Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actief ouder worden met technologische apparaten

26 mei 2023 bijgewerkt door: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Effecten van technologische apparaten bij oudere volwassenen

Klinische proef met gebruikers van gezondheidscentra en verpleeghuizen in Extremadura (Spanje). Inclusiecriteria zijn: vrouwen en mannen ouder dan 55 jaar met een Minimental State Examination (MMSE) gelijk aan of hoger dan 21 (geen cognitieve stoornissen of milde tot matige cognitieve stoornissen) die zelfstandig kunnen lopen. Uitsluitingscriteria zijn: patiënten met een ernstige cognitieve stoornis of taalstoornis die het gebruik van verbale communicatie verhindert, niet-autonome gang en ernstige mobiliteitsbeperking ter hoogte van de bovenste extremiteit.

Behandelingsschema: sessies van 30 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken

  • 1 sessie per week: 15min kleine TABLET en 15min LIGHTS-spel.
  • 1 sessie per week: 15 min TAFEL TABLET en 15 min spel druivenoogst.

De ingreep wordt uitgevoerd door ergotherapeuten of fysiotherapeuten.

De interventieperiode en evaluaties zullen als volgt worden uitgevoerd:

  • Opleiding Ergotherapeuten/fysiotherapeuten: 1 week voor aanvang van de interventie voor.
  • Week 0 - Eerste metingen
  • Week 1-12: apparaatinterventies
  • Week 13: Laatste metingen
  • Week 17: Eerste vervolgmeting
  • Week 21: Tweede vervolgmeting

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Telefoonnummer: 21500 0034 927 257450
  • E-mail: egarridoa@unex.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanje, 10003
        • Werving
        • University of Extremadura
        • Contact:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Telefoonnummer: 0034 927 257450
          • E-mail: trdomin@unex.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen en mannen ouder dan 50 jaar
  • Minimental State Examination (MMSE) gelijk aan of hoger dan 21 (geen cognitieve stoornissen of milde tot matige cognitieve stoornissen)
  • Onafhankelijke manier van lopen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een ernstige cognitieve stoornis of taalstoornis die het gebruik van verbale communicatie verhindert
  • Geen zelfstandige gang
  • Ernstige beperking van het bewegingsbereik van de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie van technologische apparaten

De interventie vindt plaats in individuele sessies met de volgende technologische apparaten en games:

  • Verticaal scherm: lichtspel en vintage spel.
  • Horizontaal scherm: cognitieve functie en activiteiten van dagelijkse games
  • Tablets: cognitieve functie en activiteiten van games voor het dagelijks leven

De behandeling wordt uitgevoerd in sessies van 30 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken. de wekelijkse sessies bevatten de volgende spellen:

  • 1 sessie per week: 15min kleine TABLET en 15min LIGHTS-spel.
  • 1 sessie per week: 15min TAFEL TABLET en 15min spel VINTAGE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de cognitieve stoornis gemeten met het Minimental State Examination na 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een set van 11 vragen die artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vaak gebruiken om te controleren op cognitieve stoornissen.

Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.

Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Verandering ten opzichte van de activiteiten van het dagelijkse leven gemeten met de Barthel Index na 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

De Barthel Scale/Index is een ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis.

Bij elk item wordt beoordeeld of de patiënt de taak zelfstandig kan uitvoeren, met enige hulp, of afhankelijk is van hulp op basis van observatie (0=niet in staat, 1=heeft hulp nodig, 2=onafhankelijk). De uiteindelijke score is x 5 om een ​​nummer te krijgen op een score van 100 punten. Voorgestelde richtlijnen voor het interpreteren van Barthel-scores zijn dat scores van 0-20 duiden op "totale" afhankelijkheid, 21-60 op "ernstige" afhankelijkheid, 61-90 op "matige" afhankelijkheid en 91-99 op "lichte" afhankelijkheid.2 De meeste onderzoeken passen het snijpunt 60/61 toe.

Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Verandering ten opzichte van het depressieniveau gemeten met de Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) na 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

De Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) is een beoordelingsinstrument voor het diagnosticeren van depressie bij oudere volwassenen en drukt de mate van tevredenheid, kwaliteit van leven en gevoelens uit. (GDS) is een beoordelingsinstrument voor het diagnosticeren van depressie bij ouderen en drukt de mate van tevredenheid, kwaliteit van leven en gevoelens uit.

Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd, afhankelijk van leeftijd, opleiding en klachten; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.

Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Verandering ten opzichte van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven gemeten met de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-schaal na 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

De Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) is een geschikt instrument om vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen te beoordelen. Deze vaardigheden worden als complexer beschouwd dan de basisactiviteiten van het dagelijks leven zoals gemeten door de Katz-index van ADL's (zie Probeer dit: Katz-index van ADL's). Het instrument is vooral nuttig om vast te stellen hoe een persoon op dit moment functioneert en om verbetering of verslechtering in de loop van de tijd vast te stellen. Er zijn acht functiedomeinen gemeten met de Lawton IADL-schaal.

Scores variëren van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en 0 tot 5 voor mannen.

Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de balans en het loopvermogen gemeten met de Tinetti-test op 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

De Tinetti-test, ook wel Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) genoemd, beoordeelt iemands perceptie van evenwicht en stabiliteit tijdens activiteiten van het dagelijks leven en hun angst om te vallen. Het is een zeer goede indicator van het valrisico van een individu.

De test bestaat uit twee korte secties die het ene onderzoeken van het statisch evenwicht in een stoel en vervolgens staan, en het andere het lopen. Het heeft een betere test-hertest, discriminerende en voorspellende validiteit met betrekking tot valrisico dan andere tests, waaronder de Timed Up and Go-test (TUG) , eenbeenstand en functionele reiktest.

De Tinetti-test heeft een gangscore en een balansscore. Het maakt gebruik van een 3-punts ordinale schaal van 0, 1 en 2. Het lopen wordt gescoord boven de 12 en de balans wordt gescoord boven de 16, in totaal 28. Hoe lager de score op de Tinetti-test, hoe hoger het valrisico.

Tineti tool score: Risico op vallen: ≤ 18 Hoog, 19-23 Matig, ≥ 24 Laag

Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Verandering van het bewegingsbereik van de bovenste ledematen na 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Het bewegingsbereik van de pols, elleboog en schouder wordt gemeten met de goniometer
Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Wijziging van de reactiesnelheid of het aantal pogingen tijdens de sessies op 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
De gegevens met betrekking tot de reactiesnelheid of het aantal pogingen tijdens de sessies en elk uitgevoerd spel worden gemeten en geregistreerd door de technologische apparaten
Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
Wijziging van het aantal juiste pogingen in elk spel na 13 weken, 17 weken en 21 weken
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)
De gegevens met betrekking tot het aantal correcte pogingen in elk uitgevoerd spel zullen worden gemeten en geregistreerd door de technologische apparaten
Het wordt gemeten in week 0 (pre-interventie), week 13 (post-interventie), week 17 (follow-up) en week 21 (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen geïnstitutionaliseerd in woonhuizen

3
Abonneren