- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05889104
Effekt av Progressive Loading Protocol på beinmineraltetthet
Effekten av Progressive Loading Protocol på beinmineraltetthet og livskvalitet hos osteoporotiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Progressive Loading Protocol (PLP): Emnene i Progressive Loading Group vil gjennomgå 4-7 dager med moderat til høy belastningsbelastning per uke i 6 uker. PLP er tilpasset og modifisert basert på Exercise and Sports Science Australia (ESSA) posisjonserklæring om treningsresept for forebygging og behandling av osteoporose. Deltakerne i den progressive lastegruppen vil utføre vertikal og flerveis hopping, bounding, hopping, hoppetau, dropphopp og benkstepping. Vektbæringsintensiteten vil økes ved å øke høydene for aktiviteter som bounding og drop jumping, legge til vektede vester og endre retninger. For å forhindre risikoen for skade, ville deltakerne bli bedt om å unngå belastet ryggradsfleksjon eller vridende bevegelser av ryggraden. Skrøpelige personer bør overvåkes og trenes innenfor rekkevidde av et rekkverk eller annen stabil støtte.
Intensitet: Moderat til høy vektbærende slagbelastning (>2 ganger kroppsvekt) som er progressive, nye og flerveis, innenfor smertegrensene, øker etter hvert som tolereres.
Frekvens: 4-7 dager i uken
Sett/Repetisjoner: Mål å jobbe opptil 50 repetisjoner over tid (5 sett med 10 repetisjoner med 1-2 min hvile mellom settene)
Fagene i kontrollgruppen vil gjennomgå tolv uker med laveffekt aerobic-trening sammen med et helsebevissthetsprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Saudi-Arabia, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med historie med diabetes, hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere nyresykdommer, hjerte- og lungesykdommer, trombose, hyperprolaktinemi, spondylolistese, rygg-/bendeformiteter eller operasjoner, slitasjegikt, pacemakere, implantater i underekstremiteten og ryggraden, svulster, migrene eller andre sykdommer som påvirker benmetabolismen eller nevromuskulær opptreden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressive Loading Group (PLG)
bruker Progressive Loading-protokollen.
|
Fagene i Progressive Loading Group vil gjennomgå 4-7 dager med moderat til høy belastningsbelastning per uke.
|
|
Annen: TheControl Group (CG)
ved hjelp av et randomiseringsprogram
|
Fagene i kontrollgruppen vil gjennomgå tolv uker med laveffekt aerobic-trening sammen med et helsebevissthetsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av resultatet av endring ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) under intervensjonen
Tidsramme: Ved starten av intervensjonen gjøres målingen igjen etter seks uker.
|
for å måle beinmineraltetthet (BMD) ved ryggraden og hofteregionen.
og hofteregion
|
Ved starten av intervensjonen gjøres målingen igjen etter seks uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .