- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05889104
Effekt av Progressive Loading Protocol på benmineraldensitet
Effekten av Progressive Loading Protocol på benmineraltäthet och livskvalitet hos osteoporotiska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Progressive Loading Protocol (PLP): Försökspersonerna i Progressive Loading Group kommer att genomgå 4-7 dagars belastningsaktiviteter med måttlig till hög effekt per vecka under 6 veckor. PLP är anpassad och modifierad baserat på Exercise and Sports Science Australia (ESSA) ståndpunkt om träningsrecept för förebyggande och hantering av osteoporos. Deltagarna i den progressiva laddningsgruppen kommer att utföra vertikala och flerriktade hopp, bounding, hoppning, hopprep, dropphopp och bänksteg. Viktbärande intensitet kommer att ökas genom att öka höjderna för aktiviteter som bounding och drop jumping, lägga till viktade västar och ändra riktning. För att förhindra risken för skador skulle deltagarna instrueras att undvika den belastade ryggradens böjning eller vridande rörelser i ryggraden. Sköra personer bör övervakas och tränas inom räckhåll för ett räcke eller annat stabilt stöd.
Intensitet: Måttliga till hög viktbärande slagbelastningar (>2 gånger kroppsvikten) som är progressiva, nya och flerriktade, inom smärtgränserna, som ökar när de tolereras.
Frekvens: 4-7 dagar per vecka
Set/repetitioner: Sikta på att arbeta upp till 50 repetitioner över tiden (5 set med 10 repetitioner med 1-2 min vila mellan seten)
Ämnen i kontrollgruppen kommer att genomgå tolv veckors aerobicsträning med låg effekt tillsammans med ett hälsomedvetandeprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Saudiarabien, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med diabetes i anamnesen, hypertoni
Exklusions kriterier:
- Personer som tidigare haft njursjukdomar, hjärt- och lungsjukdomar, trombos, hyperprolaktinemi, spondylolistes, rygg-/bendeformiteter eller operationer, artros, pacemakers, implantat i nedre extremiteten och ryggraden, tumörer, migrän eller andra sjukdomar som påverkar benmetabolism eller neuromuskulär prestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressive Loading Group (PLG)
använder Progressive Loading-protokollet.
|
Försökspersonerna i Progressive Loading Group kommer att genomgå 4-7 dagars belastningsaktiviteter med måttlig till hög effekt per vecka.
|
|
Övrig: TheControl Group (CG)
med hjälp av ett randomiseringsprogram
|
Ämnen i kontrollgruppen kommer att genomgå tolv veckors aerobicsträning med låg effekt tillsammans med ett hälsomedvetandeprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av resultatet av förändring med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) under interventionen
Tidsram: I början av interventionen görs mätningen igen efter sex veckor.
|
för att mäta benmineraltäthet (BMD) vid ryggraden och höftregionen.
och höftregion
|
I början av interventionen görs mätningen igen efter sex veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .