- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05889104
Влияние протокола прогрессивной нагрузки на минеральную плотность кости
Влияние протокола прогрессивной нагрузки на минеральную плотность кости и качество жизни у пациентов с остеопорозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол прогрессивной нагрузки (PLP): Субъекты в группе прогрессивной нагрузки будут подвергаться 4-7 дням нагрузки от умеренной до высокой в неделю в течение 6 недель. PLP адаптирована и изменена на основе заявления о позиции ESSA в отношении упражнений, предписанных для профилактики и лечения остеопороза. Участники группы с прогрессивной нагрузкой будут выполнять вертикальные и разнонаправленные прыжки, подскоки, подскоки, прыжки со скакалкой, прыжки с высоты и степпинг. Интенсивность весовой нагрузки будет увеличиваться за счет увеличения высоты для таких действий, как прыжки и прыжки с высоты, добавления утяжеляющих жилетов и изменения направления. Чтобы предотвратить риск получения травмы, участников проинструктировали избегать нагруженного сгибания позвоночника или скручивающих движений позвоночника. Слабые люди должны находиться под присмотром и тренироваться в пределах досягаемости перил или другой устойчивой опоры.
Интенсивность: Ударные нагрузки с нагрузкой на вес от умеренной до высокой (более чем в 2 раза превышающие вес тела), которые являются прогрессирующими, новыми и разнонаправленными, в пределах боли, увеличивающейся по мере переносимости.
Частота: 4-7 дней в неделю
Наборы/повторения: Стремитесь работать до 50 повторений с течением времени (5 подходов по 10 повторений с 1-2-минутным отдыхом между подходами).
Субъекты контрольной группы пройдут двенадцать недель занятий аэробикой с низким уровнем воздействия вместе с программой повышения осведомленности о здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asir Region
-
Khamis Mushait, Asir Region, Саудовская Аравия, 62456
- Armed Forces Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект с диабетом, гипертонией в анамнезе
Критерий исключения:
- Субъект с заболеваниями почек, сердечно-легочными заболеваниями, тромбозами, гиперпролактинемией, спондилолистезом, деформациями спины/ног или операциями, остеоартритом, кардиостимуляторами, имплантатами нижних конечностей и позвоночника, опухолями, мигренью или наличием любых других заболеваний, влияющих на костный метаболизм или нервно-мышечную производительность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа прогрессивной загрузки (PLG)
с использованием протокола прогрессивной загрузки.
|
Субъекты в группе прогрессивной нагрузки будут подвергаться 4-7 дням умеренной или высокой ударной нагрузки в неделю.
|
Другой: Контрольная группа (CG)
с помощью программы рандомизации
|
Субъекты контрольной группы пройдут двенадцать недель занятий аэробикой с низким уровнем воздействия вместе с программой повышения осведомленности о здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение результата изменения с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) во время вмешательства
Временное ограничение: В начале вмешательства измерение проводится снова через шесть недель.
|
для измерения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в области позвоночника и бедра.
и модный регион
|
В начале вмешательства измерение проводится снова через шесть недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: SAEED MUFLEH ALNASSER, MSc, Armed Forces Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLP on Bone Mineral in OR Pt.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .