksen sekä terveystietoisuusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen tuloksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa mittaus tehdään uudelleen kuuden viikon kuluttua.
|
luun mineraalitiheyden (BMD) mittaamiseen selkärangan ja lonkan alueella.
ja hip regio
|
Toimenpiteen alussa mittaus tehdään uudelleen kuuden viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .