Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen ikääntyminen teknisten laitteiden avulla

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Teknisten laitteiden vaikutukset vanhemmilla aikuisilla

Kliininen tutkimus terveydenhuoltokeskusten ja hoitokotien käyttäjien kanssa Extremadurassa (Espanja). Osallistumiskriteerit ovat: yli 55-vuotiaat naiset ja miehet, joiden vähimmäistilatutkimus (MMSE) on vähintään 21 (ei kognitiivista heikkenemistä tai lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta), jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti. Poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vamma tai kielen vajaatoiminta, joka estää verbaalisen viestinnän käytön, epäitsenäinen kävely ja vakava liikkumisrajoitus yläraajan tasolla.

Hoitoaikataulu: 30 min hoitokertoja kahdesti viikossa 12 viikon ajan

  • 1 istunto viikossa: 15min pieni TABLETTI ja 15min LIGHTS-peli.
  • 1 istunto viikossa: 15min PÖYTÄTABLETTI ja 15min rypäleen korjuupeli.

Intervention suorittavat toimintaterapeutit tai fysioterapeutit.

Interventiojakso ja arvioinnit suoritetaan seuraavasti:

  • Toimintaterapeuttien/fysioterapeuttien koulutus: 1 viikko ennen toimenpiteen alkua.
  • Viikko 0 - Alkumittaukset
  • Viikko 1-12: laitetoimenpiteet
  • Viikko 13: Loppumittaukset
  • Viikko 17: Ensimmäinen seurantamittaus
  • Viikko 21: Toinen seurantamittaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Puhelinnumero: 21500 0034 927 257450
  • Sähköposti: egarridoa@unex.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
  • Sähköposti: trdomin@unex.es

Opiskelupaikat

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Espanja, 10003
        • Rekrytointi
        • University of Extremadura
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Puhelinnumero: 0034 927 257450
          • Sähköposti: trdomin@unex.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 50-vuotiaat naiset ja miehet
  • Minimental State Examination (MMSE) vähintään 21 (ei kognitiivista heikkenemistä tai lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminen)
  • Itsenäinen kävely

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai kielen vajaatoiminta, joka estää verbaalisen viestinnän käytön
  • Ei itsenäistä kävelyä
  • Yläraajan liikeratojen voimakas rajoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknisten laitteiden väliintulo

Interventio tapahtuu yksittäisissä istunnoissa seuraavilla teknisillä laitteilla ja peleillä:

  • Pystynäyttö: valopeli ja vintage-peli.
  • Vaakasuora näyttö: kognitiiviset toiminnot ja päivittäisten pelien toiminnot
  • Tabletit: kognitiiviset toiminnot ja päivittäisten pelien toiminnot

Hoito suoritetaan 30 minuutin jaksoissa kahdesti viikossa 12 viikon ajan. viikoittaiset istunnot sisältävät seuraavat pelit:

  • 1 istunto viikossa: 15min pieni TABLETTI ja 15min LIGHTS-peli.
  • 1 istunto viikossa: 15 min TABLE TABLETTI ja 15 min VINTAGE-peli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisesta heikentymisestä, joka mitattiin Minimental State Examinationilla viikon 13, 17 ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Mini-Mental State Examination (MMSE) on joukko 11 kysymystä, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleensä kognitiivisten häiriöiden varalta.

Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition. Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.

Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Muutos päivittäisen elämän suorituskyvyn aktiviteeteista mitattuna Barthel - indeksillä 13 viikon , 17 viikon ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Barthel-asteikko/indeksi on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen.

Jokainen kohta on arvioitu sen mukaan, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän itsenäisesti, jonkin verran avustuksella vai onko hän havainnoinnin perusteella riippuvainen avusta (0 = ei voi, 1 = tarvitsee apua, 2 = riippumaton). Lopullinen pistemäärä on x 5, jolloin saadaan luku 100 pisteen pisteestä. Ehdotetut ohjeet Barthel-pisteiden tulkitsemiseen ovat, että pisteet 0-20 osoittavat "täydellistä" riippuvuutta, 21-60 osoittavat "vakavaa" riippuvuutta, 61-90 tarkoittaa "kohtalaista" riippuvuutta ja 91-99 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta.2 Useimmat tutkimukset käyttävät 60/61-leikkauspistettä.

Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Muutos Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla mitatusta masennustasosta viikkojen 13, 17 ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) on arviointityökalu ikääntyneiden aikuisten masennuksen diagnosoimiseksi ja ilmaisee tyytyväisyyden astetta, elämänlaatua ja tunteita. (GDS) on arviointityökalu iäkkäiden aikuisten masennuksen diagnosointiin ja ilmaisee tyytyväisyyden astetta, elämänlaatua ja tunteita.

Pisteitä 0–4 pidetään normaalina iän, koulutuksen ja valitusten mukaan. 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.

Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen suorituskyvystä mitattuna Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) -asteikolla 13 viikon, 17 viikon ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on sopiva väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseen. Näitä taitoja pidetään monimutkaisempina kuin päivittäisen elämän perustoimintoja mitattuna ADL:n Katz-indeksillä (katso Kokeile tätä: Katzin ADL-indeksi). Laite on hyödyllisin tunnistamaan, miten henkilö toimii tällä hetkellä, ja tunnistamaan parannuksia tai heikkenemistä ajan myötä. Lawtonin IADL-asteikolla mitattuna on kahdeksan toimialuetta.

Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippumaton) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä.

Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tinetti - testillä mitatusta tasapainosta ja kävelysuorituskyvystä 13 viikon , 17 viikon ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Tinetti-testi, jota kutsutaan myös Performance-Oriented Mobility Assessmentiksi (POMA), arvioi ihmisen tasapainon ja vakauden näkemyksen jokapäiväisen elämän aikana sekä kaatumisen pelkoa. Se on erittäin hyvä indikaattori yksilön putoamisriskistä.

Testi koostuu kahdesta lyhyestä osasta, joista toinen tutkii staattista tasapainokykyä tuolissa ja sitten seisomassa, ja toinen askel. Sen testi-uudelleentesti, erottava ja ennustava validiteetti putoamisriskin suhteen on parempi kuin muilla testeillä, mukaan lukien Timed Up and Go -testi (TUG). , yksijalkainen jalusta ja toiminnallinen ulottuvuustesti.

Tinetti-testissä on kävelypisteet ja tasapainopisteet. Se käyttää 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0, 1 ja 2. Kävely pisteytetään yli 12 ja tasapaino yli 16, yhteensä 28. Mitä pienempi Tinetti-testin pistemäärä on, sitä suurempi on kaatumisriski.

Tineti-työkalun pistemäärä: Putoamisriski: ≤ 18 korkea, 19-23 kohtalainen, ≥ 24 matala

Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Muutos yläraajan liikealueesta 13 viikon, 17 viikon ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Goniometrillä mitataan ranteen, kyynärpään ja olkapään liikerata
Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Muutos reaktionopeudesta tai yritysten määrästä istuntojen aikana 13 viikon , 17 viikon ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Tekniset laitteet mittaavat ja rekisteröivät reaktionopeuteen tai yritysmääriin liittyvät tiedot istuntojen ja kunkin suoritetun pelin aikana.
Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Muutos kunkin pelin oikeiden yritysten lukumäärästä 13 viikon , 17 viikon ja 21 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)
Tekniset laitteet mittaavat ja rekisteröivät kunkin suoritetun pelin oikeiden yritysten määrään liittyvät tiedot
Se mitataan viikolla 0 (ennen interventio), viikolla 13 (intervention jälkeen), viikolla 17 (seuranta) ja viikolla 21 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa