Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv aldring med teknologiske enheter

26. mai 2023 oppdatert av: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Effekter av teknologiske enheter hos eldre voksne

Klinisk utprøving med brukere av helsesentre og sykehjem i Extremadura (Spania). Inklusjonskriterier er: kvinner og menn over 55 år med en Minimental State Examination (MMSE) lik eller høyere enn 21 (ingen kognitiv svikt eller mild til moderat kognitiv svikt) som er i stand til å gå selvstendig. Eksklusjonskriterier er: pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller språksvikt som hindrer bruk av verbal kommunikasjon, ikke-autonom gang og alvorlig begrensning av bevegelighet på nivå med overekstremitet.

Behandlingsplan: 30 min økter, to ganger i uken i 12 uker

  • 1 økt per uke: 15 min liten TABLETT og 15 min LIGHTS spill.
  • 1 økt per uke: 15 min BORDTABLETT og 15 min spill med druehøsting.

Intervensjonen vil bli utført av ergoterapeuter eller fysioterapeuter.

Intervensjonsperioden og evalueringene vil bli utført som følger:

  • Opplæring av Ergoterapeuter/fysioterapeuter: 1 uke før oppstart av intervensjon for.
  • Uke 0- Innledende mål
  • Uke 1-12: enhetsinngrep
  • Uke 13: Siste mål
  • Uke 17: Første oppfølgingsmåling
  • Uke 21: Andre oppfølgingsmåling

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Telefonnummer: 21500 0034 927 257450
  • E-post: egarridoa@unex.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spania, 10003
        • Rekruttering
        • University of Extremadura
        • Ta kontakt med:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Telefonnummer: 0034 927 257450
          • E-post: trdomin@unex.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner og menn over 50 år
  • Minimental State Examination (MMSE) lik eller høyere enn 21 (ingen kognitiv svikt eller mild til moderat kognitiv svikt)
  • Selvstendig ganglag

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller språkvansker som hindrer bruk av verbal kommunikasjon
  • Ingen selvstendig gang
  • Alvorlig begrensning av bevegelsesområdet for øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon av teknologiske enheter

Intervensjonen vil være i individuelle økter med følgende teknologiske enheter og spill:

  • Vertikal skjerm: lysspill og vintagespill.
  • Horisontal skjerm: kognitiv funksjon og aktiviteter i dagliglivets spill
  • Nettbrett: kognitiv funksjon og aktiviteter i daglige spill

Behandlingen vil bli utført i 30 min økter, to ganger i uken i løpet av 12 uker. de ukentlige øktene vil inneholde følgende spill:

  • 1 økt per uke: 15 min liten TABLETT og 15 min LIGHTS spill.
  • 1 økt per uke: 15 min BORDNETTbrett og 15 min spill VINTAGE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra kognitiv svekkelse målt med Minimental State Examination ved 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

Mini-Mental State Examination (MMSE) er et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt.

Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon. Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt.

Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Endring fra aktivitetene i dagliglivets ytelse målt med Barthel-indeksen ved 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

Barthel-skalaen/indeksen er en ordinalskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere uavhengig etter utskrivning fra sykehus.

Hvert element er vurdert med tanke på om pasienten kan utføre oppgaven selvstendig, med noe assistanse, eller er avhengig av hjelp basert på observasjon (0=ikke i stand, 1=trenger hjelp, 2=selvstendig). Sluttpoengsummen er x 5 for å få et tall på 100 poeng. Foreslåtte retningslinjer for tolkning av Barthel-skårer er at skårer på 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet, 61-90 indikerer "moderat" avhengighet og 91-99 indikerer "liten" avhengighet.2 De fleste studier bruker skjærepunktet 60/61.

Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Endring fra depresjonsnivået målt med Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) ved 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

The Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) er et vurderingsverktøy for å diagnostisere depresjon hos eldre voksne og uttrykker graden av tilfredshet, livskvalitet og følelser. (GDS) er et vurderingsverktøy for å diagnostisere depresjon hos eldre voksne og uttrykker graden av tilfredshet, livskvalitet og følelser.

Poeng på 0-4 anses som normale, avhengig av alder, utdanning og klager; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.

Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Endring fra Instrumental Activities of Daily Living-ytelse målt med Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen ved 13 uker , 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et passende instrument for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv. Disse ferdighetene anses som mer komplekse enn de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet, målt ved Katz Index of ADLs (Se Prøv dette: Katz Index of ADLs). Instrumentet er mest nyttig for å identifisere hvordan en person fungerer på det nåværende tidspunkt, og for å identifisere forbedring eller forverring over tid. Det er åtte funksjonsdomener målt med Lawton IADL-skalaen.

Poeng varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig) for kvinner, og 0 til 5 for menn.

Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra balansen og gangytelsen målt med Tinetti-testen ved 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

Tinetti-testen, også kalt Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) vurderer en persons oppfatning av balanse og stabilitet under dagliglivets aktiviteter og deres frykt for å falle. Det er en veldig god indikator på fallrisikoen til et individ.

Testen består av to korte seksjoner som inneholder en som undersøker statiske balanseevner i en stol og deretter stående, og den andre gangarten. Den har bedre test-retest, diskriminerende og prediktive validiteter angående fallrisiko enn andre tester, inkludert Timed Up and Go-test (TUG) , ettbensstativ og funksjonell rekkeviddetest.

Tinetti-testen har en gangscore og en balansepoengsum. Den bruker en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12 og balansen scores over 16, totalt 28. Jo lavere poengsum på Tinetti-testen, desto høyere er risikoen for å falle.

Tineti-verktøyscore: Risiko for fall: ≤ 18 høy, 19-23 moderat, ≥ 24 lav

Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Endring fra bevegelsesområdet for øvre lemmer ved 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Bevegelsesområdet til håndleddet, albuen og skulderen vil bli målt med goniometeret
Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Endre fra reaksjonshastigheten eller antall forsøk i løpet av øktene ved 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Dataene knyttet til reaksjonshastigheten eller antall forsøk under øktene og hvert spill som utføres vil bli målt og registrert av de teknologiske enhetene
Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Endre fra antall riktige forsøk i hvert spill etter 13 uker, 17 uker og 21 uker
Tidsramme: Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)
Dataene knyttet til antall korrekte forsøk i hvert spill som utføres vil bli målt og registrert av de teknologiske enhetene
Det vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon), uke 13 (post-intervensjon), uke 17 (oppfølging) og uke 21 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 03/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere