- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05889104
Auswirkung des progressiven Belastungsprotokolls auf die Knochenmineraldichte
Die Auswirkung des progressiven Belastungsprotokolls auf die Knochenmineraldichte und Lebensqualität bei Osteoporosepatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Progressive Loading Protocol (PLP): Die Probanden der Progressive Loading-Gruppe werden über einen Zeitraum von 6 Wochen 4–7 Tage pro Woche mäßigen bis starken Belastungsaktivitäten unterzogen. Das PLP wurde auf der Grundlage der Stellungnahme von Exercise and Sports Science Australia (ESSA) zur Verschreibung von Übungen zur Prävention und Behandlung von Osteoporose angepasst und modifiziert. Die Teilnehmer der progressiven Belastungsgruppe führen vertikale und multidirektionale Sprünge, Sprünge, Hüpfer, Springseile, Drop-Jumps und Banktritte durch. Die Belastungsintensität wird gesteigert, indem die Höhe für Aktivitäten wie Hüpfen und Fallspringen erhöht, Gewichtswesten hinzugefügt und Richtungen geändert werden. Um der Verletzungsgefahr vorzubeugen, werden die Teilnehmer angewiesen, die belasteten Wirbelsäulenbeugungen oder -drehbewegungen der Wirbelsäule zu vermeiden. Gebrechliche Personen sollten beaufsichtigt und in Reichweite eines Geländers oder einer anderen stabilen Unterlage trainiert werden.
Intensität: Mäßige bis hohe gewichtstragende Stoßbelastungen (>2-faches Körpergewicht), die innerhalb der Schmerzgrenzen progressiv, neuartig und multidirektional sind und je nach Verträglichkeit ansteigen.
Häufigkeit: 4-7 Tage pro Woche
Sätze/Wiederholungen: Versuchen Sie, im Laufe der Zeit bis zu 50 Wiederholungen zu schaffen (5 Sätze mit 10 Wiederholungen mit 1–2 Minuten Pause zwischen den Sätzen).
Die Probanden der Kontrollgruppe absolvieren zwölf Wochen lang ein Aerobic-Training mit geringer Belastung sowie ein Gesundheitsbewusstseinsprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Asir Region
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Khamis Mushait, Asir Region, Saudi-Arabien, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband mit Diabetes und Bluthochdruck in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Person mit Nierenerkrankungen, Herz-Lungen-Erkrankungen, Thrombose, Hyperprolaktinämie, Spondylolisthesis, Rücken-/Beindeformitäten oder Operationen, Arthrose, Herzschrittmachern, Implantaten der unteren Extremität und der Wirbelsäule, Tumoren, Migräne oder anderen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel oder die neuromuskulären Erkrankungen beeinträchtigen Leistung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Progressive Loading Group (PLG)
unter Verwendung des Progressive Loading-Protokolls.
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Die Probanden der Progressive Loading Group werden 4–7 Tage pro Woche mäßigen bis starken Belastungsaktivitäten unterzogen.
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Sonstiges: TheControl Group (CG)
unter Verwendung eines Randomisierungsprogramms
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Die Probanden der Kontrollgruppe absolvieren zwölf Wochen lang ein Aerobic-Training mit geringer Belastung sowie ein Gesundheitsbewusstseinsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Änderungsergebnisses durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) während des Eingriffs
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs erfolgt die Messung dann nach sechs Wochen erneut.
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zur Messung der Knochenmineraldichte (BMD) im Wirbelsäulen- und Hüftbereich.
und hip regio
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Zu Beginn des Eingriffs erfolgt die Messung dann nach sechs Wochen erneut.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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