Invecchiamento attivo con dispositivi tecnologici
Effetti dei dispositivi tecnologici negli anziani
Sperimentazione clinica con utenti di centri sanitari e case di cura in Estremadura (Spagna). I criteri di inclusione sono: donne e uomini di età superiore ai 55 anni con un Minimental State Examination (MMSE) uguale o superiore a 21 (nessun deterioramento cognitivo o deterioramento cognitivo da lieve a moderato) in grado di camminare autonomamente. Criteri di esclusione sono: pazienti con grave compromissione cognitiva o compromissione del linguaggio che impedisce l'uso della comunicazione verbale, deambulazione non autonoma e grave limitazione della mobilità a livello dell'arto superiore.
Programma di trattamento: sessioni di 30 minuti, due volte a settimana per 12 settimane
- 1 sessione a settimana: 15 minuti di TABLET piccolo e 15 minuti di gioco LUCI.
- 1 seduta a settimana: TABLET da 15min e 15min di gioco della vendemmia.
L'intervento sarà effettuato da terapisti occupazionali o fisioterapisti.
Il periodo di intervento e le valutazioni saranno eseguiti come segue:
- Formazione di terapisti occupazionali/fisioterapisti: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento per.
- Settimana 0 - Misurazioni iniziali
- Settimana 1-12: interventi sui dispositivi
- Settimana 13: misurazioni finali
- Settimana 17: Prima misurazione di follow-up
- Settimana 21: Seconda misurazione di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
- Numero di telefono: 21500 0034 927 257450
- Email: egarridoa@unex.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
- Email: trdomin@unex.es
Luoghi di studio
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Extremadura
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Cáceres, Extremadura, Spagna, 10003
- Reclutamento
- University of Extremadura
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Contatto:
- Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
- Numero di telefono: 0034 927 257450
- Email: trdomin@unex.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne e uomini sopra i 50 anni
- Minimental State Examination (MMSE) uguale o superiore a 21 (nessun deterioramento cognitivo o deterioramento cognitivo da lieve a moderato)
- Andatura indipendente
Criteri di esclusione:
- pazienti con grave compromissione cognitiva o compromissione del linguaggio che impedisce l'uso della comunicazione verbale
- Nessuna andatura indipendente
- Grave limitazione del range di movimento degli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dispositivi tecnologici
L'intervento sarà in sessioni individuali con i seguenti dispositivi tecnologici e giochi:
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Il trattamento verrà eseguito in sessioni di 30 minuti, due volte a settimana per 12 settimane. le sessioni settimanali includeranno i seguenti giochi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del deterioramento cognitivo misurato con l'Esame di Stato Minimo a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è un insieme di 11 domande che medici e altri operatori sanitari usano comunemente per verificare la presenza di deterioramento cognitivo. Qualsiasi punteggio di 24 o più (su 30) indica una cognizione normale. Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). |
Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Variazione delle prestazioni delle attività della vita quotidiana misurate con l'indice Barthel a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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La scala/indice Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Vengono valutate dieci variabili che descrivono ADL e mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale. Ogni item è valutato in base al fatto che il paziente possa svolgere il compito in modo indipendente, con un po' di assistenza, o dipende dall'aiuto basato sull'osservazione (0=incapace, 1=ha bisogno di aiuto, 2=indipendente). Il punteggio finale è x 5 per ottenere un numero su un punteggio di 100 punti. Le linee guida proposte per interpretare i punteggi di Barthel sono che i punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale", da 21 a 60 indicano una dipendenza "grave", da 61 a 90 indicano una dipendenza "moderata" e da 91 a 99 indicano una dipendenza "leggera".2 La maggior parte degli studi applica il punto di taglio 60/61. |
Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Variazione dal livello di depressione misurato con la Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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La Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) è uno strumento di valutazione per la diagnosi di depressione negli anziani ed esprime il grado di soddisfazione, la qualità della vita e i sentimenti. (GDS) è uno strumento di valutazione per la diagnosi di depressione negli anziani ed esprime il grado di soddisfazione, la qualità della vita e le sensazioni. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali, a seconda dell'età, dell'istruzione e dei disturbi; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione. |
Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Variazione rispetto alle prestazioni delle attività strumentali della vita quotidiana misurate con la scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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La Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) è uno strumento appropriato per valutare le capacità di vita indipendente. Queste abilità sono considerate più complesse delle attività di base della vita quotidiana misurate dall'Indice Katz delle ADL (vedi Prova questo: Indice Katz delle ADL). Lo strumento è molto utile per identificare come una persona sta funzionando al momento e per identificare miglioramenti o deterioramenti nel tempo. Ci sono otto domini di funzione misurati con la scala Lawton IADL. I punteggi vanno da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (elevata funzionalità, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini. |
Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle prestazioni dell'equilibrio e della deambulazione misurate con il test Tinetti a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Il Tinetti-test, chiamato anche Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) valuta la percezione dell'equilibrio e della stabilità di una persona durante le attività della vita quotidiana e la sua paura di cadere. È un ottimo indicatore del rischio di caduta di un individuo. Il test comprende due brevi sezioni che contengono una che esamina le capacità di equilibrio statico su una sedia e poi in piedi, e l'altra sull'andatura Ha migliori validità test-retest, discriminatorie e predittive riguardo al rischio di caduta rispetto ad altri test tra cui Timed Up and Go test (TUG) , stand con una gamba sola e test di portata funzionale. Il test Tinetti ha un punteggio di andatura e un punteggio di equilibrio. Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata su 12 e l'equilibrio è valutato su 16 per un totale di 28. Più basso è il punteggio del test Tinetti, maggiore è il rischio di cadere. Punteggio strumento Tineti: Rischio di caduta: ≤ 18 Alto, 19-23 Moderato, ≥ 24 Basso |
Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Variazione del range di movimento dell'arto superiore a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Il raggio di movimento del polso, del gomito e della spalla sarà misurato con il goniometro
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Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Modifica della velocità di reazione o del numero di tentativi durante le sessioni a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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I dati relativi alla velocità di reazione o al numero di tentativi durante le sessioni e ogni partita effettuata saranno misurati e registrati dai dispositivi tecnologici
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Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Modifica del numero di tentativi corretti in ogni partita a 13 settimane, 17 settimane e 21 settimane
Lasso di tempo: Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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I dati relativi al numero di tentativi corretti in ogni partita effettuata saranno misurati e registrati dai dispositivi tecnologici
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Sarà misurato alla settimana 0 (pre-intervento), alla settimana 13 (post-intervento), alla settimana 17 (follow-up) e alla settimana 21 (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/2020
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