Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активное старение с помощью технологических устройств

26 мая 2023 г. обновлено: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Влияние технических устройств на пожилых людей

Клинические испытания с пользователями медицинских центров и домов престарелых в Эстремадуре (Испания). Критериями включения являются: женщины и мужчины старше 55 лет с оценкой минимального психического состояния (MMSE) равным или выше 21 (без когнитивных нарушений или от легкой до умеренной когнитивной недостаточности), способные ходить самостоятельно. Критериями исключения являются: пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или нарушениями речи, препятствующими использованию вербальной коммуникации, неавтономной походкой и выраженным ограничением подвижности на уровне верхней конечности.

График лечения: 30-минутные сеансы два раза в неделю в течение 12 недель.

  • 1 занятие в неделю: 15 минут на маленьком ПЛАНШЕТЕ и 15 минут на игре СВЕТИЛЬНИКИ.
  • 1 занятие в неделю: 15-минутная ТАБЛЕТКА и 15-минутная игра по сбору винограда.

Вмешательство будет проводиться трудотерапевтами или физиотерапевтами.

Период вмешательства и оценки будут проводиться следующим образом:

  • Обучение трудотерапевтов/физиотерапевтов: за 1 неделю до начала вмешательства.
  • Неделя 0- Начальные измерения
  • Неделя 1–12: вмешательства с устройствами
  • Неделя 13: Окончательные измерения
  • Неделя 17: первое контрольное измерение
  • Неделя 21: второе контрольное измерение

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Номер телефона: 21500 0034 927 257450
  • Электронная почта: egarridoa@unex.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
  • Электронная почта: trdomin@unex.es

Места учебы

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Испания, 10003
        • Рекрутинг
        • University of Extremadura
        • Контакт:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Номер телефона: 0034 927 257450
          • Электронная почта: trdomin@unex.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женщины и мужчины старше 50 лет
  • Оценка минимального психического состояния (MMSE), равная или превышающая 21 (отсутствие когнитивных нарушений или когнитивные нарушения от легкой до умеренной степени)
  • Самостоятельная походка

Критерий исключения:

  • пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или языковыми нарушениями, препятствующими использованию вербальной коммуникации
  • Нет самостоятельной походки.
  • Сильное ограничение подвижности верхних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в технологические устройства

Вмешательство будет проходить в виде индивидуальных занятий со следующими технологическими устройствами и играми:

  • Вертикальный экран: игра огней и винтажная игра.
  • Горизонтальный экран: когнитивная функция и активность в повседневных играх
  • Планшеты: когнитивная функция и деятельность в повседневных играх

Лечение будет проводиться в виде 30-минутных сеансов два раза в неделю в течение 12 недель. еженедельные сессии будут включать следующие игры:

  • 1 занятие в неделю: 15 минут на маленьком ПЛАНШЕТЕ и 15 минут на игре СВЕТИЛЬНИКИ.
  • 1 занятие в неделю: 15 минут TABLE TABLET и 15 минут игры VINTAGE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с когнитивными нарушениями, измеренными с помощью теста минимального психического состояния через 13 недель, 17 недель и 21 неделю
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой набор из 11 вопросов, которые врачи и другие медицинские работники обычно используют для проверки когнитивных нарушений.

Любая оценка 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание. Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.

Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Изменение активности в повседневной жизни, измеренное с помощью индекса Бартеля, через 13 недель, 17 недель и 21 неделю.
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Шкала/индекс Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Оцениваются десять переменных, описывающих активную деятельность и мобильность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы.

Каждый пункт оценивается с точки зрения того, может ли пациент выполнить задачу самостоятельно, с некоторой помощью, или зависит от помощи, основанной на наблюдении (0 = не может, 1 = нуждается в помощи, 2 = самостоятельно). Окончательный счет x 5, чтобы получить число на 100 баллов. Предлагаемые рекомендации по интерпретации показателей Бартеля таковы: баллы от 0 до 20 указывают на «полную» зависимость, от 21 до 60 — на «тяжелую» зависимость, от 61 до 90 — на «умеренную» зависимость и от 91 до 99 — на «легкую» зависимость. В большинстве исследований применяется точка отсечения 60/61.

Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Изменение уровня депрессии, измеренного с помощью шкалы гериатрической депрессии (GDS) Yesavage через 13 недель, 17 недель и 21 неделю
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Шкала гериатрической депрессии Yesavage (GDS) представляет собой инструмент оценки для диагностики депрессии у пожилых людей и выражает степень удовлетворенности, качество жизни и чувства. (GDS) представляет собой инструмент оценки для диагностики депрессии у пожилых людей и выражает степень удовлетворенности, качество жизни и чувства.

Баллы 0-4 считаются нормальными, в зависимости от возраста, образования и жалоб; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.

Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Изменение производительности по инструментальной деятельности в повседневной жизни, измеренной с помощью шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни Лоутона (IADL) через 13 недель, 17 недель и 21 неделю.
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) является подходящим инструментом для оценки навыков самостоятельной жизни. Эти навыки считаются более сложными, чем основные действия в повседневной жизни, что измеряется индексом ADL Каца (см. Попробуйте это: индекс ADL Каца). Инструмент наиболее полезен для определения того, как человек функционирует в настоящее время, а также для определения улучшения или ухудшения с течением времени. Есть восемь функциональных доменов, измеряемых по шкале Lawton IADL.

Оценки варьируются от 0 (низкая функция, зависимость) до 8 (высокая функция, независимость) для женщин и от 0 до 5 для мужчин.

Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения равновесия и походки, измеренные с помощью теста Тинетти, через 13 недель, 17 недель и 21 неделю.
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Тест Тинетти, также называемый оценкой подвижности, ориентированной на производительность (POMA), оценивает восприятие человеком баланса и устойчивости во время повседневной деятельности и его страх падения. Это очень хороший показатель риска падения человека.

Тест состоит из двух коротких разделов, в одном из которых исследуются способности к статическому равновесию в кресле, а затем в положении стоя, а в другом — ходьба. Он имеет лучшую тест-ретест, дискриминационную и прогностическую достоверность в отношении риска падения, чем другие тесты, включая тест Timed Up and Go (TUG). , стойка на одной ноге и функциональный тест досягаемости.

Тест Тинетти имеет оценку походки и оценку баланса. В нем используется трехбалльная порядковая шкала из 0, 1 и 2. Походка оценивается выше 12, а баланс - более 16, всего 28. Чем ниже балл по тесту Тинетти, тем выше риск падения.

Оценка инструмента Тинети: Риск падения: ≤ 18 Высокий, 19-23 Средний, ≥ 24 Низкий

Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Изменение диапазона движений верхних конечностей в 13 недель, 17 недель и 21 неделю
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Диапазон движений запястья, локтя и плеча будет измеряться гониометром.
Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Изменение скорости реакции или количества попыток во время сеансов в 13 недель, 17 недель и 21 неделю
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Данные, относящиеся к скорости реакции или количеству попыток во время сеансов и каждой выполненной игры, будут измеряться и регистрироваться технологическими устройствами.
Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Изменение количества правильных попыток в каждой игре на 13 неделе, 17 неделе и 21 неделе
Временное ограничение: Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).
Данные, относящиеся к количеству правильных попыток в каждой выполненной игре, будут измеряться и регистрироваться технологическими устройствами.
Он будет измеряться на 0-й неделе (до вмешательства), 13-й неделе (после вмешательства), 17-й неделе (последующее наблюдение) и 21-й неделе (последующее наблюдение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 03/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться