Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní stárnutí s technologickými zařízeními

26. května 2023 aktualizováno: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Účinky technologických zařízení na starší dospělé

Klinická studie s uživateli středisek zdravotní péče a pečovatelských domů v Extremaduře (Španělsko). Kritéria pro zařazení jsou: ženy a muži starší 55 let s minimální státní zkouškou (MMSE) rovným nebo vyšším než 21 (bez kognitivní poruchy nebo mírné až středně těžké kognitivní poruchy), kteří jsou schopni samostatně chodit. Kritéria vyloučení jsou: pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo poruchou řeči, která brání použití verbální komunikace, neautonomní chůzí a závažným omezením hybnosti na úrovni horní končetiny.

Plán ošetření: 30minutová sezení, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů

  • 1 sezení týdně: 15 min malý TABLET a 15 min hra LIGHTS.
  • 1 sezení týdně: 15 min TABLETNÍ TABULKA a 15 min hra při sklizni hroznů.

Intervenci provedou ergoterapeuti nebo fyzioterapeuti.

Intervenční období a hodnocení budou probíhat následovně:

  • Školení ergoterapeutů/fyzioterapeutů: 1 týden před začátkem intervence pro.
  • 0. týden - Počáteční měření
  • 1.-12. týden: přístrojové zásahy
  • 13. týden: Závěrečná měření
  • 17. týden: První kontrolní měření
  • 21. týden: Druhé následné měření

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Telefonní číslo: 21500 0034 927 257450
  • E-mail: egarridoa@unex.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Španělsko, 10003
        • Nábor
        • University of Extremadura
        • Kontakt:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Telefonní číslo: 0034 927 257450
          • E-mail: trdomin@unex.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy a muži nad 50 let
  • Minimální státní zkouška (MMSE) rovná nebo vyšší než 21 (žádná kognitivní porucha nebo mírná až střední kognitivní porucha)
  • Nezávislá chůze

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo poruchou řeči, která brání použití verbální komunikace
  • Žádná samostatná chůze
  • Závažné omezení rozsahu pohybu horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah technologických zařízení

Zásah bude v jednotlivých sezeních s těmito technologickými zařízeními a hrami:

  • Vertikální obrazovka: hra světel a vintage hra.
  • Horizontální obrazovka: kognitivní funkce a aktivity každodenních her
  • Tablety: kognitivní funkce a aktivity každodenních her

Ošetření bude probíhat v 30minutových sezeních, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. týdenní lekce budou zahrnovat následující hry:

  • 1 sezení týdně: 15 min malý TABLET a 15 min hra LIGHTS.
  • 1 sezení týdně: 15min TABLET TABLET a 15min hra VINTAGE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od kognitivní poruchy měřené pomocí státního minimentálního vyšetření ve 13. týdnu , 17. týdnu a 21. týdnu
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

Mini-Mental State Examination (MMSE) je soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotničtí pracovníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch.

Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy.

Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Změna od aktivit každodenního života měřená pomocí Barthelova indexu ve 13. týdnu, 17. týdnu a 21. týdnu
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

Barthelova škála/Index je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech denního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice.

Každá položka je hodnocena podle toho, zda pacient může vykonávat úkol samostatně, s určitou pomocí, nebo je závislý na pomoci na základě pozorování (0=nemohou, 1=potřebuje pomoc, 2=nezávislý). Konečné skóre je x 5, abyste získali číslo na skóre 100 bodů. Navrhovaná pravidla pro interpretaci Barthelových skóre jsou taková, že skóre 0–20 značí „celkovou“ závislost, 21–60 značí „závažnou“ závislost, 61–90 značí „střední“ závislost a 91-99 značí „mírnou“ závislost.2 Většina studií používá řezný bod 60/61.

Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Změna od úrovně deprese měřené pomocí Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) ve 13. týdnu, 17. týdnu a 21. týdnu
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

The Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) je hodnotící nástroj pro diagnostiku deprese u starších dospělých a vyjadřuje míru spokojenosti, kvality života a pocitů. (GDS) je hodnotící nástroj pro diagnostiku deprese u starších dospělých a vyjadřuje míru spokojenosti, kvalitu života a pocity.

Skóre 0-4 se považuje za normální v závislosti na věku, vzdělání a stížnostech; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.

Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Změna od výkonnosti instrumentálních činností každodenního života měřená pomocí škály IADL (Lawton Instrumental Activities of Daily Living) po 13 týdnech, 17 týdnech a 21 týdnech
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) je vhodným nástrojem pro hodnocení dovedností nezávislého života. Tyto dovednosti jsou považovány za složitější než základní aktivity každodenního života, jak je měřeno Katzovým indexem ADL (viz Zkuste toto: Katzův index ADL). Tento nástroj je nejužitečnější pro identifikaci toho, jak osoba v současné době funguje, a pro identifikaci zlepšení nebo zhoršení v průběhu času. Existuje osm funkčních domén měřených pomocí Lawtonovy stupnice IADL.

Skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) u žen a 0 až 5 u mužů.

Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od rovnováhy a výkonnosti chůze měřené pomocí testu Tinetti ve 13. týdnu, 17. týdnu a 21. týdnu
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

Tinetti-test, nazývaný také Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), hodnotí, jak člověk vnímá rovnováhu a stabilitu během činností každodenního života a jeho strach z pádu. Je to velmi dobrý ukazatel rizika pádu jedince.

Test se skládá ze dvou krátkých částí, které obsahují jednu zkoumající schopnosti statické rovnováhy na židli a poté ve stoje a druhou chůzi Má lepší test-retest, diskriminační a prediktivní validitu týkající se rizika pádu než jiné testy včetně testu Timed Up and Go (TUG). , stoj na jedné noze a funkční test dosahu.

Test Tinetti má skóre chůze a skóre rovnováhy. Používá 3-bodovou ordinální stupnici 0, 1 a 2. Chůze je hodnocena nad 12 a rovnováha je hodnocena nad 16, celkem 28. Čím nižší je skóre v testu Tinetti, tím vyšší je riziko pádu.

Skóre nástroje Tineti: Riziko pádu: ≤ 18 Vysoké, 19-23 Střední, ≥ 24 Nízké

Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Změna rozsahu pohybu horní končetiny ve 13. týdnu, 17. týdnu a 21. týdnu
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Rozsah pohybu zápěstí, lokte a ramene bude měřen pomocí goniometru
Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Změna rychlosti reakce nebo počtu pokusů během relací po 13 týdnech, 17 týdnech a 21 týdnech
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Data týkající se rychlosti reakce nebo počtu pokusů během sezení a každé provedené hry budou měřena a registrována technologickými zařízeními
Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Změna z Počet správných pokusů v každé hře ve 13 týdnech, 17 týdnech a 21 týdnech
Časové okno: Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)
Údaje týkající se počtu správných pokusů v každé provedené hře budou měřeny a registrovány technologickými zařízeními
Měří se v týdnu 0 (před intervencí), 13. týdnu (po intervenci), 17. týdnu (následné) a 21. týdnu (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 03/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit