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Envejecimiento Activo Con Dispositivos Tecnológicos

26 de mayo de 2023 actualizado por: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Efectos de los Dispositivos Tecnológicos en Adultos Mayores

Ensayo clínico con usuarios de centros sanitarios y residencias de mayores de Extremadura (España). Los criterios de inclusión son: mujeres y hombres mayores de 55 años con un Minimental State Examen (MMSE) igual o superior a 21 (sin deterioro cognitivo o deterioro cognitivo leve a moderado) que sean capaces de caminar de forma independiente. Son criterios de exclusión: pacientes con deterioro cognitivo severo o deterioro del lenguaje que impida el uso de la comunicación verbal, marcha no autónoma y limitación severa de la movilidad a nivel del miembro superior.

Programa de tratamiento: sesiones de 30 min, dos veces por semana durante 12 semanas

  • 1 sesión por semana: 15min TABLETA pequeña y 15min juego LUCES.
  • 1 sesión por semana: 15min MESA TABLETA y 15min partida de vendimia.

La intervención será realizada por terapeutas ocupacionales o fisioterapeutas.

El período de intervención y las evaluaciones se realizarán de la siguiente manera:

  • Formación de Terapeutas Ocupacionales/Fisioterapeutas: 1 semana antes del inicio de la intervención para.
  • Semana 0- Medidas iniciales
  • Semana 1-12: intervenciones de dispositivos
  • Semana 13: Medidas finales
  • Semana 17: Primera medición de seguimiento
  • Semana 21: Segunda medición de seguimiento

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Número de teléfono: 21500 0034 927 257450
  • Correo electrónico: egarridoa@unex.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
  • Correo electrónico: trdomin@unex.es

Ubicaciones de estudio

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, España, 10003
        • Reclutamiento
        • University of Extremadura
        • Contacto:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Número de teléfono: 0034 927 257450
          • Correo electrónico: trdomin@unex.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres y hombres mayores de 50 años
  • Examen del Estado Minimental (MMSE) igual o superior a 21 (sin deterioro cognitivo o deterioro cognitivo leve a moderado)
  • marcha independiente

Criterio de exclusión:

  • pacientes con deterioro cognitivo severo o deterioro del lenguaje que impide el uso de la comunicación verbal
  • Sin marcha independiente
  • Limitación severa del rango de movimiento de las extremidades superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de dispositivos tecnológicos

La intervención será en sesiones individuales con los siguientes dispositivos tecnológicos y juegos:

  • Biombo vertical: juego de luces y juego vintage.
  • Pantalla horizontal: juegos de función cognitiva y actividades de la vida diaria
  • Tabletas: juegos de función cognitiva y actividades de la vida diaria

El tratamiento se realizará en sesiones de 30 min, dos veces por semana durante 12 semanas. las sesiones semanales incluirán los siguientes juegos:

  • 1 sesión por semana: 15min TABLETA pequeña y 15min juego LUCES.
  • 1 sesión por semana: 15min TABLET TABLE y 15min juego de VINTAGE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del deterioro cognitivo medido con el Examen de Estado Minimental a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo.

Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal. Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).

Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Cambio del rendimiento de las actividades de la vida diaria medido con el índice de Barthel a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

La Escala/Índice de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria.

Cada elemento se califica en términos de si el paciente puede realizar la tarea de forma independiente, con alguna ayuda o si depende de la ayuda basada en la observación (0 = incapaz, 1 = necesita ayuda, 2 = independiente). El puntaje final es x 5 para obtener un número en un puntaje de 100 puntos. Las pautas propuestas para interpretar las puntuaciones de Barthel son que las puntuaciones de 0 a 20 indican una dependencia "total", de 21 a 60 indican una dependencia "grave", de 61 a 90 indican una dependencia "moderada" y de 91 a 99 indican una dependencia "ligera".2 La mayoría de los estudios aplican el punto de corte 60/61.

Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Cambio del nivel de depresión medido con la escala de depresión geriátrica (GDS) de Yesavage a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

La Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (GDS) es una herramienta de evaluación para el diagnóstico de depresión en adultos mayores y expresa el grado de satisfacción, calidad de vida y sentimientos. (GDS) es una herramienta de evaluación para el diagnóstico de depresión en adultos mayores y expresa el grado de satisfacción, calidad de vida y sentimientos.

Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, según la edad, la educación y las quejas; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.

Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Cambio en el rendimiento de las actividades instrumentales de la vida diaria medido con la escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria de Lawton (IADL) es un instrumento apropiado para evaluar las habilidades de vida independiente. Estas habilidades se consideran más complejas que las actividades básicas de la vida diaria, según lo medido por el índice de Katz de las AVD (consulte Intente esto: Índice de Katz de las AVD). El instrumento es más útil para identificar cómo está funcionando una persona en el momento actual y para identificar la mejora o el deterioro a lo largo del tiempo. Hay ocho dominios de función medidos con la escala Lawton IADL.

Las puntuaciones varían de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para mujeres y de 0 a 5 para hombres.

Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento del equilibrio y la marcha medido con la prueba de Tinetti a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

La prueba de Tinetti, también llamada Evaluación de la Movilidad Orientada al Rendimiento (POMA, por sus siglas en inglés) evalúa la percepción de equilibrio y estabilidad de una persona durante las actividades de la vida diaria y su miedo a caerse. Es un muy buen indicador del riesgo de caída de un individuo.

La prueba consta de dos secciones cortas que contienen una que examina las habilidades de equilibrio estático en una silla y luego de pie, y la otra marcha. Tiene mejores validaciones test-retest, discriminativas y predictivas con respecto al riesgo de caídas que otras pruebas, incluida la prueba Timed Up and Go (TUG). , soporte de una pierna y prueba de alcance funcional.

La prueba de Tinetti tiene una puntuación de marcha y una puntuación de equilibrio. Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se califica sobre 12 y el equilibrio se califica sobre 16, con un total de 28. Cuanto menor sea la puntuación en la prueba de Tinetti, mayor será el riesgo de caída.

Puntaje de la herramienta Tineti: Riesgo de caída: ≤ 18 Alto, 19-23 Moderado, ≥ 24 Bajo

Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Cambio del rango de movimiento del miembro superior a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
El rango de movimiento de la muñeca, codo y hombro se medirá con el goniómetro
Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Cambio de la velocidad de reacción o número de intentos durante las sesiones a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Los datos relativos a la velocidad de reacción o número de intentos durante las sesiones y cada juego realizado serán medidos y registrados por los dispositivos tecnológicos
Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Cambio del Número de intentos correctos en cada juego a las 13 semanas, 17 semanas y 21 semanas
Periodo de tiempo: Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)
Los datos relacionados con el número de intentos correctos en cada juego realizado serán medidos y registrados por los dispositivos tecnológicos.
Se medirá en la semana 0 (pre-intervención), semana 13 (post-intervención), semana 17 (seguimiento) y semana 21 (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 03/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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